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増殖性糖尿病網膜症患者におけるエクソソーム変化に関する研究

2024年1月7日 更新者:Xuanwu Hospital, Beijing

糖尿病性網膜症は糖尿病の一般的な合併症であり、成人の視力低下や失明の主な原因の 1 つです。 近年、我が国では糖尿病の有病率と糖尿病性網膜症の発生率が大幅に増加しています。 疫学調査によると、中国の糖尿病有病率は12.8%、成人糖尿病患者のDR有病率は24.7%~37.5%である。 つまり、中国には約 3,200 ~ 4,800 万人の DR 患者がおり、患者は若年層になる傾向にあります。 DR は人々の生命と健康を脅かす深刻な公衆衛生問題となっています。

現在、DR の発症には、低酸素症、酸化ストレス、炎症、サイトカインの異常発現、遺伝子のメチル化などが関与していることが知られていますが、具体的な発症機序は完全には解明されていません。 DR の隠れた初期症状、一次医療機関や保健機関における基本的なスクリーニング条件の欠如、患者自身の DR に対する意識の欠如により、多くの DR 患者は治療を求めた時点ですでに重篤な網膜症を示しており、その結果、回復不能な状態に陥っています。視覚機能障害。 また、現在のDRに対する臨床治療法は、主に網膜光凝固療法、抗VEGF薬の眼内注射、硝子体手術などが行われています。 これらの方法は比較的重度の糖尿病性網膜症を対象としたものであり、早期の糖尿病性網膜症に対して、DRの発生や発症を予防または遅らせる効果的な治療法はありません。 したがって、DR の病因をさらに解明し、新しい治療法の開発が緊急の課題となっています。

エクソソームは、生細胞によって分泌される直径 40 ~ 150 nm の細胞外小胞です。 エクソソームは脂質二重膜構造を持ち、脂質、タンパク質、核酸、サイトカイン、自己抗原などのさまざまな生体分子を含み、細胞間の生物学的情報伝達の重要なメディエーターです。 ほぼすべての細胞がエクソソームを分泌でき、異なる細胞のエクソソームは異なる機能を持っています。 エキソソームはその内容物を近くまたは離れた細胞に移し、細胞増殖、血管新生、免疫制御などのプロセスに関与します。 これまでの研究では、網膜内のさまざまな細胞によって分泌されるエキソソームが患者の硝子体および房水に存在し、DR の発症に重要な役割を果たしていることが示されています。 同時に、糖尿病患者の体循環中のエキソソームは血液循環を通じて網膜に到達し、DRの開始プロセスに参加し、重要な役割を果たすことができます。 同時に、エクソソームは脂質二重膜構造により、血液脳や血液眼などの生体関門を通過して、コーティングされた成分を特定の細胞や組織に標的化することも可能であり、高効率なドラッグデリバリーとなることが期待されています。ルート。 したがって、DR 治療におけるエクソソームの役割も大きな注目を集めています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

一、研究目的

  1. 増殖性糖尿病性網膜症患者と非糖尿病患者の眼内液と血液中のエクソソームの変化を比較しました。
  2. Dr.らは、プロテオミクス技術を使用して、2つの患者グループのエキソソームで発現の異なるタンパク質を分析し、糖尿病性網膜症の早期診断のためのバイオマーカーおよび潜在的な治療標的をスクリーニングするための基礎を築きました。

二、デザイン

  1. 対象集団 増殖性糖尿病性網膜症および硝子体切除術を必要とする非糖尿病性黄斑網膜上膜/黄斑円孔を有する患者が、首都医科大学玄武病院眼科に入院した。
  2. サンプルサイズ 合計 60 人の患者が研究に参加しました。
  3. 被験者のグループ分け 実験グループ:増殖性糖尿病性網膜症。対照群:糖尿病のない黄斑上膜および黄斑円孔を有する患者。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に登録されたすべての被験者は、硝子体手術治療を必要とするインフォームドコンセントフォームに署名した18歳以上の患者でした。 実験群の被験者は増殖性糖尿病性網膜症の患者であり、対照群の被験者は糖尿病ではないが黄斑円孔または網膜上膜を有する患者であった。 以下の条件のある人は研究に参加できません:1) がん、免疫疾患、感染症、その他の全身疾患を患っている患者;2) 網膜動静脈閉塞のある患者;3) 眼内感染症;4) ぶどう膜炎のある患者;5)強度近視の患者では、同等の球面レンズは > -9.0D でした。6) 最近、脳梗塞、心筋梗塞、その他の血栓の既往歴がある;7) 手術禁忌の患者。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. FFAによりPDRと診断され、治療のために硝子体切除術が必要な患者。
  3. 糖尿病の病歴がなく、カラー眼底写真およびOCTにより黄斑前膜または黄斑裂孔と診断された患者。
  4. インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. がん、免疫疾患、感染症、その他の全身疾患に苦しんでいる。
  2. 網膜動静脈閉塞のある患者。
  3. 眼内感染症;
  4. ぶどう膜炎の患者;
  5. 強度近視の患者では、等価球面レンズは -9.0D 以上でした。
  6. 最近の脳梗塞、心筋梗塞、その他の血栓の既往。
  7. 手術に禁忌のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
実験グループ
増殖性糖尿病性網膜症
対照群
糖尿病のない黄斑網膜上膜および黄斑円孔のある患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクソソームの異なるタンパク質
時間枠:2024年1月~2025年1月
血漿、心房液、硝子体液からエクソソームを単離および抽出し、エクソソーム内のタンパク質のプロテオミクス分析を実行して、テストグループとコントロールグループで差次的に発現するタンパク質種の数を分析し、上方制御または下方制御されたタンパク質のバイオインフォマティクス分析を行いました。タンパク質の発現を行った。
2024年1月~2025年1月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月7日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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