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증식성 당뇨병성 망막증 환자의 엑소좀 변화에 관한 연구

2024년 1월 7일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

당뇨병성 망막병증은 당뇨병의 흔한 합병증이며 성인의 저시력 및 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 최근 우리나라에서는 당뇨병의 유병률과 당뇨병성 망막증의 발병률이 크게 증가하고 있습니다. 역학 연구에 따르면 중국의 당뇨병 유병률은 12.8%이고 성인 당뇨병 환자의 DR 유병률은 24.7%-37.5%입니다. 즉, 중국에는 약 3,200~4,800만 명의 DR 환자가 있으며 환자는 젊은 층의 경향을 가지고 있습니다. DR은 국민의 생명과 건강을 위협하는 심각한 공중보건 문제가 되었습니다.

현재 DR의 발병 기전은 저산소증, 산화 스트레스, 염증, 사이토카인의 이상 발현 및 유전자 메틸화와 관련이 있는 것으로 알려져 있으나 구체적인 발병 기전은 완전히 밝혀지지 않았습니다. DR의 숨겨진 초기 증상, 일차 의료 및 보건기관의 기본 검진 조건 부족, 환자 본인의 DR에 대한 인식 부족으로 인해 많은 DR 환자가 진료를 받을 때 이미 심각한 망막병증이 나타나 돌이킬 수 없는 결과를 초래하고 있습니다. 시각 기능 장애. 또한, 현재 DR의 임상 치료 방법에는 망막 광응고 요법, 안내 항-VEGF 약물 주입 및 유리체 절제 수술 등이 주로 포함됩니다. 이들 방법은 상대적으로 심각한 당뇨병성 망막증을 대상으로 하며, DR의 발생과 진행을 예방하거나 늦출 수 있는 초기 당뇨병성 망막증에 대한 효과적인 치료 방법은 없습니다. 따라서 DR의 발병기전을 더 자세히 조사하고 새로운 치료 방법을 개발하는 것이 시급한 문제가 되었습니다.

엑소좀은 살아있는 세포에서 분비되는 직경 40~150nm의 세포밖 소포체이다. 엑소좀은 이중층 지질막 구조를 갖고 있어 지질, 단백질, 핵산, 사이토카인, 자가항원 등 다양한 생체분자를 함유하고 있으며, 세포 간 생물학적 정보 전달에 중요한 매개체이다. 거의 모든 세포는 엑소좀을 분비할 수 있으며, 서로 다른 세포의 엑소좀은 서로 다른 기능을 가지고 있습니다. 엑소좀은 내용물을 근처 또는 멀리 있는 세포로 전달하고 세포 성장, 혈관 신생, 면역 조절 및 기타 과정에 참여합니다. 이전 연구에서는 망막의 다양한 세포에서 분비된 엑소좀이 환자의 유리체 및 수양액에 존재하며 DR의 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 동시에 당뇨병 환자의 전신 순환계에 있는 엑소좀은 혈액 순환을 통해 망막에 도달할 수 있으며 DR의 시작 과정에 참여하고 중요한 역할을 합니다. 동시에 엑소좀은 이중층 지질막 구조로 인해 혈액-뇌, 혈액-눈 등 생물학적 장벽을 통해 코팅된 성분을 특정 세포 및 조직으로 표적화할 수 있어 매우 효율적인 약물 전달이 될 것으로 기대된다. 노선. 따라서 DR 치료에서 엑소좀의 역할 또한 많은 주목을 받고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

一、연구 목적

  1. 증식당뇨망막병증 환자와 비당뇨병 환자의 안구내액과 혈액 내 엑소좀의 변화를 비교했다.
  2. 단백질체학 기술을 사용하여 두 그룹의 환자의 엑소좀에서 차등적으로 발현된 단백질을 분석하여 당뇨병성 망막병증의 조기 진단을 위한 가능한 바이오마커와 잠재적인 치료 표적을 스크리닝하기 위한 기반을 마련했습니다.

2、디자인

  1. 피험자 집단 증식성 당뇨병성 망막병증 및 유리체 절제술이 필요한 비당뇨병 황반망막앞막/황반원공 환자는 Capital Medical University Xuanwu 병원 안과에 입원했습니다.
  2. 표본 크기 총 60명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
  3. 피험자 그룹화 실험 그룹: 증식성 당뇨병성 망막증; 대조군: 당뇨병이 없고 황반망막앞막과 황반공이 있는 환자.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에 등록된 모든 피험자는 유리체 절제술 치료가 필요한 사전 동의서에 서명한 18세 이상의 환자였습니다. 실험군은 증식성당뇨망막병증 환자였으며, 대조군은 당뇨병은 없으나 황반원공이나 망막앞막이 있는 환자였다. 다음 조건을 가진 사람은 연구에 등록할 수 없습니다. 1) 암, 면역 질환, 전염병 및 기타 전신 질환을 앓고 있는 사람, 2) 망막 동정맥 폐쇄 환자, 3) 안내 감염, 4) 포도막염 환자, 5) 고도 근시 환자의 경우 등가 구면 렌즈는 > -9.0D였습니다.6) 뇌경색, 심근경색 및 기타 혈전의 최근 병력;7) 수술이 금기인 환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세
  2. FFA에 의해 PDR 진단을 받고 치료를 위해 유리체 절제술이 필요한 환자;
  3. 당뇨병 병력이 없고 컬러 안저 사진 및 OCT에서 황반 전막 또는 황반 열공으로 진단된 환자;
  4. 사전 동의서에 서명하세요.

제외 기준:

  1. 암, 면역 질환, 전염병 및 기타 전신 질환으로 고통받는 경우
  2. 망막 동정맥 폐쇄 환자;
  3. 안구내 감염;
  4. 포도막염 환자;
  5. 근시가 심한 환자의 경우 등가 구면 렌즈는 > -9.0D였습니다.
  6. 뇌경색, 심근경색 및 기타 혈전의 최근 병력;
  7. 수술에 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
실험그룹
증식성 당뇨병성 망막증
대조군
당뇨병이 없는 황반망막앞막과 황반공이 있는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엑소좀의 차등 단백질
기간: 2024년 1월 ~ 2025년 1월
혈장, 심방액, 유리체액으로부터 엑소좀을 분리 추출하고, 엑소좀 내 단백질의 단백질체 분석을 실시하여 시험군과 대조군에서 차별적으로 발현되는 단백질 종의 수를 분석하고, 상향 조절 또는 하향 조절된 단백질 종의 생물정보학 분석을 수행했습니다. 발현된 단백질을 수행하였다.
2024년 1월 ~ 2025년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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