Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onlay Versus Sublay Mesh i Incisional Brokk

26. desember 2023 oppdatert av: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University

Onlay Versus Sublay Hernioplasty in Management of Incisional Hernia

Onlay versus Sublay Mesh hernioplasty i behandling av incisional brokk Komparativ prospektiv studie (kortsiktige resultater)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning mellom kortsiktige utfall (fordeler og ulemper) av sublay- og onlay-teknikker ved behandling av snittbrokk angående:

  • Kortvarige komplikasjoner (overfladisk hudinfeksjon, seromadannelse, tilbakefall og kronisk ubehag i magen.)
  • operasjonstid, sykehusopphold, vanskeligheter med teknikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har snittbrokk for elektiv hernioplastikk som er kirurgisk tilpasset og samsvarer med inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgisk tilpassede pasienter
  • Pasienter presentert med incisional brokk
  • Alder mellom 18 og 60 år
  • Sikatrisert snittbrokk som involverer både muskelskjæring og muskelsplittende snitt

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk uegnede pasienter
  • Irreduserbare, obstruerte, kvalt brokk
  • Andre ventrale brokk som ikke er relatert til kirurgisk snitt.
  • Enorme brokk med bred bukveggdefekt og tilbaketrukket bukveggmuskulatur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Underlagshernioplastikk i snittbrokk
Gruppe som skal gjennomgå Sublay hernioplasty i behandling av snittbrokk
Fremgangsmåte: Hernioplastikk
Kirurgisk hernioplastikk
Onlay Hernioplasty i incisional brokk
Gruppe som skal gjennomgå Onlay hernioplasty i behandling av snittbrokk
Fremgangsmåte: Hernioplastikk
Kirurgisk hernioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktige komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
(Residiv, postoperativ smerte, seroma og hudinfeksjon.)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Overfladisk hudinfeksjon, seromdannelse, tilbakefall og kroniske ubehag i magen.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mesh in incisional hernia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere