Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian egzosomalnych u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową

7 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Retinopatia cukrzycowa jest częstym powikłaniem cukrzycy i jedną z głównych przyczyn osłabienia wzroku i ślepoty u dorosłych. W ostatnich latach w naszym kraju znacząco wzrosła częstość występowania cukrzycy oraz zapadalność na retinopatię cukrzycową. Badania epidemiologiczne pokazują, że częstość występowania cukrzycy w Chinach wynosi 12,8%, a częstość występowania DR u dorosłych pacjentów z cukrzycą wynosi 24,7%-37,5%, oznacza to, że w Chinach jest około 3200–48 milionów pacjentów z DR, a wśród pacjentów dominują osoby młodsze. DR stała się poważnym problemem zdrowia publicznego, zagrażającym życiu i zdrowiu ludzi.

Obecnie wiadomo, że patogeneza DR jest związana z niedotlenieniem, stresem oksydacyjnym, zapaleniem, nieprawidłową ekspresją cytokin i metylacją genów, jednak specyficzna patogeneza nie została do końca wyjaśniona. Ze względu na ukryte wczesne objawy DR, brak podstawowych warunków badań przesiewowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowotnej oraz brak świadomości istnienia DR u samych pacjentów, u wielu pacjentów z DR już w trakcie zgłaszania się do lekarza ujawniła się poważna retinopatia, skutkująca nieodwracalnymi upośledzenie funkcji wzrokowych. Ponadto obecne metody leczenia klinicznego DR obejmują głównie terapię fotokoagulacją siatkówki, wewnątrzgałkowe wstrzyknięcie leku anty-VEGF i operację witrektomii itp. Metody te mają na celu leczenie stosunkowo ciężkiej retinopatii cukrzycowej i nie ma skutecznej metody leczenia wczesnej retinopatii cukrzycowej, która mogłaby zapobiec lub spowolnić występowanie i rozwój DR. Dlatego pilnym problemem stało się dalsze badanie patogenezy DR i opracowanie nowych metod terapeutycznych.

Egzosomy to pęcherzyki zewnątrzkomórkowe wydzielane przez żywe komórki o średnicy 40–150 nm. Dzięki dwuwarstwowej strukturze błony lipidowej egzosomy zawierają różnorodne biocząsteczki, takie jak lipidy, białka, kwasy nukleinowe, cytokiny i autoantygeny, i są ważnymi mediatorami w przekazywaniu informacji biologicznej między komórkami. Prawie wszystkie komórki mogą wydzielać egzosomy, a egzosomy z różnych komórek mają różne funkcje. Egzosomy przenoszą swoją zawartość do pobliskich lub odległych komórek i uczestniczą we wzroście komórek, angiogenezie, regulacji odporności i innych procesach. Poprzednie badania wykazały, że egzosomy wydzielane przez różne komórki siatkówki są obecne w ciele szklistym i wodnistym pacjentów i odgrywają ważną rolę w patogenezie DR. Jednocześnie egzosomy znajdujące się w krążeniu ogólnoustrojowym chorych na cukrzycę mogą również poprzez krążenie krwi docierać do siatkówki, brać udział w procesie inicjacji DR i odgrywać ważną rolę. Jednocześnie, dzięki dwuwarstwowej strukturze błony lipidowej, egzosomy mogą również kierować powleczone składniki do określonych komórek i tkanek poprzez bariery biologiczne, takie jak krew-mózg i krew-oko, co, jak się oczekuje, stanie się wysoce skutecznym sposobem dostarczania leków trasa. Dlatego też wiele uwagi poświęcono roli egzosomów w leczeniu DR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cel badawczy

  1. porównali zmiany egzosomów w płynie wewnątrzgałkowym i krwi pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową i pacjentów bez cukrzycy.
  2. przeanalizowali białka wyrażane w różny sposób w egzosomach obu grup pacjentów, stosując techniki proteomiczne, kładąc podwaliny pod badania przesiewowe możliwych biomarkerów i potencjalnych celów terapeutycznych w celu wczesnej diagnostyki retinopatii cukrzycowej.

Projektowanie

  1. Populacja pacjentów Pacjenci z proliferacyjną retinopatią cukrzycową i niezwiązaną z cukrzycą błoną nabłonkową plamki/dziurą plamkową wymagającą witrektomii zostali przyjęci na oddział okulistyki szpitala Xuanwu Stołecznego Uniwersytetu Medycznego.
  2. Wielkość próby Do badania włączono łącznie 60 pacjentów.
  3. Grupowanie pacjentów Grupa eksperymentalna: proliferacyjna retinopatia cukrzycowa; Grupa kontrolna: pacjenci z błonami nabłonkowymi plamki i otworami plamki, bez cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania byli pacjentami w wieku powyżej 18 lat, którzy podpisali formularz świadomej zgody na leczenie witrektomią. Uczestnikami grupy eksperymentalnej byli pacjenci z proliferacyjną retinopatią cukrzycową, a grupą kontrolną byli pacjenci, którzy nie chorowali na cukrzycę, ale mieli otwory w plamce lub błony nabłonkowe. Do badania nie mogły zostać włączone osoby, które: 1) cierpią na nowotwory, choroby immunologiczne, choroby zakaźne i inne choroby ogólnoustrojowe; 2) osoby z niedrożnością tętniczo-żylną siatkówki; 3) infekcję wewnątrzgałkową; 4) osoby z zapaleniem błony naczyniowej oka; 5) U pacjentów z dużą krótkowzrocznością równoważna soczewka sferyczna wynosiła > -9,0D;6) Przebyty niedawno zawał mózgu, zawał mięśnia sercowego i inne skrzepliny;7) Pacjenci z przeciwwskazaniami do operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Pacjenci, u których zdiagnozowano PDR metodą FFA i wymagający leczenia witrektomią;
  3. Pacjenci bez cukrzycy w wywiadzie, u których zdiagnozowano przednią błonę plamki lub rozwór plamkowy na podstawie kolorowej fotografii dna oka i OCT;
  4. Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chorych na nowotwory, choroby immunologiczne, choroby zakaźne i inne choroby ogólnoustrojowe;
  2. Pacjenci z niedrożnością tętniczo-żylną siatkówki;
  3. infekcja wewnątrzgałkowa;
  4. Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka;
  5. U pacjentów z dużą krótkowzrocznością równoważna soczewka sferyczna wynosiła > -9,0D;
  6. Niedawna historia zawału mózgu, zawału mięśnia sercowego i innych skrzeplin;
  7. Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna
proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
Grupa kontrolna
pacjenci z błonami nabłonkowymi plamki i otworami plamki, bez cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białka różnicowe egzosomów
Ramy czasowe: Styczeń 2024 - styczeń 2025
Wyizolowano i ekstrahowano egzosomy z osocza, płynu przedsionkowego i płynu szklistego, a także przeprowadzono analizę proteomiczną białek w egzosomach w celu analizy liczby gatunków białek o zróżnicowanej ekspresji w grupach testowych i kontrolnych oraz analizę bioinformatyczną białek o zwiększonej lub obniżonej ekspresji przeprowadzono ekspresję białek.
Styczeń 2024 - styczeń 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj