- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198309
Model przewidywania ryzyka zaostrzenia fenotypu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Li An
Model przewidywania ryzyka dla fenotypu częstych ostrych zaostrzeń u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Planowane jest przeprowadzenie tego badania na grupie pacjentów naszego szpitala z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
W oparciu o mikroflorę jelitową wykorzystano losowy las do poszukiwania potencjalnych biomarkerów diagnostycznych u pacjentów z częstymi ostrymi zaostrzeniami i grupą kontrolną z rzadkimi ostrymi zaostrzeniami; Zbuduj model przewidywania ryzyka częstego ostrego zaostrzenia, używając losowego lasu, maszyny wektorów nośnych i modeli sieci neuronowej BP.
Rozwój tego badania dostarczy cennych odniesień do klasyfikacji klinicznej i oceny rokowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz poprawi poziom zdrowia pacjentów z POChP poprzez dalsze poszukiwanie możliwych do leczenia celów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
365
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li An
- Numer telefonu: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li An, doctorate
- Numer telefonu: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, który odwiedził Oddział Medycyny Chorób Układu Oddechowego i Intensywnej Terapii Szpitala Pekin Chaoyang Stołecznego Uniwersytetu Medycznego od stycznia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne POChP globalnej inicjatywy dotyczącej przewlekłych obturacyjnych chorób płuc (GOLD 2022) i stopnia GOLD Ⅲ - Ⅳ (FEV1/FVC<70%, wartość przewidywana FEV1% ≤ 50% po rozstrzeniach oskrzeli)
- Wiek > 40 lat
- POChP stabilna przez ponad 4 tygodnie
- Krótko działające rozstrzenie oskrzeli nie zostało użyte w ciągu 24 godzin przed tym eksperymentem, długo działające rozstrzenie oskrzeli nie zostało użyte w ciągu 48 godzin, a glikokortykosteroidy nie były stosowane w całym organizmie w ciągu ostatniego miesiąca
- Formularz świadomej i podpisanej przez pacjenta zgody
Kryteria wyłączenia:
- Astma, aktywna gruźlica płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc i ciężkie rozstrzenie oskrzeli
- Powikłane poważnymi chorobami (ostra infekcja, cukrzyca, udar, choroby serca, dysfunkcja wątroby i nerek, nowotwór lub choroba autoimmunologiczna)
- Historia przewlekłej biegunki lub zaparcia
- Historia chirurgii żołądka i jelit
- Stosowanie probiotyków lub antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Brak historii stosowania hormonów doustnych lub tradycyjnej medycyny chińskiej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Częste zaostrzenie POChP
|
Nieczęste zaostrzenie POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocenić skuteczność predykcyjną modelu przewidywania ryzyka częstych napadów POChP w oparciu o pole pod krzywą ROC.
Ramy czasowe: Rok
|
Według obszaru pod krzywą (AUC) ROC, największy z nich ma najlepszą skuteczność predykcyjną.
Gdy AUC>0,5, im bliżej 1, tym lepsza wydajność predykcyjna modelu.
Gdy AUC = 0,5, wskazuje to na słabe dopasowanie modelu i brak potencjalnej wartości predykcyjnej.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- al123456
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc Ciężka
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone