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Studio sui cambiamenti dell'esosoma nei pazienti con retinopatia diabetica proliferativa

7 gennaio 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

La retinopatia diabetica è una complicanza comune del diabete e una delle principali cause di ipovisione e cecità negli adulti. Negli ultimi anni la prevalenza del diabete e l’incidenza della retinopatia diabetica sono aumentate in modo significativo nel nostro Paese. Studi epidemiologici mostrano che il tasso di prevalenza del diabete in Cina è del 12,8% e il tasso di prevalenza della DR nei pazienti diabetici adulti è del 24,7%-37,5%. cioè, ci sono circa 3200-48 milioni di pazienti affetti da DR in Cina, e la tendenza dei pazienti è quella più giovane. La DR è diventata un grave problema di salute pubblica che minaccia la vita e la salute delle persone.

Allo stato attuale, è noto che la patogenesi della DR è correlata all’ipossia, allo stress ossidativo, all’infiammazione, all’espressione anomala di citochine e alla metilazione genetica, ma la patogenesi specifica non è stata completamente chiarita. A causa dei primi sintomi nascosti della DR, della mancanza di condizioni di screening di base nelle istituzioni mediche e sanitarie primarie e della mancanza di consapevolezza della DR da parte dei pazienti stessi, molti pazienti con DR hanno già manifestato una grave retinopatia quando cercano cure mediche, con conseguenti sintomi irreversibili. compromissione della funzione visiva. Inoltre, gli attuali metodi di trattamento clinico per la DR comprendono principalmente la terapia di fotocoagulazione retinica, l'iniezione intraoculare di farmaci anti-VEGF e la chirurgia della vitrectomia, ecc. Questi metodi sono mirati alla retinopatia diabetica relativamente grave e non esiste un metodo di trattamento efficace per la retinopatia diabetica precoce che possa prevenire o rallentare l’insorgenza e lo sviluppo della DR. Pertanto, esplorare ulteriormente la patogenesi della DR e sviluppare nuovi metodi terapeutici è diventato un problema urgente.

Gli esosomi sono vescicole extracellulari secrete dalle cellule viventi con un diametro di 40-150 nm. Con una struttura di membrana lipidica a doppio strato, gli esosomi contengono una varietà di biomolecole come lipidi, proteine, acidi nucleici, citochine e autoantigeni e sono importanti mediatori per la trasmissione di informazioni biologiche tra le cellule. Quasi tutte le cellule possono secernere esosomi e gli esosomi di cellule diverse hanno funzioni diverse. Gli esosomi trasferiscono il loro contenuto a cellule vicine o distanti e partecipano alla crescita cellulare, all'angiogenesi, alla regolazione immunitaria e ad altri processi. Precedenti studi hanno dimostrato che gli esosomi secreti da varie cellule della retina sono presenti nell'umor vitreo e acqueo dei pazienti e svolgono un ruolo importante nella patogenesi della DR. Allo stesso tempo, gli esosomi nella circolazione sistemica dei pazienti diabetici possono anche raggiungere la retina attraverso la circolazione sanguigna, partecipare al processo di inizio della DR e svolgere un ruolo importante. Allo stesso tempo, grazie alla struttura della membrana lipidica a doppio strato, gli esosomi possono anche indirizzare i componenti rivestiti verso cellule e tessuti specifici attraverso barriere biologiche come sangue-cervello e sangue-occhio, che si prevede diventino un sistema di somministrazione di farmaci altamente efficiente itinerario. Pertanto, anche il ruolo degli esosomi nel trattamento della DR ha attirato molta attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

一、Scopo della ricerca

  1. hanno confrontato i cambiamenti degli esosomi nel fluido intraoculare e nel sangue di pazienti con retinopatia diabetica proliferativa e pazienti non diabetici.
  2. hanno analizzato proteine ​​differenzialmente espresse negli esosomi dei due gruppi di pazienti utilizzando tecniche di proteomica, ponendo le basi per lo screening di possibili biomarcatori e potenziali bersagli terapeutici per la diagnosi precoce della retinopatia diabetica.

Perché, Design

  1. Popolazione di soggetti Pazienti con retinopatia diabetica proliferativa e membrana epiretinica maculare/foro maculare non diabetici che richiedevano vitrectomia sono stati ricoverati presso il Dipartimento di Oftalmologia dell'Ospedale di Xuanwu, Capital Medical University.
  2. Dimensione del campione Nello studio sono stati inclusi un totale di 60 pazienti.
  3. Raggruppamento di soggetti Gruppo sperimentale: retinopatia diabetica proliferativa; Gruppo di controllo: pazienti con membrane epiretiniche maculari e fori maculari senza diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti arruolati in questo studio erano pazienti di età superiore a 18 anni che hanno firmato un modulo di consenso informato richiedendo il trattamento di vitrectomia. I soggetti del gruppo sperimentale erano pazienti con retinopatia diabetica proliferativa, mentre quelli del gruppo di controllo erano pazienti che non avevano il diabete ma presentavano fori maculari o membrane epiretiniche. Non potevano essere arruolati nello studio quelli con le seguenti condizioni: 1) affetti da cancro, malattie immunitarie, malattie infettive e altre malattie sistemiche; 2) pazienti con ostruzione artero-venosa retinica; 3) infezione intraoculare; 4) pazienti con uveite; 5) Nei pazienti con miopia elevata, la lente sferica equivalente era > -9,0D;6) Anamnesi recente di infarto cerebrale, infarto miocardico e altri trombi; 7) Pazienti con controindicazioni all'intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni;
  2. Pazienti con diagnosi di PDR mediante FFA e che necessitano di vitrectomia per il trattamento;
  3. Pazienti senza storia di diabete e con diagnosi di membrana anteriore maculare o iato maculare mediante fotografia a colori del fondo oculare e OCT;
  4. Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Soffre di cancro, malattie immunitarie, malattie infettive e altre malattie sistemiche;
  2. Pazienti con ostruzione artero-venosa retinica;
  3. Infezione intraoculare;
  4. Pazienti con uveite;
  5. Nei pazienti con miopia elevata, la lente sferica equivalente era > -9,0D;
  6. Anamnesi recente di infarto cerebrale, infarto miocardico e altri trombi;
  7. Pazienti con controindicazioni all'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo sperimentale
retinopatia diabetica proliferativa
gruppo di controllo
pazienti con membrane epiretiniche maculari e fori maculari senza diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proteine ​​differenziali degli esosomi
Lasso di tempo: Gennaio 2024 - gennaio 2025
Gli esosomi dal plasma, dal fluido atriale e dal fluido vitreo sono stati isolati ed estratti ed è stata eseguita l'analisi proteomica delle proteine ​​negli esosomi per analizzare il numero di specie proteiche espresse in modo differenziale nei gruppi test e di controllo e l'analisi bioinformatica delle proteine ​​sovraregolate o sottoregolate è stata eseguita l'analisi delle proteine ​​espresse.
Gennaio 2024 - gennaio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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