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Onlay versus Sublay Mesh dans la hernie incisionnelle

26 décembre 2023 mis à jour par: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University

Hernioplastie Onlay versus Sublay dans la prise en charge de la hernie incisionnelle

Hernioplastie Onlay versus Sublay Mesh dans la prise en charge de la hernie incisionnelle Étude prospective comparative (résultats à court terme)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison entre les résultats à court terme (avantages et inconvénients) des techniques de sublay et onlay dans la prise en charge de la hernie incisionnelle concernant :

  • Complications à court terme (infection cutanée superficielle, formation de sérome, récidive et gêne abdominale chronique.)
  • temps opératoire, séjour hospitalier, difficulté technique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient présentant une hernie incisionnelle pour une hernioplastie élective qui est chirurgicalement apte et correspond aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé chirurgicale
  • Patients présentant des hernies incisionnelles
  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Hernie incisionnelle cicatrisée impliquant à la fois des incisions de coupe musculaire et de division musculaire

Critère d'exclusion:

  • Patients inaptes à la chirurgie
  • Hernies irréductibles, obstruées, étranglées
  • Autres hernies ventrales non liées à une incision chirurgicale.
  • Hernies énormes avec large défaut de la paroi abdominale et muscles de la paroi abdominale rétractés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hernioplastie Sublay dans la hernie incisionnelle
Groupe qui subira une hernioplastie Sublay dans la prise en charge de la hernie incisionnelle
Hernioplastie chirurgicale
Hernioplastie Onlay dans la hernie incisionnelle
Groupe qui subira une hernioplastie Onlay dans la prise en charge de la hernie incisionnelle
Hernioplastie chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications à court terme
Délai: 1 mois
(Récidive, douleur postopératoire, sérome et infection cutanée.)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 1 mois
Infection cutanée superficielle, formation de séromes, récidive et gêne abdominale chronique.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mesh in incisional hernia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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