Model predikce rizika pro exacerbaci fenotypu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
27. prosince 2023 aktualizováno: Li An
Model predikce rizika pro fenotyp častých akutních exacerbací u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí
Tato studie se plánuje provést na základě kohorty pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí v naší nemocnici.
Na základě střevní mikroflóry byl náhodný les použit k hledání potenciálních diagnostických biomarkerů u pacientů s častými akutními exacerbacemi a kontrol s častými akutními exacerbacemi; Sestavte model predikce rizika časté akutní exacerbace pomocí náhodného lesa, podpůrného vektorového stroje a modelů neuronové sítě BP.
Vývoj této studie poskytne cenné reference pro klinickou klasifikaci a hodnocení prognózy chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a zlepší zdravotní úroveň pacientů s CHOPN dalším hledáním léčitelných cílů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
365
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Li An
- Telefonní číslo: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li An, doctorate
- Telefonní číslo: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí, který od ledna 2023 navštěvoval oddělení respirační a kritické péče v nemocnici Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria pro CHOPN globální iniciativy pro chronické obstrukční plicní nemoci (GOLD 2022) a GOLD grading Ⅲ - Ⅳ (FEV1/FVC <70 %, FEV1 % předpokládaná hodnota ≤ 50 % po bronchiektázii)
- Věk > 40 let
- CHOPN stabilní déle než 4 týdny
- Krátkodobě působící bronchiektázie nebyly použity během 24 hodin před tímto experimentem, dlouhodobě působící Bronchiektázie nebyly použity během 48 hodin a glukokortikoidy nebyly použity v celém těle v posledním měsíci
- Informovaný a podepsaný formulář souhlasu pacienta
Kritéria vyloučení:
- Astma, aktivní plicní tuberkulóza, intersticiální pneumonie a závažná bronchiektázie
- Komplikované vážnými onemocněními (akutní infekce, cukrovka, mrtvice, srdeční onemocnění, dysfunkce jater a ledvin, rakovina nebo autoimunitní onemocnění)
- Chronický průjem nebo zácpa v anamnéze
- Historie gastrointestinální chirurgie
- Užívání probiotik nebo antibiotik během posledních 4 týdnů
- Žádná historie užívání orálních hormonů nebo tradiční čínské medicíny v posledních třech měsících
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Častá exacerbace CHOPN
|
|
Nečastá exacerbace CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte prediktivní výkon modelu predikce rizika častých záchvatů CHOPN na základě oblasti pod křivkou ROC.
Časové okno: Rok
|
Podle Area Under Curve (AUC) ROC má největší z nich nejlepší prediktivní výkon.
Když AUC>0,5, čím blíže je 1, tím lepší je prediktivní výkon modelu.
Když AUC=0,5, znamená to špatné přizpůsobení modelu a žádnou potenciální prediktivní hodnotu.
|
Rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- al123456
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .