Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eksosomimuutoksista potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Diabeettinen retinopatia on diabeteksen yleinen komplikaatio ja yksi johtavista aikuisten heikentyneen näön ja sokeuden syistä. Viime vuosina diabeteksen esiintyvyys ja diabeettisen retinopatian ilmaantuvuus ovat lisääntyneet maassamme merkittävästi. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että diabeteksen esiintyvyys Kiinassa on 12,8 % ja DR:n esiintyvyys aikuisilla diabeetikoilla on 24,7–37,5 %. eli Kiinassa on noin 3200-48 miljoonaa DR-potilasta, ja potilaiden määrä on nuorempi. DR:stä on tullut vakava kansanterveysongelma, joka uhkaa ihmisten elämää ja terveyttä.

Tällä hetkellä tiedetään, että DR:n patogeneesi liittyy hypoksiaan, oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen, sytokiinien epänormaaliin ilmentymiseen ja geenien metylaatioon, mutta spesifistä patogeneesiä ei ole täysin selvitetty. Koska DR:n varhaiset oireet ovat piilossa, perusseulontaolot peruslääketieteellisissä ja terveydenhuollon laitoksissa puuttuvat ja potilaat eivät itse ole tietoisia DR:stä, monet DR-potilaat ovat jo ilmenneet vakavasta retinopatiasta, kun he hakeutuvat hoitoon, mikä on johtanut peruuttamattomiin oireisiin. näkötoimintojen heikkeneminen. Lisäksi DR:n nykyiset kliiniset hoitomenetelmät sisältävät pääasiassa verkkokalvon fotokoagulaatiohoidon, silmänsisäisen anti-VEGF-lääkeinjektion ja vitrektomialeikkauksen jne. Nämä menetelmät on suunnattu suhteellisen vaikeaan diabeettiseen retinopatiaan, eikä varhaiseen diabeettiseen retinopatiaan ole olemassa tehokasta hoitomenetelmää, joka voisi estää tai hidastaa DR:n esiintymistä ja kehittymistä. Siksi DR:n patogeneesin tutkimisesta ja uusien hoitomenetelmien kehittämisestä on tullut kiireellinen ongelma.

Eksosomit ovat solunulkoisia rakkuloita, joita erittävät elävät solut, joiden halkaisija on 40-150 nm. Kaksikerroksisen lipidikalvorakenteen ansiosta eksosomit sisältävät erilaisia ​​biomolekyylejä, kuten lipidejä, proteiineja, nukleiinihappoja, sytokiinejä ja autoantigeenejä, ja ovat tärkeitä välittäjiä biologisen tiedon välittämisessä solujen välillä. Melkein kaikki solut voivat erittää eksosomeja, ja eri solujen eksosomeilla on erilaisia ​​toimintoja. Eksosomit siirtävät sisältönsä läheisiin tai kaukaisiin soluihin ja osallistuvat solujen kasvuun, angiogeneesiin, immuunisäätelyyn ja muihin prosesseihin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verkkokalvon eri solujen erittämät eksosomit ovat läsnä potilaiden lasiaisessa ja vesipitoisessa nesteessä ja niillä on tärkeä rooli DR:n patogeneesissä. Samaan aikaan diabeetikkojen systeemisen verenkierron eksosomit voivat myös päästä verkkokalvolle verenkierron kautta, osallistua DR:n aloitusprosessiin ja niillä on tärkeä rooli. Samanaikaisesti kaksikerroksisen lipidikalvorakenteen ansiosta eksosomit voivat myös kohdistaa päällystetyt komponentit tiettyihin soluihin ja kudoksiin biologisten esteiden, kuten veri-aivot ja veri-silmä, kautta, mistä odotetaan muodostuvan erittäin tehokas lääkeannostelu. reitti. Siksi eksosomien rooli DR-hoidossa on myös herättänyt paljon huomiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

一、Tutkimuksen tarkoitus

  1. verrattiin eksosomien muutoksia silmänsisäisessä nesteessä ja veressä potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja ei-diabeettiset potilaat.
  2. analysoidaan eri tavalla ilmentyviä proteiineja kahden potilasryhmän eksosomeissa proteomisia tekniikoita käyttäen, mikä loi pohjan mahdollisten biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten kohteiden seulomiselle diabeettisen retinopatian varhaisessa diagnosoinnissa.

二, Suunnittelu

  1. Kohdepopulaatio Potilaat, joilla oli proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja ei-diabeettinen makulan epiretinaalinen kalvo/makulareikä, jotka vaativat vitrektomiaa, otettiin Capital Medical Universityn Xuanwun sairaalan oftalmologian osastolle.
  2. Näytteen koko Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 potilasta.
  3. Kohteiden ryhmittely Kokeellinen ryhmä: proliferatiivinen diabeettinen retinopatia; Kontrolliryhmä: potilaat, joilla on silmänpohjan epiretinaalikalvot ja makulan reikiä ilman diabetesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt olivat yli 18-vuotiaita potilaita, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, joka vaati vitrektomiahoitoa. Koeryhmän koehenkilöt olivat potilaita, joilla oli proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, ja vertailuryhmässä potilaita, joilla ei ollut diabetesta, mutta joilla oli silmänpohjan reikiä tai epiretinaalikalvoja. Tutkimukseen ei voitu ottaa mukaan henkilöitä, joilla on seuraavat sairaudet: 1) kärsivät syövästä, immuunisairauksista, tartuntataudeista ja muista systeemisistä sairauksista; 2) potilaat, joilla on verkkokalvon valtimoiden ahtauma; 3) silmänsisäinen infektio; 4) potilaat, joilla on uveiitti;5) Potilailla, joilla oli korkea likinäköisyys, vastaava pallomainen linssi oli > -9,0D;6) Äskettäinen aivoinfarkti, sydäninfarkti ja muu veritulppa; 7) Potilaat, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta vanha;
  2. Potilaat, joille FFA on diagnosoinut PDR:n ja jotka tarvitsevat vitrektomiaa hoitoa varten;
  3. Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta ja joilla on diagnosoitu silmänpohjan etukalvo tai silmänpohjan katkeaminen värillisen silmänpohjakuvauksen ja OCT:n avulla;
  4. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kärsivät syövästä, immuunisairauksista, tartuntataudeista ja muista systeemisistä sairauksista;
  2. Potilaat, joilla on verkkokalvon arteriovenoosinen tukos;
  3. Silmänsisäinen infektio;
  4. potilaat, joilla on uveiitti;
  5. Potilailla, joilla oli korkea likinäköisyys, vastaava pallomainen linssi oli > -9,0D;
  6. Viimeaikainen aivoinfarkti, sydäninfarkti ja muu trombi;
  7. Potilaat, joilla on vasta-aiheita leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kokeellinen ryhmä
proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
kontrolliryhmä
potilailla, joilla on silmänpohjan epiretinaalikalvot ja makulan reikiä ilman diabetesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eksosomien differentiaaliset proteiinit
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - tammikuu 2025
Eksosomit plasmasta, eteisnesteestä ja lasiaisen nesteestä eristettiin ja uutettiin, ja eksosomien proteiinien proteominen analyysi suoritettiin analysoidakseen erilailla ilmentyneiden proteiinilajien lukumäärää testi- ja kontrolliryhmissä sekä bioinformatiikka-analyysi ylös- tai alasääntelyistä. ekspressoidut proteiinit suoritettiin.
Tammikuu 2024 - tammikuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

3
Tilaa