Xenogener Knochen absichtlich freigelegt

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, molekulare, histologische und tomografische Weich- und Hartgewebsparameter der Gewebeheilung bei der sofortigen Platzierung von Zahnimplantaten und der Lückenfüllung mit Bio-Oss zu bewerten, abgedeckt (Kontrollgruppe) oder nicht (Testgruppe) mit Mucograft. Die Hypothese ist, dass sowohl die Testgruppe als auch die Kontrollgruppe hervorragende Ergebnisse bei der Alveolarerhaltung erzielen werden.

Eine erfolgreiche Implantatfunktion erfüllt nicht die ästhetischen Ansprüche von Patienten und Ärzten, und auch der Ansatz und die Integrität von Hart- und Weichgewebestrukturen, die durch physiologische und strukturelle Veränderungen nach der Zahnextraktion beeinträchtigt werden, stellen bei der Implantatbehandlung eine Herausforderung dar (Chappuis et al ., 2017). Der Alveolarfortsatz ist zahnabhängig und die Dimensionsveränderungen des Alveolarkamms, die nach der Zahnextraktion bei einem dünnen Knochenphänotyp (< 1 mm) auftraten, sind Teil des Heilungsprozesses, können aber durch Alveolarerhaltung minimiert werden (Ten Heggeler et al. , 2011; Jung et al., 2013; Sculean et al., 2014; Chappuis et al., 2017; Jung et al., 2018). Eine systematische Überprüfung ergab einen Knochenverlust von 2,6 bis 4,5 mm in der Breite und 0,4 bis 3,9 mm in der Vertikalen (Ten Heggeler et al., 2011) im Nicht-Molaren-Bereich nach der Zahnextraktion. Dieser Verlust kann durch die Verwendung von Knochentransplantaten von 43,3 % auf 18,1 % reduziert werden Abdeckung der Alveole mit freiem Zahnfleischtransplantat, in der Nachuntersuchung nach 06 Monaten (Jung et al., 2018). In mehreren Studien wurden nur Knochenheilungsparameter untersucht, bei denen ein Knochenersatzmaterial in die Alveolarhöhlen eingesetzt wurde, um die Resorption nach Zahnextraktionen zu reduzieren. Die Heilung des Weichgewebes nach der Extraktion und Ihr Beitrag zur Knochenmodellierung haben in der klinischen Forschung jedoch wenig Beachtung gefunden.

Für die Stichprobenberechnung werden die Durchschnittswerte und Standardabweichungen des verhornten Gewebes, basierend auf der Literatur, herangezogen. Auf diese Weise betrugen der Durchschnitt und die Standardabweichung der Gruppe 4 bzw. 0,8; und Gruppe 2 war 5 bzw. 1. Um die Variation in der Menge an keratinisiertem Gewebe zu überprüfen, die als klinisch relevant und unterschiedlich zwischen den Gruppen angesehen wurde, wurde berechnet (GPower 3.1). Eine Stichprobe für insgesamt 28 Sofortimplantationen, die jeder Gruppe entspricht (14 für Gruppe 1 und 14 für Gruppe 2), unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 %, einer Teststärke von 80 % und einer durchschnittlichen Differenz von 1,0 mm zwischen den Gruppen und Standardabweichung von 20 %. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, bei der die klinischen Verfahren von einem erfahrenen Zahnarzt durchgeführt werden und der Prüfer, der die gesamte klinische Studie analysiert, während des Studienzeitraums verblindet ist.

Zur Auswahl stehen Patienten, bei denen mindestens ein Seitenzahn entfernt werden muss. Die diagnostizierten Indikationen für Zahnextraktionen sind Karies, endodontische Komplikationen, Parodontitis sowie kieferorthopädische und prothetische Gründe. Es werden nur gesunde Patienten mit ausreichender Mundhygiene (Blutung bei Sondierung ≤ 10 % und Plaque), gesund und mit einer Primärstabilität von mindestens 35 N nach der Implantatinsertion eingeschlossen. Die Ausschlusskriterien sind: Alter < 18 Jahre; Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag; Vorliegen relevanter Erkrankungen: Diabetes mellitus, instabile oder potenziell tödliche Erkrankungen oder die Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe und medikamentöser Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen; schwangere oder stillende Frauen; Vorgeschichte von Malignität, Strahlentherapie oder Chemotherapie gegen Malignität in den letzten 5 Jahren; Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung; Vorliegen einer akuten parodontalen oder periapikalen Pathologie und Vorgeschichte von Medikamenten oder elitären Medikamenten. Patienten werden zur Teilnahme an der Forschung eingeladen und nach Annahme durch die örtliche Ethikkommission über eine Online-Bewerbung in Blöcke randomisiert.

Vor jedem chirurgischen Eingriff wird eine umfassende parodontale Untersuchung durchgeführt. Die Breite der keratinisierten Gingiva wird mithilfe einer parodontalen Sonde auf Gesichtsebene beurteilt, wobei der Abstand vom muko-gingivalen Übergang und dem Zahnfleischrand vor der Extraktion und nach 4 Monaten bei der Implantatinsertion als Abstand vom muko-gingivalen Übergang gemessen wird. Die Zahnextraktion wird ohne Lappenbildung auf die am wenigsten traumatische Weise durchgeführt, um Gewebeschäden zu vermeiden, und Zahnimplantate (Straumann SLActive) werden sofort eingesetzt, wobei sie auf die Gaumenwand der Höhle zielen, wobei ihre Schulter 1 mm unter der bukkalen Knochenplatte und etwa 3 mm unter dem Zahnfleisch liegt Marge. Der bukkale Spalt wird mit einem xenogen deproteinisierten Rinderknochen (Geistlich Bio-Oss®) gefüllt. In der Studiengruppe wird das Knochentransplantat mit Lappenheilung durch zweite Absicht freigelegt, während in der Kontrollgruppe die Kollagenmatrix (Geistlich Mucograft®) über die Einheilkappe gezogen wird, um mithilfe der Poncho-Technik die frische Höhle sofort zu verschließen implantieren. Es werden standardmäßige postoperative Anweisungen gegeben und Amoxicillin 875 mg (alle 12 Stunden für 11 Tage) 24 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff sowie ein Analgetikum alle 6 Stunden für 3 Tage verschrieben.

Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch (02., 07., 30. Tag) wird der Operationsbereich mit Methylenblau (0,05 %) gefärbt, um die Oberflächenepithelisierung zu überprüfen. Die Läsionen sind gefärbt, so dass sie leicht zu unterscheiden sind. Diese Lösung wurde zur Identifizierung kleinerer Bereiche ohne Epithel vorgeschlagen (Kohale et al., 2018). Die gewählten Daten liegen in den Stadien der Gewebeheilung: initial (0–3 Tage), Revaskularisierung (4–11 Tage) und Reifung des Gewebes (11–42 Tage) (Sculean et al., 2014). Das Transplantat zum Füllen der Knochenlücke verlangsamt die Heilung, sodass die ausgewählten Tage kurz vor dem Ende jeder Phase liegen. Die an den Tagen 2, 7 und 30 postoperativ aufgezeichneten klinischen Messungen werden von okklusal fotografiert und die Epithel-Scores werden wie folgt klassifiziert (Jung et al., 2018): Grad 1: nicht vorhanden; Grad 2: Bedeckung von weniger als einem Viertel der Wundoberfläche; Grad 3: Bedeckung von weniger als der Hälfte der Wundoberfläche; Grad 4: mehr als drei Viertel der Wundoberfläche bedecken; und Grad 5: normale oder vollständige Abdeckung der Wunde.

Die Regulierung der entzündungshemmenden Zytokine VEGF und IL-10 sowie des entzündungsfördernden IL-1β und TNF-α (Tumornekrosefaktor-α) sind Schlüsselfaktoren bei der Wundheilung, bei der der Anstieg dieser letztgenannten Zytokine auf eine Verzögerung hinweist Heilung. VEGF ist ein vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor und einer der Hauptstimulatoren für die Bildung neuer Blutgefäße (Sculean et al., 2014). Daher werden in der immunenzymatischen Analyse die Spiegel von VEGF, IL-1β und FGF2 bewertet. Flüssigkeitsproben aus der Wunde werden mit einem Stäbchen mit sterilem Tupfer, langsamen Rollbewegungen von Kante zu Kante und nach leichter Spülung mit steriler Kochsalzlösung entnommen. Es werden vier heilende Exsudatpools durchgeführt (04 Sammlungen). Anschließend werden die Tupferspitzen in 2-ml-Mikroröhrchen gegeben und die Proben bis zur Analyse bei -80 °C eingefroren. Für die quantitative Bestimmung von VEGF, IL-1β und FGF2 in Exsudatproben mittels Luminex/MAGpix-Technik wird ein kommerzielles Kit verwendet. Es wird das vom Hersteller empfohlene Protokoll befolgt. Alle Proben werden einzeln analysiert und die Zytokinspiegel werden aus einer Polynomkurve fünften Grades unter Verwendung der xPONENT Software® (Luminex Corporation, Austin, TX, EUA) geschätzt.

Zur Beurteilung der Knochendicke und des Weichgewebes wird eine Bildgebung mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt. Die Patienten verwenden Mundspreizer und werden angewiesen, die Zunge zurückgezogen und zum Gaumen gerichtet zu halten, damit die Weichteile der Lippen, Wangen und des Zahnfleisches unterschieden werden können. Die Patienten werden gebeten, einen Lippenspreizer aus Kunststoff zu tragen und ihre Zunge zurückzuziehen Zungen zum Boden ihres Mundes. Das DVT wird mit der iCAT-Software auf einem Computer erfasst. Es wird ein Scan des Oberkiefers (Scanabmessungen 6 x 17 cm) für 40 Sekunden mit der folgenden Einstellung der iCAT-Voxelgröße durchgeführt: 0,2 mm; Graustufen: 14 Bit; Brennfleck: 0,5 mm; Bilddetektor: Flachbildschirm aus amorphem Silikon; Bildaufnahme: einzelne 360°-Rotation. Der Scan wird nach der Operation und im vierten darauffolgenden Monat durchgeführt, um die Knochendicke und das Zahnfleischgewebe zu beurteilen. Ein offenes Softwarepaket (Slicer 3.6. www.slicer.org) wird für die Überlappung der ursprünglichen DICOM-Daten der beiden Tomographien verwendet. Überlappungen werden in ausgewählten Bereichen des Datensatzes vorgenommen, in denen während der 4 Monate keine Änderungen auftreten (zum Beispiel an der Schädelbasis des Oberkiefers oder am unteren Rand und Winkel des Unterkiefers). Dazu werden die beiden Bildsätze manuell ausgerichtet und auf perfekte Übereinstimmung überprüft (Jung et al., 2013). Um die Referenz zu definieren, wird der apikalste Punkt des Extraktionsauslasses an der Spitze des Implantats definiert und anschließend zwei Referenzlinien gezeichnet. Die vertikale Referenzlinie wurde in der Mitte des Extraktionsauslasses gezeichnet und kreuzt den apikalen Referenzpunkt. Die horizontale Referenzlinie wird senkrecht zur vertikalen Linie gezeichnet, die den apikalen Referenzpunkt kreuzt. Durch die Standardisierung der Messungen wird die horizontale Knochendicke, sowohl vestibulär als auch lingual, anhand von Spuren bewertet, die 2 mm unterhalb des vom Implantat bearbeiteten Kragens (Referenzlinie – RL) und RL, –2 e –1 und 0 mm oberhalb dieser Linie abgegrenzt werden. Die Dicke des Weichgewebes wird zu Beginn und nach 4 Monaten auf Veränderungen untersucht.