Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onlay Versus Sublay Mesh incisionalis hernia

2023. december 26. frissítette: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University

Onlay versus sublay hernioplasztika a metszősérv kezelésében

Onlay versus Sublay Mesh hernioplasztika az incisionalis hernia kezelésében Összehasonlító prospektív vizsgálat (rövid távú eredmények)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az incisionalis hernia kezelésében alkalmazott sublay és onlay technikák rövid távú eredményeinek (előnyeinek és hátrányainak) összehasonlítása a következők tekintetében:

  • Rövid távú szövődmények (felületes bőrfertőzés, szerómaképződés, recidíva és krónikus hasi diszkomfort).
  • műtéti idő, kórházi tartózkodás, technika nehézsége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely beteg, aki műtétileg alkalmas és a befogadási kritériumoknak megfelelő, elektív hernioplasztikára bevágott sérvvel jelentkezik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészileg alkalmas betegek
  • A betegek bemetszéses herniát mutattak be
  • Életkor 18 és 60 év között
  • Cicatrizált bemetszéses sérv, amely izomvágást és izomhasadást egyaránt magában foglal

Kizárási kritériumok:

  • Sebészetileg alkalmatlan betegek
  • Irreducibilis, elzáródott, fojtott sérvek
  • Egyéb ventrális sérv, amely nem kapcsolódik sebészeti bemetszéshez.
  • Hatalmas sérvek széles hasfali hibával és behúzott hasfali izmokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sublay hernioplasztika bemetszéses sérvben
Csoport, amely Sublay hernioplasztikán fog átesni a bemetszéses sérv kezelésében
Sebészeti hernioplasztika
Onlay Hernioplasztika incisionalis sérvben
Csoport, amely Onlay hernioplasztikán esik át a bemetszéses sérv kezelésében
Sebészeti hernioplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú komplikációk
Időkeret: 1 hónap
(Recidíva, műtét utáni fájdalom, szeróma és bőrfertőzés.)
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 1 hónap
Felületes bőrfertőzés, szerómaképződés, recidíva és krónikus hasi diszkomfort.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mesh in incisional hernia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel