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Modello di previsione del rischio per l'esacerbazione del fenotipo nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

27 dicembre 2023 aggiornato da: Li An

Un modello predittivo del rischio per il fenotipo di riacutizzazione frequente in pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva cronica

Si prevede che questo studio sarà condotto su una coorte di pazienti con grave malattia polmonare ostruttiva cronica nel nostro ospedale. Sulla base del microbiota intestinale, è stata utilizzata una foresta casuale per cercare potenziali biomarcatori diagnostici in pazienti con frequenti riacutizzazioni e controlli con riacutizzazioni non frequenti; Costruire un modello di previsione del rischio di riacutizzazione frequente utilizzando foresta casuale, macchina vettoriale di supporto e modelli di rete neurale BP. Lo sviluppo di questo studio fornirà preziosi riferimenti per la classificazione clinica e la valutazione della prognosi della malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) e migliorerà il livello di salute dei pazienti con BPCO attraverso l'ulteriore ricerca di bersagli curabili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Beijing Chaoyang Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un paziente con grave malattia polmonare ostruttiva cronica che ha visitato il Dipartimento di medicina respiratoria e di terapia intensiva, Ospedale Chaoyang di Pechino, Capital Medical University dal gennaio 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per la BPCO dell'iniziativa globale per le malattie polmonari croniche ostruttive (GOLD 2022) e la classificazione GOLD Ⅲ - Ⅳ (FEV1/FVC <70%, valore previsto FEV1% ≤ 50% dopo bronchiectasie)
  2. Età>40 anni
  3. BPCO stabile da più di 4 settimane
  4. Le bronchiectasie a breve durata d'azione non sono state utilizzate nelle 24 ore precedenti questo esperimento, le bronchiectasie a lunga durata d'azione non sono state utilizzate entro 48 ore e i glucocorticoidi non sono stati utilizzati in tutto il corpo nell'ultimo mese
  5. Modulo di consenso informato e firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  1. Asma, tubercolosi polmonare attiva, polmonite interstiziale e bronchiectasie gravi
  2. Complicato con malattie gravi (infezione acuta, diabete, ictus, malattie cardiache, disfunzione epatica e renale, cancro o malattie autoimmuni)
  3. Storia di diarrea cronica o stitichezza
  4. Storia della chirurgia gastrointestinale
  5. Utilizzo di probiotici o antibiotici nelle ultime 4 settimane
  6. Nessuna storia di utilizzo di ormoni orali o di medicina tradizionale cinese negli ultimi tre mesi
  7. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Frequente esacerbazione della BPCO
Esacerbazione non frequente della BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le prestazioni predittive del modello di previsione del rischio di crisi epilettiche frequenti della BPCO in base all'area sotto la curva ROC.
Lasso di tempo: Un anno
Secondo l'Area Under Curve (AUC) del ROC, quella più grande ha le migliori prestazioni predittive. Quando AUC>0,5, più si avvicina a 1, migliore è la prestazione predittiva del modello. Quando AUC=0,5, indica uno scarso adattamento del modello e nessun potenziale valore predittivo.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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