- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198309
Modèle de prédiction des risques pour l'exacerbation du phénotype chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
27 décembre 2023 mis à jour par: Li An
Un modèle de prévision des risques pour le phénotype d'exacerbation aiguë fréquente chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
Cette étude devrait être menée sur la base de la cohorte de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère dans notre hôpital.
Sur la base du microbiote intestinal, une forêt aléatoire a été utilisée pour rechercher des biomarqueurs diagnostiques potentiels chez les patients présentant des exacerbations aiguës fréquentes et chez les témoins présentant des exacerbations aiguës peu fréquentes ; Construisez un modèle de prédiction du risque d’exacerbation aiguë fréquente à l’aide de modèles de forêt aléatoire, de machine à vecteurs de support et de réseaux neuronaux BP.
Le développement de cette étude fournira des références précieuses pour la classification clinique et l'évaluation du pronostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), et améliorera le niveau de santé des patients atteints de BPCO en recherchant davantage de cibles traitables.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
365
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li An
- Numéro de téléphone: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contact:
- Li An, doctorate
- Numéro de téléphone: CHN+13681133265
- E-mail: bjzy818@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un patient atteint d'une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère qui a visité le département de médecine respiratoire et de soins intensifs de l'hôpital Chaoyang de Pékin, Université médicale de la capitale depuis janvier 2023.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui répondent aux critères diagnostiques de la BPCO de l'initiative mondiale pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques (GOLD 2022) et de classement GOLD Ⅲ - Ⅳ (VEMS/CVF < 70 %, valeur prédite du VEMS ≤ 50 % après bronchectasie).
- Âge>40 ans
- BPCO stable depuis plus de 4 semaines
- La bronchectasie à courte durée d'action n'a pas été utilisée dans les 24 heures précédant cette expérience, la bronchectasie à action prolongée n'a pas été utilisée dans les 48 heures et les glucocorticoïdes n'ont pas été utilisés dans tout le corps au cours du mois dernier.
- Formulaire de consentement informé et signé du patient
Critère d'exclusion:
- Asthme, tuberculose pulmonaire active, pneumonie interstitielle et bronchectasie sévère
- Compliqué de maladies graves (infection aiguë, diabète, accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque, dysfonctionnement hépatique et rénal, cancer ou maladie auto-immune)
- Antécédents de diarrhée chronique ou de constipation
- Histoire de la chirurgie gastro-intestinale
- Utilisation de probiotiques ou d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Aucun antécédent d'utilisation d'hormones orales ou de médecine traditionnelle chinoise au cours des trois derniers mois
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Exacerbation fréquente de la BPCO
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Exacerbation peu fréquente de la BPCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les performances prédictives du modèle de prédiction du risque de crises fréquentes de BPCO en fonction de l'aire sous la courbe ROC.
Délai: Une année
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Selon l'Area Under Curve (AUC) du ROC, la plus grande a les meilleures performances prédictives.
Lorsque l’AUC > 0,5, plus elle est proche de 1, meilleures sont les performances prédictives du modèle.
Lorsque l'AUC = 0,5, cela indique un mauvais ajustement du modèle et aucune valeur prédictive potentielle.
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Une année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- al123456
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .