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Malha Onlay Versus Sublay em Hérnia Incisional

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University

Hernioplastia Onlay Versus Sublay no tratamento da hérnia incisional

Hernioplastia Onlay versus Sublay Mesh no tratamento de hérnia incisional Estudo prospectivo comparativo (resultados em curto prazo)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparação entre os resultados de curto prazo (vantagens e desvantagens) das técnicas sublay e onlay no tratamento da hérnia incisional em relação a:

  • Complicações de curto prazo (infecção superficial da pele, formação de seroma, recorrência e desconforto abdominal crônico).
  • tempo operatório, internação hospitalar, dificuldade da técnica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente que apresente hérnia incisional para hernioplastia eletiva que esteja cirurgicamente apto e corresponda aos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes Cirurgicamente Aptos
  • Pacientes apresentaram hérnias incisionais
  • Idade entre 18 a 60 anos
  • Hérnia incisional cicatrizada envolvendo incisões de corte muscular e de divisão muscular

Critério de exclusão:

  • Pacientes cirurgicamente inaptos
  • Hérnias irredutíveis, obstruídas e estranguladas
  • Outras hérnias ventrais não relacionadas à incisão cirúrgica.
  • Hérnias enormes com amplo defeito na parede abdominal e músculos da parede abdominal retraídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hernioplastia Sublay em hérnia incisional
Grupo que será submetido à hernioplastia Sublay no manejo da hérnia incisional
Procedimento: Hernioplastia
Hernioplastia cirúrgica
Hernioplastia onlay em hérnia incisional
Grupo que será submetido à hernioplastia Onlay no manejo da hérnia incisional
Procedimento: Hernioplastia
Hernioplastia cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações de curto prazo
Prazo: 1 mês
(Recidiva, dor pós-operatória, seroma e infecção de pele.)
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês
Infecção cutânea superficial, formação de seroma, recidiva e desconforto abdominal crônico.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mesh in incisional hernia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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