의도적으로 노출된 이종 뼈

본 연구는 치과 임플란트의 즉각적인 배치와 Mucograft로 덮힌 Bio-Oss(대조군) 또는 덮지 않은(시험군) 간격 충진에서 조직 치유의 분자적, 조직학적, 단층 연조직 매개 변수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 대조군인 실험군 모두 폐포 보존에 있어 좋은 결과를 얻을 것이라는 가설이다.

성공적인 임플란트 기능은 환자와 임상의의 심미적 요구에 도달하지 못할 뿐만 아니라, 발치 후 생리적, 구조적 변화로 인해 손상되는 경조직과 연조직 구조의 접근 및 완전성은 임플란트 치료에 있어 어려운 과제입니다(Chappuis et al. ., 2017). 치조 과정은 치아에 따라 다르며, 얇은 뼈 표현형(< 1 mm)에서 치아 추출 후 발생한 치조 능선의 치수 변화는 치유 과정에 내재되어 있지만 치조 보존을 통해 최소화할 수 있습니다(Ten Heggeler et al. , 2011; Jung 외, 2013; Sculean 외, 2014; Chappuis 외, 2017; Jung 외, 2018). 체계적인 검토에 따르면 발치 후 대구치가 아닌 부위에서 너비가 2.6~4.5mm, 수직으로 0.4~3.9mm(Ten Heggeler et al., 2011)인 것으로 나타났으며 이 손실은 뼈 이식 및 뼈 이식을 사용하여 43.3%에서 18.1%로 줄일 수 있습니다. 6개월 추적 조사에서 유리 치은 이식으로 치조를 덮음(Jung et al., 2018). 여러 연구에서는 치아 추출 후 흡수를 줄이기 위해 치조와에 뼈 대체 물질을 배치하는 뼈 치유 매개변수만 평가했지만, 추출 후 연조직 치유와 뼈 모델링에 대한 귀하의 기여는 임상 연구에서 거의 관심을 받지 못했습니다.

샘플 계산을 위해 문헌을 기반으로 각질화된 조직의 평균값과 표준편차를 사용합니다. 이런 방식으로 그룹의 평균과 표준편차는 4와 0,8이었습니다. 그룹 2는 각각 5와 1이었습니다. 임상적으로 관련이 있고 그룹 간 차이가 있다고 간주되는 각질화 조직 양의 변화를 확인하기 위해 계산되었습니다(GPower 3.1). 총 28개의 즉시 임플란트 식립에 대한 표본은 각 그룹(그룹 1의 경우 14개, 그룹 2의 경우 14개)과 동일하며 유의 수준 5%, 80% 테스트 검정력 및 평균 차이 1.0mm를 고려합니다. 그룹 및 표준편차는 20%입니다. 본 연구는 경험이 풍부한 치과 의사에 의해 임상 시술이 진행되는 무작위대조임상시험(Randomized Controlled Clinical Trial)이 될 것이며, 전체 임상시험을 분석하는 심사관은 연구 기간 동안 맹검 상태가 될 것이다.

선택은 적어도 하나의 구치부 발치를 필요로 하는 환자가 될 것입니다. 치아 추출에 대한 진단된 적응증은 우식, 근관치료 합병증, 치주염, 교정 및 보철적 이유일 것입니다. 임플란트 식립 후 구강 위생이 적절하고(탐침 시 출혈 10% 이하 및 플라크) 건강하고 일차 안정성이 최소 35N인 건강한 환자만 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 연령 < 18세; 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 경우; 관련 의학적 상태의 존재: 당뇨병, 불안정하거나 잠재적으로 치명적인 상태 또는 골대사에 영향을 미치는 항생제 예방 및 약물 치료가 필요한 경우 임신 또는 수유 중인 여성; 지난 5년 동안 악성종양, 방사선요법 또는 악성종양에 대한 화학요법의 병력; 자가면역질환의 병력; 급성 치주 또는 치근단 병리의 존재 및 약물 또는 엘리트 치료의 병력. 환자는 연구에 참여하도록 초대되며, 지역 윤리 위원회의 승인을 받은 후 온라인 신청을 통해 무작위로 블록으로 배정됩니다.

모든 수술 절차 전에 포괄적인 치주 검사가 수행됩니다. 각화치은의 폭은 발치 전과 임플란트 식립 후 4개월 후 점막-치은 접합부로부터의 거리와 점막-치은 접합부 및 치은 마진으로부터의 거리를 측정하는 안면 수준의 치주 탐침을 사용하여 평가됩니다. 치아 발치는 조직 손상을 방지하기 위해 외상을 최소화하는 방식으로 플랩 없이 수행되며 치과 임플란트(Straumann SLActive)는 어깨가 협측 뼈판 아래 1mm, 치은 아래 약 3mm에 위치하도록 소켓의 구개벽을 목표로 즉시 삽입됩니다. 여유. 협측 틈은 이종 단백질 제거 소뼈(Geistlich Bio-Oss®)로 채워집니다. 연구 그룹에서는 뼈 이식이 2차 의도에 의한 피판 치유로 노출되는 반면, 대조군에서는 판초 기술을 사용하여 즉시 새 소켓을 밀봉하기 때문에 콜라겐 매트릭스(Geistlich Mucograft®)가 치유 캡 위로 당겨집니다. 끼워 넣다. 수술 후 표준지침이 주어지며, 수술 24시간 전 아목시실린 875mg(11일 동안 12시간마다)이 처방되고, 3일 동안 6시간마다 진통제가 처방됩니다.

각 후속 방문(02, 07, 30일)마다 수술 부위를 메틸렌 블루(0.05%)로 염색하여 표면 상피화를 확인합니다. 병변은 염색되어 있어 쉽게 구별할 수 있습니다. 이 솔루션은 상피가 부족한 소수 영역을 식별하는 데 제안되었습니다(Kohale et al., 2018). 선택한 날짜는 조직 치유 단계에 따라 결정됩니다: 초기(0~3일), 혈관 재개통(4~11일), 조직 성숙(11~42일)(Sculean et al., 2014). 뼈 틈을 메우는 이식편은 치유 속도를 늦추므로 선택한 날짜가 각 단계의 마지막에 가까워집니다. 수술 후 2, 7, 30일에 기록된 임상 측정은 교합면에서 사진을 찍고 다음과 같이 분류된 상피 점수를 평가합니다(Jung et al., 2018): 1등급: 존재하지 않음; 2등급: 상처 표면의 1/4 미만을 덮음; 3등급: 상처 표면의 절반 미만을 덮음; 4등급: 상처 표면의 4분의 3 이상을 덮음. 및 5등급: 상처가 정상 또는 완전하게 덮임.

항염증성 사이토카인인 VEGF 및 IL-10과 전염증성 IL-1β 및 TNF-α(종양 괴사 인자-α)의 조절은 상처 치유의 핵심 요소이며, 후자의 사이토카인의 증가는 지연을 나타냅니다. 치유. VEGF는 혈관 내피 성장 인자로, 새로운 혈관 형성의 주요 자극제 중 하나입니다(Sculean et al., 2014). 따라서 면역효소 분석에서는 VEGF, IL-1β 및 FGF2의 수준이 평가됩니다. 멸균 식염수 용액으로 약간 세척한 후 멸균 면봉이 달린 막대를 사용하여 가장자리에서 가장자리까지 천천히 굴리는 방식으로 상처의 체액 샘플을 채취합니다. 4개의 힐링 삼출물 풀이 수행됩니다(04개 컬렉션). 그런 다음 면봉 끝을 2mL 마이크로튜브에 넣고 샘플을 분석할 때까지 -80°C에서 동결합니다. Luminex/MAGpix 기술을 사용하여 삼출물 샘플에서 VEGF, IL-1β 및 FGF2를 정량적으로 측정하는 데 상용 키트가 사용됩니다. 제조업체가 권장하는 프로토콜을 따릅니다. 모든 샘플은 개별적으로 분석되며 사이토카인 수준은 xPONENT Software®(Luminex Corporation, Austin, TX, EUA)를 사용하여 5차 다항식 곡선에서 추정됩니다.

뼈의 두께와 연조직의 평가를 위해 콘빔컴퓨터단층촬영(CBCT)을 통한 영상화를 통해 분석하게 됩니다. 환자는 구강 견인기를 사용하고 혀를 수축시킨 상태로 입천장을 향하도록 지시하며 입술, 뺨 및 잇몸의 연조직을 구별하는 것이 가능합니다. 환자는 플라스틱 입술 견인기를 착용하고 혀를 수축하도록 요청받습니다. 혀가 입 바닥을 향하게 합니다. CBCT는 컴퓨터의 iCAT 소프트웨어를 통해 획득됩니다. iCAT-복셀 크기를 0.2mm로 설정하여 40초 동안 상악골(스캔 크기 6x17cm)을 스캔합니다. 그레이 스케일: 14비트; 초점: 0.5mm; 이미지 검출기: 무정형 실리콘 평면 패널; 이미지 획득: 단일 360° 회전. 수술 후 4개월째에 스캔을 실시하여 뼈 두께와 치은 조직을 평가합니다. 개방형 소프트웨어 패키지(Slicer 3.6. www.slicer.org) 두 단층촬영의 원본 DICOM 데이터를 겹치는 데 사용됩니다. 4개월 동안 변경이 발생하지 않는 데이터 세트의 선택된 영역(예: 상악의 두개골 기저부 또는 하악의 아래쪽 가장자리 및 각도)에서 중복이 이루어집니다. 따라서 두 개의 이미지 세트는 완벽한 일치를 위해 수동으로 정렬되고 확인됩니다(Jung et al., 2013). 기준을 정의하기 위해 추출 출구의 가장 정점 지점이 임플란트 정점에서 정의되고 이후에 두 개의 기준선이 그려집니다. 수직 기준선은 정점 기준점을 교차하는 추출 출구 중앙에 그려졌습니다. 수평 기준선은 정점 기준점을 교차하는 수직선에 수직으로 그려집니다. 측정의 표준화는 임플란트 가공 칼라 아래 2mm로 구분된 추적(기준선 - RL)과 이 선 위의 RL, -2 e -1 및 0mm에서 전정 및 설측의 수평 뼈 두께를 평가합니다. 연조직 두께는 기준선과 4개월 후에 변경 사항을 평가합니다.