Effekt af Rifampicin på farmakokinetikken af ​​HRS-1167 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Sunde voksne personer i alderen 18 til 50 år på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
2. Vægt ≥ 50 kg for mænd, vægt ≥ 45 kg for kvinder, kropsmasseindeks (BMI): 19~28 kg/m2 (inklusive kritisk værdi);
3. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som ikke er kirurgisk steriliserede, og mandlige patienter, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal anvende højeffektive præventionsforanstaltninger fra underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring til 6 måneder efter den sidste dosis af HRS-1167; kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som ikke er kirurgisk steriliserede, skal have en negativ serum-HCG-test inden for 7 dage før den første dosis og skal være ikke-ammende;
4. Kunne kommunikere godt med efterforskerne og forstå og overholde kravene i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med eller aktuelt lider af alvorlige kliniske sygdomme såsom sygdomme i kredsløbssystemet, det endokrine system, nervesystemet, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, genitourinært system, hæmatologi, immunologi, psykiatri og metaboliske abnormiteter eller andre sygdomme kan interferere med test resultater
2. Enhver operation inden for 6 måneder før screening, eller planlægger at udføre operation i løbet af undersøgelsesperioden, eller som tidligere har gennemgået en operation, der påvirker gastrointestinal absorption (herunder gastrektomi, tarmresektion, gastrisk reduktionskirurgi osv.);
3. De, der donerer blod eller andre årsager til blødning, forårsager det totale tab af blod på mere end 400 ml, eller modtager blodtransfusioner eller brugte blodprodukter inden for 3 måneder før screening;
4. Allergisk konstitution, herunder alvorlig lægemiddelallergi eller historie med lægemiddelallergi; Har allergisk historie over for HRS-1167 tabletter, rifampicin, rifamycin eller deres tilbehør;
5. Hyppig brug af beroligende midler, sovemedicin eller andre vanedannende stoffer; Anamnese med stofmisbrug inden for 1 år før screening; Positiv for urin stofmisbrug screening test;
6. Har taget hepatotoksiske lægemidler (såsom dapson, erythromycin, fluconazol, ketoconazol, rifampicin osv.) i lang tid (kontinuerlig administration i mere end 7 dage) inden for 6 måneder før screening;
7. De, der har deltaget i kliniske forsøg og taget undersøgelsesmedicin inden for 3 måneder før den første administration;
8. Har brugt medicin, der påvirker enzymaktiviteten inden for 28 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet;
9. Brugte receptpligtig medicin og kinesisk medicin inden for en måned før den første administration; Har brugt håndkøbslægemidler (OTC) eller kosttilskud (inklusive vitaminer og calciumtabletter osv.) inden for 2 uger før den første administration;
10. Dem, der ryger mere 5 cigaretter om dagen i de 3 måneder før screening eller dem, der ikke accepterer at holde op med at ryge under testen, eller dem, der er positive for urin nikotin screening;
11. Alkoholmisbrug i de 6 måneder forud for screening, med et gennemsnitligt ugentligt indtag på mere end 14 enheder alkohol (1 enhed = 285 ml øl, 25 ml spiritus eller 100 ml vin), og dem, der ikke kan afholde sig fra alkohol under forsøget, eller dem, der har en positiv alkohol-åndedræt screening;
12. Resultaterne af vitale tegn, fysisk undersøgelse, 12-afledningers elektrokardiogram, B-ultralyd, røntgen af ​​thorax, blod-rutineundersøgelse, blodbiokemi, urin-rutineundersøgelse og koagulationsfunktion er unormale under screeningen og bedømt af forskningslægen som klinisk signifikant.
13. De, der er positive for HBsAg, HCV-antistof, syfilis-antistof og HIV-antistof.
14. Fra 48 timer før indtagelse af undersøgelseslægemidlet til slutningen af ​​undersøgelsen har forsøgspersonerne xanthinrige drikkevarer (chokolade, kaffe, te osv.) eller mad; Fra 7 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet til slutningen af ​​undersøgelsen har forsøgspersoner; Kan ikke overholde den fælles kostordning eller har særlige krav til diæt;
15. Som har blodfobi og besvimer med akupunktur; eller dem med dårlige vaskulære tilstande, manglende evne til at indlejre nåle eller manglende evne til at tolerere venepunktur;
16. Gravide og ammende kvinder;
17. Forsøgspersoner, som af forskere vurderes at være uegnede til at deltage i denne test.