Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar exosoomveranderingen bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie

7 januari 2024 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Diabetische retinopathie is een veel voorkomende complicatie van diabetes en een van de belangrijkste oorzaken van slechtziendheid en blindheid bij volwassenen. De afgelopen jaren zijn de prevalentie van diabetes en de incidentie van diabetische retinopathie in ons land aanzienlijk toegenomen. Uit epidemiologische onderzoeken blijkt dat de prevalentie van diabetes in China 12,8% bedraagt, en de prevalentie van DR bij volwassen diabetespatiënten 24,7%-37,5%. dat wil zeggen, er zijn ongeveer 3200-48 miljoen DR-patiënten in China, en het aantal patiënten vertoont een trend van jongere mensen. DR is een ernstig probleem voor de volksgezondheid geworden dat het leven en de gezondheid van mensen bedreigt.

Op dit moment is het bekend dat de pathogenese van DR verband houdt met hypoxie, oxidatieve stress, ontstekingen, abnormale expressie van cytokines en genmethylering, maar de specifieke pathogenese is nog niet volledig opgehelderd. Als gevolg van de verborgen vroege symptomen van DR, het gebrek aan basisvoorwaarden voor screening in primaire medische instellingen en gezondheidszorginstellingen, en het gebrek aan bewustzijn van DR bij de patiënten zelf, vertonen veel DR-patiënten al ernstige retinopathie wanneer zij medische behandeling zoeken, wat resulteert in onomkeerbare ziektes. visuele functiestoornis. Bovendien omvatten de huidige klinische behandelmethoden voor DR voornamelijk retinale fotocoagulatietherapie, intraoculaire anti-VEGF-medicijninjectie en vitrectomiechirurgie, enz. Deze methoden zijn gericht op relatief ernstige diabetische retinopathie, en er bestaat geen effectieve behandelmethode voor vroege diabetische retinopathie die het optreden en de ontwikkeling van DR kan voorkomen of vertragen. Daarom is het een urgent probleem geworden om de pathogenese van DR verder te onderzoeken en nieuwe therapeutische methoden te ontwikkelen.

Exosomen zijn extracellulaire blaasjes die worden uitgescheiden door levende cellen met een diameter van 40-150 nm. Met een dubbellaagse lipidemembraanstructuur bevatten exosomen een verscheidenheid aan biomoleculen zoals lipiden, eiwitten, nucleïnezuren, cytokines en autoantigenen, en zijn ze belangrijke bemiddelaars voor de overdracht van biologische informatie tussen cellen. Bijna alle cellen kunnen exosomen afscheiden, en exosomen van verschillende cellen hebben verschillende functies. Exosomen brengen hun inhoud over naar nabijgelegen of verre cellen en nemen deel aan celgroei, angiogenese, immuunregulatie en andere processen. Eerdere studies hebben aangetoond dat exosomen die door verschillende cellen in het netvlies worden uitgescheiden, aanwezig zijn in het glasvocht en het kamerwater van patiënten en een belangrijke rol spelen in de pathogenese van DR. Tegelijkertijd kunnen exosomen in de systemische circulatie van diabetespatiënten ook via de bloedcirculatie het netvlies bereiken, deelnemen aan het initiatieproces van DR en een belangrijke rol spelen. Tegelijkertijd kunnen exosomen, dankzij de dubbellaagse lipidemembraanstructuur, de gecoate componenten ook op specifieke cellen en weefsels richten via biologische barrières zoals bloed-hersenen en bloed-ogen, wat naar verwachting een zeer efficiënte medicijnafgifte zal worden. route. Daarom heeft de rol van exosomen bij DR-behandeling ook veel aandacht getrokken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

一、Onderzoeksdoel

  1. vergeleek de veranderingen van exosomen in intraoculaire vloeistof en bloed van patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie en niet-diabetische patiënten.
  2. analyseerde differentieel tot expressie gebrachte eiwitten in de exosomen van de twee groepen patiënten met behulp van proteomische technieken, waarmee de basis werd gelegd voor het screenen van mogelijke biomarkers en potentiële therapeutische doelen voor de vroege diagnose van diabetische retinopathie.

、Ontwerp

  1. Onderwerppopulatie Patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie en niet-diabetische maculaire epiretinale membraan/maculaire gaten waarvoor vitrectomie nodig was, werden opgenomen op de afdeling Oogheelkunde van het Xuanwu-ziekenhuis, Capital Medical University.
  2. Steekproefgrootte In totaal namen 60 patiënten deel aan het onderzoek.
  3. Groepering van proefpersonen Experimentele groep: proliferatieve diabetische retinopathie; Controlegroep: patiënten met maculaire epiretinale membranen en maculaire gaten zonder diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die aan dit onderzoek deelnamen, waren patiënten ouder dan 18 jaar die een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden dat behandeling met vitrectomie vereiste. Proefpersonen in de experimentele groep waren patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie, en die in de controlegroep waren patiënten die geen diabetes hadden maar maculaire gaten of epiretinale membranen hadden. Degenen met de volgende aandoeningen konden niet aan het onderzoek deelnemen:1) die lijden aan kanker, immuunziekten, infectieziekten en andere systemische ziekten;2) patiënten met retinale arterioveneuze obstructie;3) intraoculaire infectie;4) patiënten met uveïtis;5) Bij patiënten met hoge bijziendheid was de equivalente sferische lens > -9,0D;6) Recente geschiedenis van herseninfarct, myocardinfarct en andere trombus; 7) Patiënten met contra-indicaties voor een operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar;
  2. Patiënten waarbij door FFA de diagnose PDR is gesteld en die voor behandeling een vitrectomie nodig hebben;
  3. Patiënten zonder voorgeschiedenis van diabetes en bij wie de diagnose maculair voorste membraan of maculaire hiatus is gesteld door middel van kleurenfundusfotografie en OCT;
  4. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Lijdend aan kanker, immuunziekten, infectieziekten en andere systemische ziekten;
  2. Patiënten met retinale arterioveneuze obstructie;
  3. Intraoculaire infectie;
  4. Patiënten met uveïtis;
  5. Bij patiënten met hoge bijziendheid was de equivalente sferische lens > -9,0D;
  6. Recente geschiedenis van herseninfarct, hartinfarct en andere trombus;
  7. Patiënten met contra-indicaties voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
experimentele groep
proliferatieve diabetische retinopathie
controlegroep
patiënten met maculaire epiretinale membranen en maculaire gaten zonder diabetes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
differentiële eiwitten van exosomen
Tijdsspanne: Januari 2024 - januari 2025
Exosomen uit plasma, atriale vloeistof en glasvocht werden geïsoleerd en geëxtraheerd, en proteomische analyse van eiwitten in exosomen werd uitgevoerd om het aantal differentieel tot expressie gebrachte eiwitsoorten in de test- en controlegroepen te analyseren, en bioinformatica-analyse van opwaarts gereguleerde of neerwaarts gereguleerde tot expressie gebrachte eiwitten werden uitgevoerd.
Januari 2024 - januari 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren