Effekt av Rifampicin på farmakokinetikken til HRS-1167 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne personer i alderen 18 til 50 år på datoen for undertegning av det informerte samtykket;
2. Vekt ≥ 50 kg for menn, vekt ≥ 45 kg for kvinner, kroppsmasseindeks (BMI): 19~28 kg/m2 (inkludert kritisk verdi);
3. Kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke er kirurgisk steriliserte og mannlige pasienter hvis partnere er kvinner i fertil alder må bruke svært effektive prevensjonstiltak fra signering av informert samtykkeskjema til 6 måneder etter siste dose av HRS-1167; kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke er kirurgisk steriliserte må ha en negativ serum-HCG-test innen 7 dager før første dose, og må være ikke-ammende;
4. Kunne kommunisere godt med etterforskerne og forstå og etterleve kravene i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om eller lider av alvorlige kliniske sykdommer som sykdommer i sirkulasjonssystemet, det endokrine systemet, nervesystemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, genitourinary system, hematologi, immunologi, psykiatri og metabolske abnormiteter, eller andre sykdommer kan forstyrre testresultater
2. Enhver operasjon innen 6 måneder før screening, eller planlegger å utføre kirurgi i løpet av studieperioden, eller som tidligere har gjennomgått en operasjon som påvirker gastrointestinal absorpsjon (inkludert gastrektomi, tarmreseksjon, gastrisk reduksjonskirurgi, etc.);
3. De som donerer blod eller andre årsaker til blødning forårsaker totalt tap av blod mer enn 400 ml, eller mottar blodoverføringer eller brukte blodprodukter innen 3 måneder før screening;
4. Allergisk konstitusjon, inkludert alvorlig medikamentallergi eller historie med legemiddelallergi; Har allergisk historie mot HRS-1167 tabletter, rifampicin, rifamycin eller deres tilbehør;
5. Hyppig bruk av beroligende midler, sovemedisiner eller andre vanedannende medisiner; Anamnese med narkotikamisbruk innen 1 år før screening; Positiv for screeningtest for urin narkotikamisbruk;
6. Har tatt hepatotoksiske legemidler (som dapson, erytromycin, flukonazol, ketokonazol, rifampicin, etc.) i lang tid (kontinuerlig administrering i mer enn 7 dager) innen 6 måneder før screening;
7. De som har deltatt i noen kliniske studier og tatt studiemedisiner innen 3 måneder før første administrasjon;
8. Har brukt legemidler som påvirker enzymaktiviteten innen 28 dager før du tar studiemedisinen;
9. Brukte reseptbelagte legemidler og kinesiske medisiner innen en måned før første administrasjon; Har brukt reseptfrie legemidler (OTC) eller kosttilskudd (inkludert vitaminer og kalsiumtabletter, etc.) innen 2 uker før første administrasjon;
10. De som røyker mer 5 sigaretter per dag i løpet av de 3 månedene før screening eller de som ikke godtar å slutte å røyke under testen, eller de som er positive for nikotin i urinen;
11. Alkoholmisbruk i de 6 månedene før screening, med et gjennomsnittlig ukentlig inntak på mer enn 14 enheter alkohol (1 enhet = 285 ml øl, 25 ml brennevin eller 100 ml vin), og de som ikke kan avstå fra alkohol under rettssaken, eller de som har en positiv alkoholpustescreening;
12. Resultatene av vitale tegn, fysisk undersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram, B-ultralyd, røntgen thorax, blodrutineundersøkelse, blodbiokjemi, urinrutineundersøkelse og koagulasjonsfunksjon er unormale under screeningen og bedømt av forskningslegen som klinisk signifikant.
13. De som er positive for HBsAg, HCV antistoff, syfilis antistoff og HIV antistoff.
14. Fra 48 timer før inntak av studiemedikamentet til slutten av studien, har forsøkspersonene xantinrike drikker (sjokolade, kaffe, te, etc.) eller mat; Fra 7 dager før inntak av studiemedisinen til slutten av studien har forsøkspersonene; Kan ikke overholde den enhetlige diettordningen eller har spesielle krav til kosthold;
15. Som har blodfobi og besvimer med akupunktur; eller de med dårlige vaskulære tilstander, manglende evne til å legge inn nåler eller manglende evne til å tolerere venepunktur;
16. Gravide og ammende kvinner;
17. Forsøkspersoner som av forskere vurderes å være uegnet til å delta i denne testen.