Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование экзосомных изменений у пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией

7 января 2024 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Диабетическая ретинопатия является частым осложнением диабета и одной из основных причин слабовидения и слепоты у взрослых. За последние годы в нашей стране значительно возросла распространенность сахарного диабета и заболеваемость диабетической ретинопатией. Эпидемиологические исследования показывают, что уровень распространенности диабета в Китае составляет 12,8%, а уровень распространенности ДР среди взрослых пациентов с диабетом составляет 24,7%-37,5%. то есть в Китае насчитывается около 3200-48 миллионов пациентов с ДР, причем среди пациентов наблюдается тенденция к более молодому возрасту. ДР стала серьезной проблемой общественного здравоохранения, угрожающей жизни и здоровью людей.

В настоящее время известно, что патогенез ДР связан с гипоксией, окислительным стрессом, воспалением, аномальной экспрессией цитокинов и метилированием генов, однако конкретный патогенез до конца не выяснен. Из-за скрытых ранних симптомов ДР, отсутствия базовых условий скрининга в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также недостаточной осведомленности о ДР у многих пациентов с ДР уже при обращении за медицинской помощью возникает серьезная ретинопатия, приводящая к необратимым последствиям. нарушение зрительных функций. Кроме того, современные методы клинического лечения ДР в основном включают фотокоагуляцию сетчатки, внутриглазное введение анти-VEGF-препаратов, операцию витрэктомии и т. д. Эти методы направлены на относительно тяжелую диабетическую ретинопатию, при этом эффективного метода лечения ранней диабетической ретинопатии, способного предотвратить или замедлить возникновение и развитие ДР, не существует. Поэтому дальнейшее изучение патогенеза ДР и разработка новых методов терапии стало актуальной задачей.

Экзосомы представляют собой внеклеточные везикулы, секретируемые живыми клетками, диаметром 40-150 нм. Обладая двухслойной структурой липидной мембраны, экзосомы содержат множество биомолекул, таких как липиды, белки, нуклеиновые кислоты, цитокины и аутоантигены, и являются важными медиаторами для передачи биологической информации между клетками. Почти все клетки могут секретировать экзосомы, причем экзосомы разных клеток имеют разные функции. Экзосомы передают свое содержимое ближайшим или отдаленным клеткам и участвуют в росте клеток, ангиогенезе, иммунной регуляции и других процессах. Предыдущие исследования показали, что экзосомы, секретируемые различными клетками сетчатки, присутствуют в стекловидном теле и внутриглазной жидкости пациентов и играют важную роль в патогенезе ДР. В то же время экзосомы в системном кровообращении больных сахарным диабетом также могут достигать сетчатки через кровообращение, участвовать в процессе инициации ДР и играть важную роль. В то же время, благодаря двухслойной структуре липидной мембраны, экзосомы могут также направлять покрытые компоненты к конкретным клеткам и тканям через биологические барьеры, такие как гематоэнцефалический и кровь-глаз, что, как ожидается, станет высокоэффективным средством доставки лекарств. маршрут. Поэтому роль экзосом в лечении ДР также привлекла большое внимание.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

一、Цель исследования

  1. сравнили изменения экзосом во внутриглазной жидкости и крови пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией и пациентов без диабета.
  2. проанализировали дифференциально экспрессируемые белки в экзосомах двух групп пациентов с использованием протеомных методов, заложив основу для скрининга возможных биомаркеров и потенциальных терапевтических мишеней для ранней диагностики диабетической ретинопатии.

二、Дизайн

  1. Пациенты с пролиферативной диабетической ретинопатией и недиабетической макулярной эпиретинальной мембраной/макулярным отверстием, требующие витрэктомии, были госпитализированы в офтальмологическое отделение больницы Сюаньу Столичного медицинского университета.
  2. Размер выборки В исследование было включено в общей сложности 60 пациентов.
  3. Группировка субъектов. Экспериментальная группа: пролиферативная диабетическая ретинопатия; Контрольная группа: пациенты с макулярными эпиретинальными мембранами и макулярными отверстиями без сахарного диабета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hang Wu, Master
  • Номер телефона: +8613911993866
  • Электронная почта: wuhang2317@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhen Li, Doctor
  • Номер телефона: +8613581646689
  • Электронная почта: zhenli_xwyy@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты, включенные в это исследование, были пациентами старше 18 лет, подписавшими форму информированного согласия на необходимость проведения витрэктомии. Субъектами экспериментальной группы были пациенты с пролиферативной диабетической ретинопатией, а в контрольной группе - пациенты, не страдавшие диабетом, но имеющие макулярные отверстия или эпиретинальные мембраны. В исследование не могли быть включены лица со следующими состояниями: 1) Страдающие онкологическими, иммунными заболеваниями, инфекционными заболеваниями и другими системными заболеваниями; 2) Пациенты с артериовенозной обструкцией сетчатки; 3) Внутриглазные инфекции; 4) Пациенты с увеитом; 5) У пациентов с близорукостью высокой степени эквивалентная сферическая линза составляла >-9,0D;6) Недавний инфаркт головного мозга, инфаркт миокарда и другие тромбы; 7) Пациенты с противопоказаниями к операции.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет;
  2. Пациенты с диагнозом ПДР по FFA и нуждающиеся в витрэктомии для лечения;
  3. Пациенты, у которых в анамнезе не было диабета и у которых диагностирована передняя макулярная мембрана или макулярный разрыв с помощью цветной фотографии глазного дна и ОКТ;
  4. Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Страдающие онкологическими, иммунными заболеваниями, инфекционными заболеваниями и другими системными заболеваниями;
  2. Пациенты с артериовенозной обструкцией сетчатки;
  3. Внутриглазная инфекция;
  4. Больные увеитом;
  5. У пациентов с миопией высокой степени эквивалентная сферическая линза составляла >-9,0D;
  6. Недавний инфаркт головного мозга, инфаркт миокарда и другие тромбы;
  7. Больные, имеющие противопоказания к операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
экспериментальная группа
пролиферативная диабетическая ретинопатия
контрольная группа
пациенты с макулярными эпиретинальными мембранами и макулярными отверстиями без диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дифференциальные белки экзосом
Временное ограничение: Январь 2024 г. – Январь 2025 г.
Экзосомы из плазмы, предсердной жидкости и жидкости стекловидного тела были изолированы и экстрагированы, и был проведен протеомный анализ белков в экзосомах для анализа числа дифференциально экспрессируемых видов белков в тестируемых и контрольных группах, а также биоинформатический анализ повышенно- или пониженно-регулируемых белков. экспрессированных белков.
Январь 2024 г. – Январь 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться