Malla Onlay versus malla Sublay en hernia incisional
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Mark Awny Albeir Saad, Assiut University
Hernioplastia Onlay versus Sublay en el tratamiento de la hernia incisional
Hernioplastia Onlay versus Sublay Mesh en el tratamiento de la hernia incisional Estudio prospectivo comparativo (resultados a corto plazo)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación entre los resultados a corto plazo (ventajas y desventajas) de las técnicas de sublay y onlay en el tratamiento de la hernia incisional con respecto a:
- Complicaciones a corto plazo (infección cutánea superficial, formación de seroma, recurrencia y malestar abdominal crónico).
- tiempo operatorio, estancia hospitalaria, dificultad de la técnica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark A Saad, Resident
- Número de teléfono: +201099489487
- Correo electrónico: drmarkawny@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que presente una hernia incisional para una hernioplastia electiva que sea quirúrgicamente apto y cumpla con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicamente aptos
- Pacientes presentados con hernias incisionales.
- Edad entre 18 a 60 años.
- Hernia incisional cicatrizada que involucra incisiones tanto de corte como de división del músculo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos quirúrgicamente
- Hernias irreductibles, obstruidas y estranguladas.
- Otras hernias ventrales que no están relacionadas con la incisión quirúrgica.
- Hernias enormes con defecto ancho de la pared abdominal y músculos de la pared abdominal retraídos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hernioplastia sublay en hernia incisional
Grupo que se someterá a hernioplastia Sublay en el manejo de hernia incisional
|
Hernioplastia quirúrgica
|
|
Hernioplastia Onlay en hernia incisional
Grupo que se someterá a hernioplastia Onlay en el manejo de la hernia incisional
|
Hernioplastia quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
(Recurrencia, dolor postoperatorio, seroma e infección de la piel).
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Infección cutánea superficial, formación de seroma, recurrencia y malestar abdominal crónico.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Mathes T, Walgenbach M, Siegel R. Suture Versus Mesh Repair in Primary and Incisional Ventral Hernias: A Systematic Review and Meta-Analysis. World J Surg. 2016 Apr;40(4):826-35. doi: 10.1007/s00268-015-3311-2.
- Smietanski M, Bury K, Tomaszewska A, Lubowiecka I, Szymczak C. Biomechanics of the front abdominal wall as a potential factor leading to recurrence with laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2012 May;26(5):1461-7. doi: 10.1007/s00464-011-2056-8. Epub 2011 Dec 15.
- Hawn MT, Gray SH, Snyder CW, Graham LA, Finan KR, Vick CC. Predictors of mesh explantation after incisional hernia repair. Am J Surg. 2011 Jul;202(1):28-33. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.10.011.
- Rosen MJ, Bauer JJ, Harmaty M, Carbonell AM, Cobb WS, Matthews B, Goldblatt MI, Selzer DJ, Poulose BK, Hansson BM, Rosman C, Chao JJ, Jacobsen GR. Multicenter, Prospective, Longitudinal Study of the Recurrence, Surgical Site Infection, and Quality of Life After Contaminated Ventral Hernia Repair Using Biosynthetic Absorbable Mesh: The COBRA Study. Ann Surg. 2017 Jan;265(1):205-211. doi: 10.1097/SLA.0000000000001601.
- Cobb WS, Warren JA, Ewing JA, Burnikel A, Merchant M, Carbonell AM. Open retromuscular mesh repair of complex incisional hernia: predictors of wound events and recurrence. J Am Coll Surg. 2015 Apr;220(4):606-13. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.055. Epub 2015 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mesh in incisional hernia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hernia incisional
-
Zagazig UniversityTerminadoHernia incisional de la línea media del abdomen | Hernia incisional de la línea media del abdomen superior | Hernia incisional de la línea media del abdomen inferiorEgipto
-
W.L.Gore & AssociatesActivo, no reclutandoHernia Ventral | Hernia Incisional | Hernia Incisional VentralEstados Unidos, Reino Unido, Italia, España
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAún no reclutando
-
Northwestern UniversityReclutamientoHernia ventral incisionalEstados Unidos
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Aún no reclutando
-
Prisma Health-UpstateInscripción por invitación
-
Filip MuysomsTerminado
-
Hospital Regional de Alta Especialidad del BajioTerminado
-
Institut Catala de SalutAún no reclutandoHernia incisional ventral
-
Buccheri La Ferla Hospital, PalermoAún no reclutandoHernia incisional LLQItalia