Risikoprediksjonsmodell for forverring av fenotype hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
27. desember 2023 oppdatert av: Li An
En risikoprediktiv modell for hyppig akutt eksacerbasjonsfenotype hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
Denne studien er planlagt utført basert på kohorten av pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom på sykehuset vårt.
Basert på tarmmikrobiota ble tilfeldig skog brukt til å søke etter potensielle diagnostiske biomarkører hos pasienter med hyppig akutt forverring og kontroller med ikke-hyppig akutt forverring; Konstruer en hyppig risikoprediksjonsmodell for akutt forverring ved å bruke tilfeldig skog, støttevektormaskin og BP-nevrale nettverksmodeller.
Utviklingen av denne studien vil gi verdifulle referanser for den kliniske klassifiseringen og prognoseevalueringen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og forbedre helsenivået til KOLS-pasienter ved ytterligere å søke etter behandlingsbare mål.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
365
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Li An
- Telefonnummer: CHN+13681133265
- E-post: bjzy818@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Li An, doctorate
- Telefonnummer: CHN+13681133265
- E-post: bjzy818@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En pasient med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom som besøkte avdelingen for respiratorisk og kritisk omsorgsmedisin, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University siden januar 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for KOLS i det globale initiativet for kroniske obstruktive lungesykdommer (GOLD 2022) og GOLD-gradering Ⅲ - Ⅳ (FEV1/FVC <70 %, FEV1 % predikert verdi ≤ 50 % etter bronkiektasi)
- Alder >40 år gammel
- KOLS stabil i mer enn 4 uker
- Korttidsvirkende bronkiektasi ble ikke brukt innen 24 timer før dette eksperimentet, langtidsvirkende bronkiektasi ble ikke brukt innen 48 timer, og glukokortikoider ble ikke brukt i hele kroppen den siste måneden
- Pasient informert og signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Astma, aktiv lungetuberkulose, interstitiell lungebetennelse og alvorlig bronkiektasi
- Komplisert med alvorlige sykdommer (akutt infeksjon, diabetes, hjerneslag, hjertesykdom, lever- og nyresvikt, kreft eller autoimmun sykdom)
- Historie med kronisk diaré eller forstoppelse
- Historie om gastrointestinal kirurgi
- Bruk av probiotika eller antibiotika i løpet av de siste 4 ukene
- Ingen historie med bruk av orale hormoner eller tradisjonell kinesisk medisin de siste tre månedene
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hyppig forverring av KOLS
|
|
Ikke-hyppig forverring av KOLS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den prediktive ytelsen til prediksjonsmodellen for hyppige anfallsrisiko for KOLS basert på området under ROC-kurven.
Tidsramme: Et år
|
I følge Area Under Curve (AUC) til ROC har den største den beste prediktive ytelsen.
Når AUC>0,5, jo nærmere den er 1, jo bedre er den prediktive ytelsen til modellen.
Når AUC=0,5 indikerer det dårlig modelltilpasning og ingen potensiell prediktiv verdi.
|
Et år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- al123456
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .