Hueso xenógeno dejado intencionalmente expuesto

El presente estudio tiene como objetivo evaluar los parámetros moleculares, histológicos y tomográficos de los tejidos blandos y duros de la cicatrización del tejido en la colocación inmediata de implante dental y relleno de huecos con Bio-Oss cubierto (grupo control), o no (grupo de prueba) con Mucograft. La hipótesis es que tanto el grupo de prueba como el de control tendrán grandes resultados en la preservación alveolar.

La función exitosa del implante no satisface las demandas estéticas de los pacientes y los médicos, además, el abordaje y la integridad de las estructuras de los tejidos duros y blandos, que se ven comprometidos por los cambios fisiológicos y estructurales después de la extracción dental, son un desafío en el tratamiento con implantes (Chappuis et al. ., 2017). El proceso alveolar depende del diente, y las alteraciones dimensionales de la cresta alveolar que se produjeron después de la extracción del diente en un fenotipo óseo delgado (<1 mm) son inherentes al proceso de curación, pero pueden minimizarse mediante la preservación alveolar (Ten Heggeler et al. , 2011; Jung et al., 2013; Sculean et al., 2014; Chappuis et al., 2017; Jung et al., 2018). Una revisión sistemática mostró una pérdida ósea de 2,6 a 4,5 mm de ancho y de 0,4 a 3,9 mm verticalmente (Ten Heggeler et al., 2011), en la región no molar después de la extracción del diente y esta pérdida se puede reducir del 43,3% al 18,1% mediante el uso de injerto óseo y cubriendo el alveolo con injerto gingival libre, en 06 meses de seguimiento (Jung et al., 2018). Varios estudios han evaluado únicamente los parámetros de curación ósea colocando un material sustituto óseo en los alveolos alveolares para reducir la reabsorción después de las extracciones dentales, pero la curación de los tejidos blandos después de la extracción y su contribución al modelado óseo ha recibido poca atención en la investigación clínica.

Para el cálculo de la muestra se utilizaron los valores promedio y la desviación estándar del tejido queratinizado, con base en la literatura. De esta manera, la media y desviación estándar del grupo fue de 4 y 0,8; y el grupo 2 fue 5 y 1, respectivamente. Para verificar la variación en la cantidad de tejido queratinizado considerado clínicamente relevante y diferente entre grupos se calculó (GPower 3.1). Se tomó una muestra para un total de 28 colocaciones inmediatas de implantes, siendo equivalentes a cada grupo (14 para el grupo 1 y 14 para el grupo 2), teniendo en cuenta un nivel de significancia del 5%, un poder de prueba del 80% y una diferencia promedio de 1,0 mm entre los grupos y desviación estándar del 20%. Este estudio será un ensayo clínico controlado aleatorio en el que los procedimientos clínicos serán realizados por un dentista experimentado y el examinador que analizará todo el ensayo clínico estará cegado durante el período del estudio.

La selección serán pacientes que requieran la extracción, de al menos un diente posterior. Las indicaciones diagnosticadas para las extracciones dentales serán caries, complicaciones endodóncicas, periodontitis, motivos ortodóncicos y protésicos. Sólo se incluirán pacientes sanos con una higiene bucal adecuada (sangrado al sondaje ≤ 10% y placa), sanos y con estabilidad primaria, al menos 35N, después de la colocación del implante. Los criterios de exclusión serán: Edad <18 años; fumar más de 10 cigarrillos por día; presencia de condiciones médicas relevantes: diabetes mellitus, condiciones inestables o potencialmente fatales o que requieran profilaxis antibiótica y medicamentos que influyan en el metabolismo óseo; mujeres embarazadas o lactantes; antecedentes de malignidad, radioterapia o quimioterapia por malignidad en los últimos 5 años; Historia de enfermedad autoinmune; presencia de patología periodontal o periapical aguda y antecedentes de fármacos o elitistas. Se invitará a los pacientes a participar en la investigación y, tras la aceptación del comité de ética local, se les asignará al azar en bloques mediante una solicitud en línea.

Antes de cualquier procedimiento quirúrgico se realizará un examen periodontal completo. El ancho de la encía queratinizada se evaluará mediante una sonda periodontal a nivel facial midiendo la distancia desde la unión mucogingival y margen gingival antes de la extracción y después de 4 meses en la colocación del implante, como la distancia desde la unión mucogingival. La extracción del diente se realizará sin colgajo de la forma menos traumática para evitar cualquier daño tisular y los implantes dentales (Straumann SLActive) se insertarán inmediatamente apuntando a la pared palatina de la cavidad con el hombro colocado 1 mm por debajo de la placa ósea vestibular y aproximadamente 3 mm por debajo de la encía. margen. El espacio bucal se rellenará con un hueso bovino desproteinizado xenogénico (Geistlich Bio-Oss®). En el grupo de estudio, el injerto óseo se expondrá con un colgajo de cicatrización por segunda intención, mientras que en el grupo de control, la matriz de colágeno (Geistlich Mucograft®) se colocará sobre la tapa de cicatrización, como uso de la técnica del poncho para sellar el alvéolo fresco de forma inmediata. implante. Se darán instrucciones postoperatorias estándar y se prescribirá amoxicilina 875 mg (cada 12 horas durante 11 días) 24 horas antes de la intervención quirúrgica, y también un analgésico cada 6 horas durante 3 días.

En cada visita de seguimiento (02, 07, 30 días) el área quirúrgica se teñirá con azul de metileno (0,05%) para comprobar la epitelización de la superficie. Las lesiones se tiñen para que sean fácilmente distinguibles. Esta solución se ha sugerido para la identificación de áreas menores que carecen de epitelio (Kohale et al., 2018). Las fechas elegidas estarán relacionadas con las etapas de curación del tejido: inicial (0 - 3 días), revascularización (4-11 días) y maduración del tejido (11-42 días) (Sculean et al., 2014). El injerto para rellenar el hueco óseo ralentiza la cicatrización, de esta forma los días seleccionados estarán cerca del final de cada fase. Las mediciones clínicas registradas en los días: 2, 7 y 30 del postoperatorio serán fotografiadas por vista oclusal, y evaluarán las puntuaciones del epitelio, clasificadas de la siguiente manera (Jung et al., 2018): Grado 1: inexistente; Grado 2: cubre menos de una cuarta parte de la superficie de la herida; Grado 3: cubre menos de la mitad de la superficie de la herida; Grado 4: cubre más de tres cuartas partes de la superficie de la herida; y Grado 5: cobertura normal o completa de la herida.

La regulación de las citocinas antiinflamatorias VEGF e IL-10, y de las proinflamatorias IL-1β y TNF-α (factor de necrosis tumoral-α) son factores clave en la cicatrización de heridas, en las que el aumento de estas últimas citocinas es indicativo de un retraso en la cicatrización. cicatrización. VEGF es un factor de crecimiento endotelial vascular, siendo uno de los principales estimuladores de la formación de nuevos vasos sanguíneos (Sculean et al., 2014). Así, en el análisis inmunoenzimático se evaluarán los niveles de VEGF, IL-1β y FGF2. Las muestras de líquido de la herida se obtendrán mediante un bastoncillo con hisopo esterilizado, con movimientos lentos de rodadura, de borde a borde, previa pequeña irrigación con solución salina estéril. Se realizarán cuatro pools de exudados curativos (04 recolecciones). Luego, las puntas de los hisopos se colocarán en microtubos de 2 ml y las muestras se congelarán a -80 °C hasta su análisis. Se utilizará un kit comercial para la determinación cuantitativa de VEGF, IL-1β y FGF2 en muestras de exudado mediante la técnica Luminex/MAGpix. Se seguirá el protocolo recomendado por el fabricante. Todas las muestras se analizarán individualmente y los niveles de citoquinas se estimarán a partir de una curva polinómica de quinto grado utilizando xPONENT Software® (Luminex Corporation, Austin, TX, EUA).

Para la evaluación del espesor óseo y los tejidos blandos se analizarán mediante imágenes mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Los pacientes utilizarán retractores bucales y se les indicará que permanezcan con la lengua retraída, dirigida hacia el paladar, y es posible distinguir los tejidos blandos de los labios, mejillas y encías. Se pedirá a los pacientes que usen un retractor labial de plástico y que retraigan sus labios. lenguas hacia el suelo de la boca. El CBCT se adquirirá con el software iCAT en una computadora. Se tomará una exploración del maxilar (dimensiones de exploración de 6x17 cm) durante 40 segundos con la siguiente configuración del tamaño de iCAT-voxel: 0,2 mm; escala de grises: 14 bits; punto focal: 0,5 mm; detector de imágenes: panel plano de silicona amorfa; Adquisición de imágenes: rotación única de 360°. La exploración se realizará después de la cirugía y en el cuarto mes siguiente, evaluando el espesor óseo y el tejido gingival. Un paquete de software abierto (Slicer 3.6. www.slicer.org) se utilizará para la superposición de los datos DICOM originales de las dos tomografías. Se realizará una superposición en áreas seleccionadas del conjunto de datos, donde no se produzcan cambios durante los 4 meses (por ejemplo, la base del cráneo del maxilar superior o en el borde inferior y el ángulo de la mandíbula). Por lo tanto, los dos conjuntos de imágenes se alinearán y comprobarán manualmente para que coincidan perfectamente (Jung et al., 2013). Para definir la referencia, se definirá el punto más apical de la salida de extracción en el ápice del implante y posteriormente se trazarán dos líneas de referencia. La línea de referencia vertical se trazó en el centro de la salida de extracción cruzando el punto de referencia apical. La línea de referencia horizontal se dibujará perpendicular a la línea vertical que cruza el punto de referencia apical. La estandarización de las mediciones evaluará el espesor óseo horizontal, tanto vestibular como lingual, a partir de trazos delimitados 2 mm por debajo del collar mecanizado del implante (línea de referencia - RL), y RL, -2 e -1 y 0 mm por encima de esta línea. Se evaluará el espesor de los tejidos blandos basal y las alteraciones a los 4 meses.