- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198309
Riskprediktionsmodell för att förvärra fenotyp hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
27 december 2023 uppdaterad av: Li An
En riskprediktiv modell för frekvent akut exacerbationsfenotyp hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
Denna studie är planerad att genomföras baserat på kohorten av patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom på vårt sjukhus.
Baserat på tarmmikrobiota användes slumpmässig skog för att söka efter potentiella diagnostiska biomarkörer hos patienter med frekvent akut exacerbation och kontroller med icke frekvent akut exacerbation; Konstruera en frekvent förutsägelsemodell för akut exacerbationsrisk med hjälp av slumpmässig skog, stödvektormaskiner och BP-neurala nätverksmodeller.
Utvecklingen av denna studie kommer att ge värdefulla referenser för den kliniska klassificeringen och prognosutvärderingen av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), och förbättra hälsonivån hos KOL-patienter genom att ytterligare söka efter behandlingsbara mål.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
365
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Li An
- Telefonnummer: CHN+13681133265
- E-post: bjzy818@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li An, doctorate
- Telefonnummer: CHN+13681133265
- E-post: bjzy818@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En patient med allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom som besökte avdelningen för respiratorisk och kritisk vård, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University sedan januari 2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för KOL i det globala initiativet för kroniska obstruktiva lungsjukdomar (GOLD 2022) och GOLD-gradering Ⅲ - Ⅳ (FEV1/FVC<70%, FEV1% förutsagt värde ≤ 50% efter bronkiektasi)
- Ålder >40 år gammal
- KOL stabil i mer än 4 veckor
- Kortverkande bronkiektasi användes inte inom 24 timmar före detta experiment, långtidsverkande bronkiektasi användes inte inom 48 timmar och glukokortikoider användes inte i hela kroppen under den senaste månaden
- Patientinformerat och undertecknat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Astma, aktiv lungtuberkulos, interstitiell lunginflammation och svår bronkiektasi
- Komplicerat med allvarliga sjukdomar (akut infektion, diabetes, stroke, hjärtsjukdom, lever- och njursvikt, cancer eller autoimmun sjukdom)
- Historik av kronisk diarré eller förstoppning
- Historik av gastrointestinal kirurgi
- Användning av probiotika eller antibiotika under de senaste 4 veckorna
- Ingen historia av att ha använt orala hormoner eller traditionell kinesisk medicin under de senaste tre månaderna
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Frekvent exacerbation av KOL
|
|
Ej frekvent exacerbation av KOL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera den prediktiva prestandan för prediktionsmodellen för frekventa anfallsrisk för KOL baserat på området under ROC-kurvan.
Tidsram: Ett år
|
Enligt Area Under Curve (AUC) för ROC har den största den bästa prediktiva prestandan.
När AUC>0,5, ju närmare 1, desto bättre är modellens prediktiva prestanda.
När AUC=0,5 indikerar det dålig modellanpassning och inget potentiellt prediktivt värde.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- al123456
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .