Effet de la rifampicine sur la pharmacocinétique du HRS-1167 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Sujets adultes sains âgés de 18 à 50 ans à la date de signature du consentement éclairé ;
2. Poids ≥ 50 kg pour l'homme, poids ≥ 45 kg pour la femme, indice de masse corporelle (IMC) : 19 ~ 28 kg/m2 (y compris la valeur critique) ;
3. Les patientes en âge de procréer qui ne sont pas stérilisées chirurgicalement et les patients de sexe masculin dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives hautement efficaces depuis la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière dose de HRS-1167 ; les patientes en âge de procréer qui ne sont pas stérilisées chirurgicalement doivent avoir un test sérique HCG négatif dans les 7 jours précédant la première dose et doivent être non allaitantes ;
4. Être capable de bien communiquer avec les enquêteurs et de comprendre et de respecter les exigences de cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Des antécédents ou une souffrance actuelle de maladies cliniques graves telles que des maladies du système circulatoire, du système endocrinien, du système nerveux, du système digestif, du système respiratoire, du système génito-urinaire, de l'hématologie, de l'immunologie, de la psychiatrie et des anomalies métaboliques, ou toute autre maladie pouvant interférer avec le résultats de test
2. Toute intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant le dépistage, ou envisagez d'effectuer une intervention chirurgicale pendant la période d'étude, ou qui ont déjà subi une intervention chirurgicale affectant l'absorption gastro-intestinale (y compris gastrectomie, résection intestinale, chirurgie de réduction gastrique, etc.) ;
3. Ceux qui donnent du sang ou pour d'autres raisons de saignement provoquent une perte totale de sang de plus de 400 ml, ou reçoivent des transfusions sanguines ou utilisent des produits sanguins dans les 3 mois précédant le dépistage ;
4. Constitution allergique, y compris une allergie médicamenteuse grave ou des antécédents d'allergie médicamenteuse ; avez des antécédents allergiques aux comprimés HRS-1167, à la rifampicine, à la rifamycine ou à leurs accessoires ;
5. Utilisation fréquente de sédatifs, de somnifères ou d'autres drogues addictives ; Antécédents d'abus de drogues dans l'année précédant le dépistage ; Positif au test de dépistage urinaire de toxicomanie ;
6. Avoir pris des médicaments hépatotoxiques (tels que la dapsone, l'érythromycine, le fluconazole, le kétoconazole, la rifampicine, etc.) pendant une longue période (administration continue pendant plus de 7 jours) dans les 6 mois précédant le dépistage ;
7. Ceux qui ont participé à des essais cliniques et pris les médicaments à l'étude dans les 3 mois précédant la première administration ;
8. Avoir utilisé des médicaments affectant l'activité enzymatique dans les 28 jours précédant la prise du médicament à l'étude ;
9. Utilisé des médicaments sur ordonnance et des médicaments chinois dans le mois précédant la première administration ; Avoir utilisé des médicaments en vente libre (OTC) ou des compléments alimentaires (y compris des vitamines et des comprimés de calcium, etc.) dans les 2 semaines précédant la première administration ;
10. Ceux qui fument plus de 5 cigarettes par jour dans les 3 mois précédant le dépistage ou ceux qui n'acceptent pas d'arrêter de fumer pendant le test, ou encore ceux qui sont positifs au dépistage nicotinique urinaire ;
11. Abus d'alcool au cours des 6 mois précédant le dépistage, avec une consommation hebdomadaire moyenne de plus de 14 unités d'alcool (1 unité = 285 ml de bière, 25 ml de spiritueux ou 100 ml de vin), et ceux qui ne peuvent s'abstenir d'alcool pendant l'essai, ou ceux qui ont un alcootest positif ;
12. Les résultats des signes vitaux, de l'examen physique, de l'électrocardiogramme à 12 dérivations, de l'échographie B, de la radiographie pulmonaire, de l'examen sanguin de routine, de la biochimie sanguine, de l'examen de routine urinaire et de la fonction de coagulation sont anormaux lors du dépistage et jugés par le médecin chercheur. comme cliniquement significatifs.
13. Ceux qui sont positifs pour l’AgHBs, les anticorps contre le VHC, les anticorps contre la syphilis et les anticorps contre le VIH.
14. De 48 heures avant la prise du médicament à l'étude jusqu'à la fin de l'étude, les sujets boivent des boissons ou de la nourriture riches en xanthine (chocolat, café, thé, etc.) ; De 7 jours avant de prendre le médicament à l'étude jusqu'à la fin de l'étude, les sujets ont : Ne peut pas se conformer au régime alimentaire unifié ou avoir des exigences particulières en matière de régime ;
15. Qui ont une phobie du sang et s'évanouissent à cause de l'acupuncture ; ou ceux qui ont de mauvaises conditions vasculaires, une incapacité à insérer des aiguilles ou une incapacité à tolérer une ponction veineuse ;
16. Femmes enceintes et allaitantes ;
17. Sujets jugés par les chercheurs inaptes à participer à ce test.