Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek exoszóma változásairól szóló tanulmány

2024. január 7. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing

A diabéteszes retinopátia a cukorbetegség gyakori szövődménye, és a látásromlás és a vakság egyik vezető oka felnőtteknél. Az elmúlt években hazánkban jelentősen megnőtt a cukorbetegség előfordulása és a diabéteszes retinopátia előfordulása. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a cukorbetegség előfordulási aránya Kínában 12,8%, a DR prevalenciája pedig a felnőtt cukorbetegek körében 24,7% -37,5%. vagyis Kínában körülbelül 3200-48 millió DR-beteg él, és a betegek körében tendencia a fiatalabbak aránya. A DR súlyos népegészségügyi problémává vált, amely veszélyezteti az emberek életét és egészségét.

Jelenleg ismert, hogy a DR patogenezise összefüggésben áll a hipoxiával, oxidatív stresszel, gyulladással, a citokinek kóros expressziójával és a génmetilációval, de a specifikus patogenezis nem teljesen tisztázott. A DR rejtett korai tünetei, az alaporvosi és egészségügyi intézményekben az alapvető szűrési feltételek hiánya, valamint az, hogy maguk a betegek nem ismerik a DR-t, sok DR-beteg már akkor is súlyos retinopátiát mutatott, amikor orvoshoz fordul, ami visszafordíthatatlan. látásfunkciós károsodás. Ezenkívül a DR jelenlegi klinikai kezelési módszerei elsősorban a retina fotokoagulációs terápiát, az intraokuláris anti-VEGF gyógyszer injekciót és a vitrectomiás műtétet stb. Ezek a módszerek viszonylag súlyos diabéteszes retinopátiára irányulnak, és nincs olyan hatékony kezelési módszer a korai diabéteszes retinopátiára, amely megelőzné vagy lassítaná a DR előfordulását és kialakulását. Ezért sürgető problémává vált a DR patogenezisének további feltárása és új terápiás módszerek kidolgozása.

Az exoszómák 40-150 nm átmérőjű élő sejtek által kiválasztott extracelluláris vezikulák. A kétrétegű lipidmembrán szerkezetnek köszönhetően az exoszómák számos biomolekulát tartalmaznak, például lipideket, fehérjéket, nukleinsavakat, citokineket és autoantigéneket, és fontos közvetítők a biológiai információk sejtek közötti átvitelében. Szinte minden sejt exoszómát tud kiválasztani, és a különböző sejtekből származó exoszómák eltérő funkciót töltenek be. Az exoszómák tartalmukat a közeli vagy távoli sejtekbe továbbítják, és részt vesznek a sejtnövekedésben, az angiogenezisben, az immunszabályozásban és más folyamatokban. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a retina különböző sejtjei által kiválasztott exoszómák jelen vannak a betegek üvegtestében és vizes humorában, és fontos szerepet játszanak a DR patogenezisében. Ugyanakkor a cukorbetegek szisztémás keringésében lévő exoszómák a vérkeringésen keresztül a retinába is eljuthatnak, részt vesznek a DR beindítási folyamatában, és fontos szerepet játszanak. Ugyanakkor a kétrétegű lipidmembrán szerkezetének köszönhetően az exoszómák a bevont komponenseket meghatározott sejtekbe és szövetekbe is célozhatják olyan biológiai gáton keresztül, mint a vér-agy és a vér-szem, ami várhatóan rendkívül hatékony gyógyszerleadási eszköz lesz. útvonal. Ezért az exoszómák szerepe a DR-kezelésben is nagy figyelmet kapott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

一, Kutatási cél

  1. proliferatív diabéteszes retinopátiás és nem cukorbetegek intraokuláris folyadékában és vérében lévő exoszómák változásait hasonlította össze.
  2. A két betegcsoport exoszómáiban differenciáltan expresszált fehérjéket elemeztek proteomikai technikák segítségével, megalapozva a lehetséges biomarkerek és a lehetséges terápiás célpontok szűrését a diabéteszes retinopátia korai diagnosztizálására.

二, Design

  1. Az alanyok populációja Proliferatív diabéteszes retinopátiában és vitrectomiát igénylő, nem diabéteszes makula epiretinális membránban/maculalyukban szenvedő betegeket a Fővárosi Orvostudományi Egyetem Xuanwu Kórházának Szemészeti Osztályára vettek fel.
  2. Mintaméret Összesen 60 beteget vontak be a vizsgálatba.
  3. Az alanyok csoportosítása Kísérleti csoport: proliferatív diabéteszes retinopátia; Kontroll csoport: makula epiretinális membránnal és makulalyukakkal rendelkező betegek cukorbetegség nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont összes alany 18 év feletti beteg volt, akik aláírták a vitrectomiás kezelést igénylő beleegyező nyilatkozatot. A kísérleti csoport alanyai proliferatív diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek, a kontrollcsoportban pedig olyan betegek voltak, akiknek nem volt cukorbetegségük, de makulalyukaik vagy epiretinális membránjuk volt. A következő betegségekben szenvedőket nem lehetett bevonni a vizsgálatba: 1) rákban, immunbetegségekben, fertőző betegségekben és egyéb szisztémás betegségekben szenvedők; 2) retina arteriovenosus obstrukcióban szenvedő betegek; 3) intraokuláris fertőzés; 4) uveitisben szenvedő betegek;5) Erős myopiás betegeknél az ekvivalens gömblencse > -9,0D;6) A közelmúltban előfordult agyi infarktus, szívinfarktus és egyéb thrombus;7) Sebészeti beavatkozás ellenjavallattal rendelkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év;
  2. FFA által PDR-t diagnosztizált betegek, akiknél vitrectomiára van szükség a kezeléshez;
  3. Betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt cukorbetegség, és színes szemfenéki fényképezéssel és OCT-vel makula elülső membránjával vagy makula-hiatusával diagnosztizáltak;
  4. Írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Rákban, immunbetegségekben, fertőző betegségekben és egyéb szisztémás betegségekben szenved;
  2. Retina arteriovenosus obstrukcióban szenvedő betegek;
  3. Intraokuláris fertőzés;
  4. Uveitisben szenvedő betegek;
  5. Erős myopiás betegeknél az egyenértékű gömblencse > -9,0 D volt;
  6. A közelmúltban előfordult agyi infarktus, szívinfarktus és egyéb trombus;
  7. A műtétre ellenjavallatokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kísérleti csoport
proliferatív diabéteszes retinopátia
ellenőrző csoport
makula epiretina membránnal és makulalyukakkal rendelkező betegek cukorbetegség nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
exoszómák differenciális fehérjéi
Időkeret: 2024. január - 2025. január
A plazmából, a pitvari folyadékból és az üvegtestből származó exoszómákat izoláltuk és extraháltuk, és az exoszómák fehérjéinek proteomikai analízisét végeztük a teszt- és kontrollcsoportban a differenciálisan expresszálódó fehérjefajták számának elemzésére, valamint a fel- vagy leszabályozott fehérjék bioinformatikai elemzésére. expresszált fehérjéket végeztünk.
2024. január - 2025. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel