切開ヘルニアにおけるオンレー メッシュとサブレー メッシュ
2023年12月26日 更新者:Mark Awny Albeir Saad、Assiut University
切開ヘルニアの管理におけるオンレー ヘルニア形成術とサブレー ヘルニア形成術
切開ヘルニア管理におけるオンレーメッシュヘルニア形成術とサブレーメッシュヘルニア形成術の比較前向き研究(短期結果)
調査の概要
詳細な説明
以下に関する切開ヘルニアの管理におけるサブレー技術とオンレー技術の短期結果 (長所と短所) の比較:
- 短期的な合併症(表在性皮膚感染症、漿液腫形成、再発、慢性的な腹部不快感)。
- 手術時間、入院期間、技術の難易度。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mark A Saad, Resident
- 電話番号:+201099489487
- メール:drmarkawny@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的ヘルニア形成術のための切開ヘルニアを呈し、外科的に適合し、包含基準に一致する患者
説明
包含基準:
- 外科的に適合した患者
- 切開ヘルニアを患っている患者
- 年齢は18歳から60歳まで
- 筋肉切断と筋肉分割切開の両方を伴う瘢痕化切開ヘルニア
除外基準:
- 手術不適応の患者
- 縮小不能な閉塞性絞扼性ヘルニア
- 外科的切開に関連しないその他の腹部ヘルニア。
- 広い腹壁欠損と収縮した腹壁筋肉を伴う巨大なヘルニア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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切開ヘルニアにおけるサブレイヘルニア形成術
切開ヘルニアの治療でサブレーヘルニア形成術を受けるグループ
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外科的ヘルニア形成術
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切開ヘルニアにおけるオンレーヘルニア形成術
切開ヘルニアの治療でオンレーヘルニア形成術を受けるグループ
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外科的ヘルニア形成術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な合併症
時間枠:1ヶ月
|
(再発、術後の痛み、漿液腫、皮膚感染症)
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠:1ヶ月
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表在性皮膚感染症、漿液腫形成、再発、慢性的な腹部不快感。
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Mathes T, Walgenbach M, Siegel R. Suture Versus Mesh Repair in Primary and Incisional Ventral Hernias: A Systematic Review and Meta-Analysis. World J Surg. 2016 Apr;40(4):826-35. doi: 10.1007/s00268-015-3311-2.
- Smietanski M, Bury K, Tomaszewska A, Lubowiecka I, Szymczak C. Biomechanics of the front abdominal wall as a potential factor leading to recurrence with laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1461-7. doi: 10.1007/s00464-011-2056-8. Epub 2011 Dec 15.
- Hawn MT, Gray SH, Snyder CW, Graham LA, Finan KR, Vick CC. Predictors of mesh explantation after incisional hernia repair. Am J Surg. 2011 Jul;202(1):28-33. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.10.011.
- Rosen MJ, Bauer JJ, Harmaty M, Carbonell AM, Cobb WS, Matthews B, Goldblatt MI, Selzer DJ, Poulose BK, Hansson BM, Rosman C, Chao JJ, Jacobsen GR. Multicenter, Prospective, Longitudinal Study of the Recurrence, Surgical Site Infection, and Quality of Life After Contaminated Ventral Hernia Repair Using Biosynthetic Absorbable Mesh: The COBRA Study. Ann Surg. 2017 Jan;265(1):205-211. doi: 10.1097/SLA.0000000000001601.
- Cobb WS, Warren JA, Ewing JA, Burnikel A, Merchant M, Carbonell AM. Open retromuscular mesh repair of complex incisional hernia: predictors of wound events and recurrence. J Am Coll Surg. 2015 Apr;220(4):606-13. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.055. Epub 2015 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mesh in incisional hernia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。