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Estudo sobre alterações de exossomos em pacientes com retinopatia diabética proliferativa

7 de janeiro de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

A retinopatia diabética é uma complicação comum do diabetes e uma das principais causas de baixa visão e cegueira em adultos. Nos últimos anos, a prevalência da diabetes e a incidência da retinopatia diabética aumentaram significativamente no nosso país. Estudos epidemiológicos mostram que a taxa de prevalência de diabetes na China é de 12,8%, e a taxa de prevalência de RD em pacientes diabéticos adultos é de 24,7% -37,5%, isto é, existem cerca de 3.200-48 milhões de pacientes com RD na China, e os pacientes tendem a ser mais jovens. A RD tornou-se um grave problema de saúde pública que ameaça a vida e a saúde das pessoas.

Atualmente, sabe-se que a patogênese da RD está relacionada à hipóxia, estresse oxidativo, inflamação, expressão anormal de citocinas e metilação gênica, mas a patogênese específica não foi totalmente esclarecida. Devido aos primeiros sintomas ocultos da RD, à falta de condições básicas de rastreio nas instituições médicas e de saúde primárias e à falta de conhecimento da RD pelos próprios pacientes, muitos pacientes com RD já apresentaram retinopatia grave quando procuram tratamento médico, resultando em lesões irreversíveis. comprometimento da função visual. Além disso, os métodos atuais de tratamento clínico para DR incluem principalmente terapia de fotocoagulação retiniana, injeção intraocular de medicamentos anti-VEGF e cirurgia de vitrectomia, etc. Esses métodos visam a retinopatia diabética relativamente grave e não existe um método de tratamento eficaz para a retinopatia diabética precoce que possa prevenir ou retardar a ocorrência e o desenvolvimento da RD. Portanto, explorar ainda mais a patogênese da RD e desenvolver novos métodos terapêuticos tornou-se um problema urgente.

Exossomos são vesículas extracelulares secretadas por células vivas com diâmetro de 40-150nm. Com uma estrutura de membrana lipídica de duas camadas, os exossomos contêm uma variedade de biomoléculas, como lipídios, proteínas, ácidos nucléicos, citocinas e autoantígenos, e são mediadores importantes para a transmissão de informações biológicas entre as células. Quase todas as células podem secretar exossomos, e exossomos de células diferentes têm funções diferentes. Os exossomos transferem seu conteúdo para células próximas ou distantes e participam do crescimento celular, da angiogênese, da regulação imunológica e de outros processos. Estudos anteriores mostraram que exossomos secretados por várias células da retina estão presentes no humor vítreo e aquoso dos pacientes e desempenham um papel importante na patogênese da RD. Ao mesmo tempo, os exossomos na circulação sistêmica de pacientes diabéticos também podem atingir a retina através da circulação sanguínea, participar do processo de iniciação da RD e desempenhar um papel importante. Ao mesmo tempo, devido à estrutura da membrana lipídica de camada dupla, os exossomos também podem direcionar os componentes revestidos para células e tecidos específicos através de barreiras biológicas, como sangue-cérebro e sangue-olho, o que se espera que se torne uma entrega de medicamentos altamente eficiente rota. Portanto, o papel dos exossomos no tratamento da RD também tem atraído muita atenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

一、Propósito da Pesquisa

  1. compararam as alterações dos exossomos no líquido intraocular e no sangue de pacientes com retinopatia diabética proliferativa e pacientes não diabéticos.
  2. analisaram proteínas diferencialmente expressas nos exossomos dos dois grupos de pacientes usando técnicas proteômicas, lançando as bases para a triagem de possíveis biomarcadores e potenciais alvos terapêuticos para o diagnóstico precoce da retinopatia diabética.

、 Design

  1. População em questão Pacientes com retinopatia diabética proliferativa e membrana epirretiniana macular não diabética/buraco macular que requerem vitrectomia foram admitidos no Departamento de Oftalmologia do Hospital Xuanwu, Capital Medical University.
  2. Tamanho da amostra Um total de 60 pacientes foram incluídos no estudo.
  3. Agrupamento de sujeitos Grupo experimental: retinopatia diabética proliferativa; Grupo controle: pacientes com membranas epirretinianas maculares e buracos maculares sem diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos inscritos neste estudo eram pacientes com mais de 18 anos de idade que assinaram um termo de consentimento informado necessitando de tratamento de vitrectomia. Os indivíduos do grupo experimental eram pacientes com retinopatia diabética proliferativa, e os do grupo controle eram pacientes que não tinham diabetes, mas tinham buracos maculares ou membranas epirretinianas. Não puderam ser incluídos no estudo aqueles com as seguintes condições:1) Sofrendo de câncer, doenças imunológicas, doenças infecciosas e outras doenças sistêmicas;2) Pacientes com obstrução arteriovenosa retiniana;3) Infecção intraocular;4) Pacientes com uveíte;5) Em pacientes com alta miopia, a lente esférica equivalente foi > -9,0D;6) História recente de infarto cerebral, infarto do miocárdio e outros trombos;7) Pacientes com contraindicação à cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos;
  2. Pacientes com diagnóstico de PDR por FFA e necessitando de vitrectomia para tratamento;
  3. Pacientes sem histórico de diabetes e com diagnóstico de membrana anterior macular ou hiato macular por fotografia colorida de fundo de olho e OCT;
  4. Assine o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Sofrendo de câncer, doenças imunológicas, doenças infecciosas e outras doenças sistêmicas;
  2. Pacientes com obstrução arteriovenosa retiniana;
  3. Infecção intraocular;
  4. Pacientes com uveíte;
  5. Nos pacientes com alta miopia, a lente esférica equivalente foi > -9,0D;
  6. História recente de infarto cerebral, infarto do miocárdio e outros trombos;
  7. Pacientes com contraindicações à cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo experimental
retinopatia diabética proliferativa
grupo de controle
pacientes com membranas epirretinianas maculares e buracos maculares sem diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteínas diferenciais de exossomos
Prazo: Janeiro de 2024 - janeiro de 2025
Exossomos de plasma, líquido atrial e líquido vítreo foram isolados e extraídos, e análise proteômica de proteínas em exossomos foi realizada para analisar o número de espécies proteicas diferencialmente expressas nos grupos teste e controle, e análise bioinformática de regulação positiva ou negativa. proteínas expressas foi realizada.
Janeiro de 2024 - janeiro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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