Effect van rifampicine op de farmacokinetiek van HRS-1167 bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen proefpersonen die tussen 18 en 50 jaar oud zijn op de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
2. Gewicht ≥ 50 kg voor mannen, gewicht ≥ 45 kg voor vrouwen, body mass index (BMI): 19~28 kg/m2 (inclusief kritische waarde);
3. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet operatief zijn gesteriliseerd en mannelijke patiënten van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten zeer effectieve anticonceptiemaatregelen gebruiken vanaf de ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot 6 maanden na de laatste dosis HRS-1167; vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die niet operatief zijn gesteriliseerd, moeten binnen 7 dagen vóór de eerste dosis een negatieve serum-HCG-test ondergaan en mogen geen borstvoeding geven;
4. Goed kunnen communiceren met de onderzoekers en de vereisten in dit onderzoek begrijpen en naleven.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van of momenteel lijden aan ernstige klinische ziekten, zoals ziekten in de bloedsomloop, het endocriene systeem, het zenuwstelsel, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingsstelsel, het urogenitale stelsel, hematologie, immunologie, psychiatrie en metabolische afwijkingen, of andere ziekten die de werking kunnen verstoren. test resultaten
2. Elke operatie binnen 6 maanden vóór de screening, of die van plan zijn een operatie uit te voeren tijdens de onderzoeksperiode, of die eerder een operatie hebben ondergaan die de gastro-intestinale absorptie beïnvloedt (inclusief gastrectomie, darmresectie, maagverkleining, enz.);
3. Degenen die bloed doneren of om andere redenen tot bloedingen veroorzaken een totaal bloedverlies van meer dan 400 ml, of bloedtransfusies krijgen of bloedproducten gebruiken binnen de 3 maanden vóór de screening;
4. Allergische constitutie, waaronder ernstige geneesmiddelenallergie of een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie; Een allergische voorgeschiedenis heeft voor HRS-1167-tabletten, rifampicine, rifamycine of hun accessoires;
5. Frequent gebruik van kalmerende middelen, slaappillen of andere verslavende medicijnen; Geschiedenis van drugsmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening; Positief voor screeningstest op drugsmisbruik in de urine;
6. Hepatotoxische geneesmiddelen (zoals dapson, erytromycine, fluconazol, ketoconazol, rifampicine, enz.) gedurende lange tijd (continue toediening gedurende meer dan 7 dagen) binnen 6 maanden vóór de screening hebben gebruikt;
7. Degenen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken en onderzoeksgeneesmiddelen hebben gebruikt binnen 3 maanden vóór de eerste toediening;
8. Geneesmiddelen heeft gebruikt die de enzymactiviteit beïnvloeden binnen 28 dagen voorafgaand aan het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel;
9. Gebruikte voorgeschreven medicijnen en Chinese medicijnen binnen een maand vóór de eerste toediening; U heeft binnen 2 weken vóór de eerste toediening zelfzorggeneesmiddelen (OTC) of voedingssupplementen (inclusief vitamines en calciumtabletten, enz.) gebruikt;
10. Degenen die meer dan 5 sigaretten per dag roken in de 3 maanden voorafgaand aan de screening of degenen die er niet mee instemmen om te stoppen met roken tijdens de test, of degenen die positief zijn voor urine-nicotinescreening;
11. Alcoholmisbruik in de zes maanden voorafgaand aan de screening, met een gemiddelde wekelijkse inname van meer dan 14 eenheden alcohol (1 eenheid = 285 ml bier, 25 ml sterke drank of 100 ml wijn), en degenen die zich tijdens de screening niet van alcohol kunnen onthouden het proces, of degenen die een positieve alcohol-ademtest ondergaan;
12. De resultaten van vitale functies, lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen elektrocardiogram, B-echografie, röntgenfoto van de borstkas, bloedroutineonderzoek, bloedbiochemie, urineroutineonderzoek en stollingsfunctie zijn abnormaal tijdens de screening en beoordeeld door de onderzoeksarts als klinisch significant.
13. Degenen die positief zijn voor HBsAg, HCV-antilichaam, syfilis-antilichaam en HIV-antilichaam.
14. Vanaf 48 uur voordat het onderzoeksgeneesmiddel werd ingenomen tot het einde van het onderzoek kregen de proefpersonen xanthinerijke dranken (chocolade, koffie, thee, enz.) of voedsel; Vanaf 7 dagen vóór het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van het onderzoek hebben de proefpersonen: Kan niet voldoen aan de uniforme dieetregeling of heeft speciale dieetwensen;
15. Die een bloedfobie hebben en flauwvallen door acupunctuur; of mensen met slechte vasculaire aandoeningen, onvermogen om naalden in te bedden of onvermogen om venapunctie te verdragen;
16. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
17. Proefpersonen die door onderzoekers ongeschikt worden geacht voor deelname aan deze test.