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Onlay versus Sublay-Netz bei Narbenhernie

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University

Onlay- versus Sublay-Hernioplastik bei der Behandlung von Narbenhernien

Onlay- versus Sublay-Mesh-Hernioplastik bei der Behandlung von Narbenhernien. Vergleichende prospektive Studie (kurzfristige Ergebnisse)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen kurzfristigen Ergebnissen (Vor- und Nachteilen) von Sublay- und Onlay-Techniken bei der Behandlung von Narbenhernien in Bezug auf:

  • Kurzfristige Komplikationen (oberflächliche Hautinfektion, Serombildung, Wiederauftreten und chronische Bauchbeschwerden).
  • Operationszeit, Krankenhausaufenthalt, Schwierigkeit der Technik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich wegen einer Narbenhernie für eine elektive Hernioplastik vorstellt, der chirurgisch fit ist und die Einschlusskriterien erfüllt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgisch fitte Patienten
  • Patienten mit Narbenhernien wurden vorgestellt
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Vernarbte Narbenhernie, die sowohl Muskelschnitte als auch Muskelspaltungsschnitte umfasst

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgisch ungeeignete Patienten
  • Nicht reduzierbare, verstopfte, strangulierte Hernien
  • Andere ventrale Hernien, die nicht mit einem chirurgischen Schnitt zusammenhängen.
  • Riesige Hernien mit breitem Bauchwanddefekt und eingezogener Bauchwandmuskulatur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sublay-Hernioplastik bei Narbenhernie
Gruppe, die sich zur Behandlung von Narbenhernien einer Sublay-Hernioplastik unterziehen wird
Chirurgische Hernioplastik
Onlay-Hernioplastik bei Narbenhernie
Gruppe, die sich zur Behandlung von Narbenhernien einer Onlay-Hernioplastik unterziehen wird
Chirurgische Hernioplastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
(Rezidive, postoperative Schmerzen, Serome und Hautinfektionen.)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
Oberflächliche Hautinfektion, Serombildung, Wiederauftreten und chronische Bauchbeschwerden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mesh in incisional hernia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Narbenhernie

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