健常者におけるHRS-1167の薬物動態に対するリファンピシンの影響

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18〜50歳の健康な成人被験者。
2. 男性の場合は体重 50 kg 以上、女性の場合は体重 45 kg 以上、体格指数 (BMI): 19 ～ 28 kg/m2 (臨界値を含む)。
3. 不妊手術を受けていない出産適齢期の女性患者、およびパートナーが出産適齢期の女性である男性患者は、インフォームドコンセントフォームへの署名からHRS-1167の最後の投与後6か月まで、非常に効果的な避妊措置を講じなければなりません。外科的に不妊手術を受けていない妊娠可能年齢の女性患者は、最初の投与前7日以内に血清HCG検査が陰性でなければならず、授乳中ではない必要があります。
4. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、この研究の要件を理解し、遵守できること。

除外基準:

1. 循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、泌尿生殖器系、血液学、免疫学、精神医学、代謝異常などの重篤な臨床疾患の既往歴または現在罹患している場合、またはその他の疾患が治療を妨げる可能性があります。試験結果
2. -スクリーニング前6か月以内の手術、または研究期間中に手術を行う予定がある、または胃腸吸収に影響を与える手術（胃切除術、腸切除術、胃縮小手術などを含む）を以前に受けたことがある者;
3. 献血またはその他の理由で出血があり、総失血量が400mLを超える場合、またはスクリーニング前3か月以内に輸血または血液製剤の使用を受けた場合。
4. 重度の薬物アレルギーまたは薬物アレルギーの既往歴を含むアレルギー体質。 HRS-1167錠剤、リファンピシン、リファマイシン、またはそれらの付属品に対するアレルギー歴がある。
5. 鎮静剤、睡眠薬、その他の常習性薬物の頻繁な使用。スクリーニング前の1年以内の薬物乱用歴;尿中薬物乱用スクリーニング検査で陽性。
6. -スクリーニング前6か月以内に肝毒性薬（ダプソン、エリスロマイシン、フルコナゾール、ケトコナゾール、リファンピシンなど）を長期間（7日を超える連続投与）服用したことがある。
7. 臨床試験に参加し、初回投与前3ヶ月以内に治験薬を服用した者。
8. 治験薬の服用前28日以内に酵素活性に影響を与える薬剤を使用したことがある；
9. 最初の投与前1か月以内に処方薬および漢方薬を使用した。最初の投与前2週間以内に市販薬（OTC）または栄養補助食品（ビタミン剤やカルシ​​ウム錠剤などを含む）を使用したことがある。
10. スクリーニング前の 3 か月間に 1 日あたり 5 本以上のタバコを吸った人、または検査中に禁煙に同意しなかった人、または尿中ニコチンスクリーニングで陽性となった人。
11. スクリーニング前の6か月間にアルコール乱用があり、週平均14単位（1単位＝ビール285mL、スピリッツ25mL、ワイン100mL）以上のアルコール摂取があり、検査期間中にアルコールを控えられない人治験に参加している人、またはアルコール呼気検査で陽性反応が出た人。
12. バイタルサイン、身体検査、12誘導心電図、B超音波検査、胸部X線検査、定期血液検査、血液生化学検査、定期尿検査、および凝固機能の結果がスクリーニング中に異常であり、研究医師によって判断された場合臨床的に重要なものとして。
13. HBs抗原、HCV抗体、梅毒抗体、HIV抗体が陽性の方。
14. 研究薬を服用する48時間前から研究終了まで、被験者はキサンチンが豊富な飲料（チョコレート、コーヒー、紅茶など）または食べ物を摂取します。研究薬を服用する7日前から研究終了まで、被験者は以下のことを行っています。統一された食事取り決めに従えない、または食事に関して特別な要件がある。
15. 血液恐怖症で鍼治療で失神してしまう方。または血管の状態が悪く、針を埋め込むことができない、または静脈穿刺に耐えられない人。
16. 妊娠中および授乳中の女性。
17. 研究者が本試験への参加に不適当と判断した被験者。