- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198543
Étude sur les modifications des exosomes chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative
La rétinopathie diabétique est une complication courante du diabète et l'une des principales causes de basse vision et de cécité chez les adultes. Ces dernières années, la prévalence du diabète et l’incidence de la rétinopathie diabétique ont considérablement augmenté dans notre pays. Des études épidémiologiques montrent que le taux de prévalence du diabète en Chine est de 12,8 % et que le taux de prévalence de la RD chez les patients diabétiques adultes est de 24,7 % à 37,5 %. c'est-à-dire qu'il y a environ 3 200 à 48 millions de patients atteints de RD en Chine, et que les patients ont tendance à être plus jeunes. La RD est devenue un grave problème de santé publique qui menace la vie et la santé des populations.
À l'heure actuelle, on sait que la pathogenèse de la RD est liée à l'hypoxie, au stress oxydatif, à l'inflammation, à l'expression anormale de cytokines et à la méthylation des gènes, mais la pathogenèse spécifique n'a pas été entièrement clarifiée. En raison des premiers symptômes cachés de la RD, du manque de conditions de dépistage de base dans les établissements médicaux et de santé primaires et du manque de sensibilisation des patients eux-mêmes à la RD, de nombreux patients atteints de RD ont déjà présenté une rétinopathie grave lorsqu'ils recherchent un traitement médical, entraînant des conséquences irréversibles. déficience de la fonction visuelle. De plus, les méthodes cliniques actuelles de traitement de la RD comprennent principalement la thérapie de photocoagulation rétinienne, l'injection intraoculaire de médicaments anti-VEGF et la chirurgie de vitrectomie, etc. Ces méthodes visent la rétinopathie diabétique relativement grave, et il n'existe aucune méthode de traitement efficace pour la rétinopathie diabétique précoce capable de prévenir ou de ralentir l'apparition et le développement de la RD. Par conséquent, explorer davantage la pathogenèse de la RD et développer de nouvelles méthodes thérapeutiques est devenu un problème urgent.
Les exosomes sont des vésicules extracellulaires sécrétées par des cellules vivantes d'un diamètre de 40 à 150 nm. Avec une structure de membrane lipidique bicouche, les exosomes contiennent une variété de biomolécules telles que des lipides, des protéines, des acides nucléiques, des cytokines et des autoantigènes, et sont des médiateurs importants pour la transmission des informations biologiques entre les cellules. Presque toutes les cellules peuvent sécréter des exosomes, et les exosomes de différentes cellules ont des fonctions différentes. Les exosomes transfèrent leur contenu vers des cellules proches ou distantes et participent à la croissance cellulaire, à l'angiogenèse, à la régulation immunitaire et à d'autres processus. Des études antérieures ont montré que les exosomes sécrétés par diverses cellules de la rétine sont présents dans l'humeur vitrée et aqueuse des patients et jouent un rôle important dans la pathogenèse de la RD. Dans le même temps, les exosomes de la circulation systémique des patients diabétiques peuvent également atteindre la rétine par la circulation sanguine, participer au processus d'initiation de la RD et jouer un rôle important. Dans le même temps, en raison de la structure de la membrane lipidique à double couche, les exosomes peuvent également cibler les composants enrobés vers des cellules et des tissus spécifiques à travers des barrières biologiques telles que le sang-cerveau et le sang-œil, ce qui devrait devenir un système d'administration de médicaments très efficace. itinéraire. Par conséquent, le rôle des exosomes dans le traitement de la RD a également attiré beaucoup d’attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
一、Objectif de la recherche
- ont comparé les modifications des exosomes dans le liquide intraoculaire et le sang de patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante et de patients non diabétiques.
- analysé les protéines différentiellement exprimées dans les exosomes des deux groupes de patients à l'aide de techniques protéomiques, jetant ainsi les bases du dépistage de biomarqueurs possibles et de cibles thérapeutiques potentielles pour le diagnostic précoce de la rétinopathie diabétique.
二、Conception
- Population sujette Les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante et de membrane épirétinienne maculaire/trou maculaire non diabétique nécessitant une vitrectomie ont été admis au service d'ophtalmologie de l'hôpital de Xuanwu, Capital Medical University.
- Taille de l'échantillon Au total, 60 patients ont été inclus dans l'étude.
- Regroupement de sujets Groupe expérimental : rétinopathie diabétique proliférante ; Groupe témoin : patients présentant des membranes épirétiniennes maculaires et des trous maculaires sans diabète.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hang Wu, Master
- Numéro de téléphone: +8613911993866
- E-mail: wuhang2317@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhen Li, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613581646689
- E-mail: zhenli_xwyy@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- Patients diagnostiqués avec PDR par FFA et nécessitant une vitrectomie pour le traitement ;
- Patients sans antécédents de diabète et diagnostiqués avec une membrane maculaire antérieure ou un hiatus maculaire par photographie couleur du fond d'œil et OCT ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de cancer, de maladies immunitaires, de maladies infectieuses et d'autres maladies systémiques ;
- Patients présentant une obstruction artério-veineuse rétinienne ;
- Infection intraoculaire ;
- Patients atteints d'uvéite ;
- Chez les patients présentant une forte myopie, la lentille sphérique équivalente était > -9,0D ;
- Antécédents récents d'infarctus cérébral, d'infarctus du myocarde et d'autres thrombus ;
- Patients présentant des contre-indications à la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe expérimental
rétinopathie diabétique proliférante
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groupe de contrôle
patients présentant des membranes épirétiniennes maculaires et des trous maculaires sans diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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protéines différentielles des exosomes
Délai: Janvier 2024 - janvier 2025
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Des exosomes du plasma, du liquide auriculaire et du liquide vitré ont été isolés et extraits, et une analyse protéomique des protéines dans les exosomes a été réalisée pour analyser le nombre d'espèces protéiques exprimées différentiellement dans les groupes test et témoin, ainsi qu'une analyse bioinformatique des espèces régulées positivement ou négativement. les protéines exprimées ont été réalisées.
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Janvier 2024 - janvier 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wuhang
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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