Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onlay versus Sublay Mesh bij littekenbreuk

26 december 2023 bijgewerkt door: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University

Onlay versus Sublay-hernioplastiek bij de behandeling van littekenbreuken

Onlay versus Sublay Mesh hernioplastiek bij de behandeling van littekenbreuken Vergelijkend prospectief onderzoek (resultaten op korte termijn)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking tussen kortetermijnresultaten (voor- en nadelen) van sublay- en onlay-technieken bij de behandeling van littekenbreuken met betrekking tot:

  • Complicaties op de korte termijn (oppervlakkige huidinfectie, seroomvorming, herhaling en chronisch buikpijn).
  • operatietijd, verblijf in het ziekenhuis, moeilijkheidsgraad van de techniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die zich presenteert met een littekenbreuk voor een electieve hernioplastiek die chirurgisch geschikt is en voldoet aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgisch fitte patiënten
  • Patiënten presenteerden zich met een incisionele hernia
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Een littekenbreuk waarbij zowel spiersnijdende als spiersplitsende incisies betrokken zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgisch ongeschikte patiënten
  • Onherleidbare, belemmerde, beknelde hernia's
  • Andere ventrale hernia's die geen verband houden met chirurgische incisie.
  • Enorme hernia's met breed buikwanddefect en teruggetrokken buikwandspieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sublay hernioplastiek bij littekenbreuk
Groep die een Sublay-hernioplastie zal ondergaan bij de behandeling van een littekenbreuk
Procedure: Hernioplastie
Chirurgische hernioplastie
Onlay Hernioplastiek bij littekenbreuk
Groep die een Onlay-hernioplastie zal ondergaan ter behandeling van een littekenbreuk
Procedure: Hernioplastie
Chirurgische hernioplastie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties op de korte termijn
Tijdsspanne: 1 maand
(Herhaling, postoperatieve pijn, seroom en huidinfectie.)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
Oppervlakkige huidinfectie, seroomvorming, herhaling en chronisch buikpijn.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mesh in incisional hernia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren