- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198309
Riskinennustemalli fenotyypin pahenemiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Li An
Riskiä ennakoiva malli usein esiintyvän akuutin pahenemisfenotyypin osalta potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi sairaalassamme olevaan vaikeaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kohortin perusteella.
Suoliston mikrobiotaan perustuen satunnaista metsää käytettiin mahdollisten diagnostisten biomarkkereiden etsimiseen potilailta, joilla oli usein akuutti paheneminen, ja kontrolleilla, joilla oli harvinainen akuutti paheneminen; Rakenna usein akuutin pahenemisriskin ennustemalli käyttämällä satunnaisia metsä-, tukivektorikone- ja BP-hermoverkkomalleja.
Tämän tutkimuksen kehitys tarjoaa arvokkaita referenssejä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliiniseen luokitukseen ja ennusteen arviointiin sekä parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden terveystasoa etsimällä edelleen hoidettavia kohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li An
- Puhelinnumero: CHN+13681133265
- Sähköposti: bjzy818@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li An, doctorate
- Puhelinnumero: CHN+13681133265
- Sähköposti: bjzy818@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja joka vieraili Pekingin Chaoyangin sairaalan hengitystie- ja tehohoitolääketieteen osastolla, Capital Medical Universityn tammikuusta 2023
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät kroonisten obstruktiivisten keuhkosairauksien maailmanlaajuisen aloitteen (GOLD 2022) ja GOLD-luokituksen Ⅲ - Ⅳ (FEV1/FVC < 70 %, FEV1 % ennustettu arvo ≤ 50 % keuhkoputkentulehduksen jälkeen) keuhkoahtaumataudin diagnostiset kriteerit
- Ikä > 40 vuotta
- COPD on vakaa yli 4 viikkoa
- Lyhytvaikutteista keuhkoputkentulehdusta ei käytetty 24 tunnin sisällä ennen tätä koetta, pitkävaikutteista bronkiektasiaa ei käytetty 48 tunnin sisällä, eikä glukokortikoideja käytetty koko kehossa viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaalle ilmoitettu ja allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Astma, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, interstitiaalinen keuhkokuume ja vaikea bronkiektaasi
- Komplisoituu vakaviin sairauksiin (akuutti infektio, diabetes, aivohalvaus, sydänsairaus, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, syöpä tai autoimmuunisairaus)
- Aiempi krooninen ripuli tai ummetus
- Ruoansulatuskanavan kirurgian historia
- Probioottien tai antibioottien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Ei historiaa oraalisten hormonien tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttämisessä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toistuva COPD:n paheneminen
|
|
Harvinainen COPD:n paheneminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi keuhkoahtaumatautien toistuvien kohtausten riskin ennustemallin ennustekyky ROC-käyrän alla olevan alueen perusteella.
Aikaikkuna: Vuosi
|
ROC:n Area Under Curve (AUC) mukaan suurimmalla on paras ennustava suorituskyky.
Kun AUC>0,5, mitä lähempänä se on 1:tä, sitä parempi on mallin ennustekyky.
Kun AUC = 0,5, se osoittaa huonoa mallisovitusta eikä mahdollista ennustusarvoa.
|
Vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- al123456
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .