- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197854
Onlay Versus Sublay Mesh i Incisional Brok
26. december 2023 opdateret af: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University
Onlay Versus Sublay Hernioplasty i Behandling af Incisional Brok
Onlay versus Sublay Mesh hernioplasty i håndtering af incisionsbrok Komparativ prospektiv undersøgelse (kortsigtede resultater)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning mellem kortsigtede resultater (fordele og ulemper) ved sublay- og onlay-teknikker til behandling af incisionsbrok vedrørende:
- Kortvarige komplikationer (overfladisk hudinfektion, seromdannelse, tilbagefald og kronisk abdominal ubehag.)
- operationstid, hospitalsophold, besvær med teknik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mark A Saad, Resident
- Telefonnummer: +201099489487
- E-mail: drmarkawny@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient med incisionsbrok til elektiv hernioplastik, der er kirurgisk egnet og matcher inklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk tilpassede patienter
- Patienter præsenteret med incisional brok
- Alder mellem 18 og 60 år
- Cicatriseret snitbrok, der involverer både muskelskæring og muskelopdelingssnit
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk uegnede patienter
- Irreducerbare, obstruerede, kvalt brok
- Andre ventrale brok, der ikke er relateret til kirurgisk snit.
- Kæmpe brok med bred bugvægsdefekt og tilbagetrukne bugvægsmuskler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Underlagshernioplastik i incisionsbrok
Gruppe, der skal gennemgå Sublay hernioplasty i håndtering af incisionsbrok
|
Kirurgisk hernioplastik
|
|
Onlay Hernioplasty i incisionsbrok
Gruppe, der skal gennemgå Onlay-hernioplastik i håndtering af incisionsbrok
|
Kirurgisk hernioplastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarige komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
(Recidiv, postoperative smerter, seroma og hudinfektion.)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
Overfladisk hudinfektion, seromdannelse, tilbagefald og kroniske abdominale gener.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Mathes T, Walgenbach M, Siegel R. Suture Versus Mesh Repair in Primary and Incisional Ventral Hernias: A Systematic Review and Meta-Analysis. World J Surg. 2016 Apr;40(4):826-35. doi: 10.1007/s00268-015-3311-2.
- Smietanski M, Bury K, Tomaszewska A, Lubowiecka I, Szymczak C. Biomechanics of the front abdominal wall as a potential factor leading to recurrence with laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1461-7. doi: 10.1007/s00464-011-2056-8. Epub 2011 Dec 15.
- Hawn MT, Gray SH, Snyder CW, Graham LA, Finan KR, Vick CC. Predictors of mesh explantation after incisional hernia repair. Am J Surg. 2011 Jul;202(1):28-33. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.10.011.
- Rosen MJ, Bauer JJ, Harmaty M, Carbonell AM, Cobb WS, Matthews B, Goldblatt MI, Selzer DJ, Poulose BK, Hansson BM, Rosman C, Chao JJ, Jacobsen GR. Multicenter, Prospective, Longitudinal Study of the Recurrence, Surgical Site Infection, and Quality of Life After Contaminated Ventral Hernia Repair Using Biosynthetic Absorbable Mesh: The COBRA Study. Ann Surg. 2017 Jan;265(1):205-211. doi: 10.1097/SLA.0000000000001601.
- Cobb WS, Warren JA, Ewing JA, Burnikel A, Merchant M, Carbonell AM. Open retromuscular mesh repair of complex incisional hernia: predictors of wound events and recurrence. J Am Coll Surg. 2015 Apr;220(4):606-13. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.055. Epub 2015 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mesh in incisional hernia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Incisional brok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttetIncisional brok i midterlinjen af abdomen | Incisional brok i midterlinjen af øvre abdomen | Incisional brok i midterlinien af nedre abdomenEgypten
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnuBrok Incisional VentralDet Forenede Kongerige
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktiv, ikke rekrutterendeIncisional brok efter midtlinje laparotomiSpanien
-
Filip MuysomsAfsluttet
-
Buccheri La Ferla Hospital, PalermoIkke rekrutterer endnuIncisional LLQ brokItalien
-
Zagazig UniversityAfsluttetBrok Incisional VentralEgypten
Kliniske forsøg med Hernioplastik
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetTilbagevenden | Postoperativ smerte | Brok, lyskebrokKalkun
-
Hospital PlatóAfsluttet
-
Services Hospital, LahoreAfsluttetParaumbilical brokPakistan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnuPostoperativ smerte, akut
-
GSVM Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital General Universitario ElcheAfsluttetLyskebrok | Reparation af lyskebrok | Åben lyskebrok