慢性閉塞性肺疾患患者における表現型悪化のリスク予測モデル
2023年12月27日 更新者：Li An
重度の慢性閉塞性肺疾患患者における頻繁な急性増悪表現型のリスク予測モデル
この研究は当院の重症慢性閉塞性肺疾患患者のコホートに基づいて実施される予定です。
腸内微生物叢に基づいて、ランダムフォレストを使用して、頻繁な急性増悪を伴う患者と頻繁ではない急性増悪の対照における潜在的な診断バイオマーカーを検索しました。ランダム フォレスト、サポート ベクター マシン、および BP ニューラル ネットワーク モデルを使用して、頻繁に起こる急性増悪のリスク予測モデルを構築します。
この研究の開発は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床分類と予後評価に貴重な参考資料を提供し、治療可能な標的をさらに探索することでCOPD患者の健康レベルを改善することになる。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
365
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li An
- 電話番号：CHN+13681133265
- メール：bjzy818@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
コンタクト：
- Li An, doctorate
- 電話番号：CHN+13681133265
- メール：bjzy818@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年1月以降、首都医科大学北京朝陽病院呼吸器・救命救急内科を受診した重度の慢性閉塞性肺疾患患者
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患に対する世界的取り組み（GOLD 2022）のCOPDの診断基準およびGOLDグレードⅢ～Ⅳ（FEV1/FVC<70%、気管支拡張後のFEV1%予測値≦50%）を満たす患者
- 年齢>40歳以上
- COPDが4週間以上安定している
- この実験の前 24 時間以内に短時間作用性気管支拡張症が使用されておらず、48 時間以内に長時間作用性気管支拡張症が使用されておらず、過去 1 か月間にグルココルチコイドが全身に使用されていなかった
- 患者に説明と署名を行った同意書
除外基準:
- 喘息、活動性肺結核、間質性肺炎、重度の気管支拡張症
- 重篤な疾患（急性感染症、糖尿病、脳卒中、心臓病、肝機能障害、腎機能障害、癌、自己免疫疾患）を合併している
- 慢性的な下痢または便秘の病歴
- 消化器外科の歴史
- 過去4週間以内にプロバイオティクスまたは抗生物質を使用した
- 過去3ヶ月以内に経口ホルモン剤や漢方薬の使用歴がないこと
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPDの頻繁な増悪
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COPDの非頻繁な増悪
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROC 曲線下の面積に基づいて COPD 頻発発作リスク予測モデルの予測パフォーマンスを評価します。
時間枠：1年
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ROC の曲線下面積 (AUC) によると、最大のものの予測パフォーマンスが最も優れています。
AUC>0.5 の場合、1 に近づくほどモデルの予測パフォーマンスが向上します。
AUC=0.5 の場合、モデルの適合性が低く、予測値が得られないことを示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月27日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月27日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。