Risikoforudsigelsesmodel for forværring af fænotype hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
27. december 2023 opdateret af: Li An
En risikoprædiktiv model for hyppig akut eksacerbationsfænotype hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom
Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført baseret på kohorten af patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom på vores hospital.
Baseret på tarmmikrobiota blev tilfældig skov brugt til at søge efter potentielle diagnostiske biomarkører hos patienter med hyppig akut eksacerbation og kontroller med ikke-hyppig akut exacerbation; Konstruer en hyppig forudsigelsesmodel for akut eksacerbationsrisiko ved hjælp af tilfældig skov, støttevektormaskine og BP neurale netværksmodeller.
Udviklingen af denne undersøgelse vil give værdifulde referencer til den kliniske klassificering og prognoseevaluering af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og forbedre sundhedsniveauet for KOL-patienter ved yderligere at søge efter behandlelige mål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
365
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li An
- Telefonnummer: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li An, doctorate
- Telefonnummer: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En patient med svær kronisk obstruktiv lungesygdom, som siden januar 2023 besøgte afdelingen for respiratorisk og kritisk plejemedicin, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for KOL i det globale initiativ for kroniske obstruktive lungesygdomme (GOLD 2022) og GOLD-gradering Ⅲ - Ⅳ (FEV1/FVC <70%, FEV1% forudsagt værdi ≤ 50% efter bronkiektasi)
- Alder >40 år
- KOL stabil i mere end 4 uger
- Korttidsvirkende bronkiektasi blev ikke brugt inden for 24 timer før dette eksperiment, langtidsvirkende bronkiektasi blev ikke brugt inden for 48 timer, og glukokortikoider blev ikke brugt i hele kroppen i den seneste måned
- Patient informeret og underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Astma, aktiv lungetuberkulose, interstitiel lungebetændelse og svær bronkiektasi
- Kompliceret med alvorlige sygdomme (akut infektion, diabetes, slagtilfælde, hjertesygdomme, lever- og nyresvigt, kræft eller autoimmun sygdom)
- Anamnese med kronisk diarré eller forstoppelse
- Historien om gastrointestinal kirurgi
- Brug af probiotika eller antibiotika inden for de seneste 4 uger
- Ingen historie med brug af orale hormoner eller traditionel kinesisk medicin i de sidste tre måneder
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hyppig eksacerbation af KOL
|
|
Ikke-hyppig eksacerbation af KOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den prædiktive præstation af forudsigelsesmodellen for hyppige anfaldsrisiko for KOL baseret på området under ROC-kurven.
Tidsramme: Et år
|
Ifølge Area Under Curve (AUC) af ROC har den største den bedste prædiktive ydeevne.
Når AUC>0,5, jo tættere den er på 1, jo bedre er modellens prædiktive ydeevne.
Når AUC=0,5, indikerer det dårlig modeltilpasning og ingen potentiel forudsigelig værdi.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- al123456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .