地域高齢者に対する嚥下訓練の効果 (ST)
2024年3月8日 更新者：Zeng Changhao
地域の高齢者に対する嚥下訓練の効果: 予備的な自己管理研究
この臨床試験の目的は、地域在住の嚥下障害のある高齢者（60 歳以上）の嚥下機能と生活の質に対する体系的な単純な嚥下訓練の影響を調査することです。
この研究は主に 2 つの重要な側面に取り組むことを目的としています。1) 地域在住の高齢者における嚥下障害の有病率、2) 地域在住の嚥下障害のある高齢者の嚥下機能と生活の質に対する体系的な単純な嚥下訓練の効果。
すべての参加者は、週末を休み、平日のみトレーニングを実施する、3週間（21日間）の連続した体系的な単純な嚥下トレーニングを受ける必要があります。
トレーニングは 1 日に 2 セッション行われ、各セッションは 15 ～ 30 分続きます。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、リハビリテーション科でよく使われている嚥下訓練法と、高齢者に多い嚥下障害の病的原因をもとに、シンプルで使いやすい嚥下リハビリテーション訓練法「体系的簡易嚥下訓練」を考案しました。
有望な予備的有効性が示されています。
ただし、その普及を促進する前に、その有効性を確立するために一連の研究を実施する必要があります。
この臨床試験の目的は、地域在住の嚥下障害のある高齢者（60 歳以上）の嚥下機能と生活の質に対する体系的な単純な嚥下訓練の影響を調査することです。
この研究は主に 2 つの重要な側面に取り組むことを目的としています。1) 地域在住の高齢者における嚥下障害の有病率、2) 地域在住の嚥下障害のある高齢者の嚥下機能と生活の質に対する体系的な単純な嚥下訓練の効果。
すべての参加者は、週末を休み、平日のみトレーニングを実施する、3週間（21日間）の連続した体系的な単純な嚥下トレーニングを受ける必要があります。
トレーニングは 1 日に 2 セッション行われ、各セッションは 15 ～ 30 分続きます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Kai Feng、Henan、中国、475000
- Tielu Community
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は60歳以上。
- 過去6か月以内に入院はありません。
- 意識がはっきりしていて、アンケートや研修に協力できる。
- 自発的に参加し、研究が終了するまで遵守することに同意した高齢者。
除外基準:
- 重度の肝不全、腎不全、腫瘍、血液疾患を合併します。
- 身体障害。
- 移動が困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：観察グループ
参加者は観察群のみ。高齢者を対象に、土日休みで平日のみ、1日2回、3週間（21日間）連続して体系的に簡単な嚥下訓練を受けていただきます。それぞれ15〜30分続きます。
各トレーニングセッションは食事の約1時間前に行われます。
これとは別に、参加者は日常の活動のみに参加し、激しい危険な行動は避けてください。
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体系的な簡単な嚥下トレーニングには次のものが含まれます。 ウォームアップ: 関節運動、胸部拡張運動などを含む、合計 5 分間。 認知嚥下トレーニング: 食事プログラムのビデオを 5 分間再生します。 唇のトレーニング：上下の唇を弾ませて「ボ」という音を出します。 30〜60秒。 舌トレーニング：舌の筋肉を上下左右の4方向に動かします。 30〜60秒。 下顎のトレーニング: ゆっくりと口を最大まで開き、その後ゆっくりと閉じます。 30〜60秒。 軟口蓋トレーニング：g、k、hの音を1〜2分間発声します。 頬をふくらませるトレーニング：唇をしっかり閉じて、頬をふくらませます。 30〜60秒。 嚥下訓練：高齢者に少量の水を断続的に勢いよく飲み込む訓練を2～5回行います。 上記の内容を連続して完了することをラウンドと呼び、各トレーニングセッションには 2 ～ 3 ラウンドが含まれます。 1日2セッション。 一週間のうち五日。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食評価ツール-10
時間枠：1日目と21日目
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摂食評価ツール-10は、嚥下機能の問題を評価するために使用されるスケールであり、高齢者の嚥下能力を評価するために一般的に使用されるツールの1つです。
Eating Assessment Tool-10 は、「Eating Assessment Tool-10」の略で、嚥下過程における潜在的な困難や問題を迅速に評価することを目的として、米国の専門医療機関によって開発されました。Eating Assessment Tool-10 スケールは次のとおりです。嚥下機能のさまざまな側面をカバーする 10 の質問。
各質問には、嚥下困難の程度を示す 0 から 4 の範囲の評価スコアがあり、0 は問題がないことを表し、4 は重度の困難を表します。
合計スコアが高いほど、嚥下機能の問題は重度になります。
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1日目と21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事にかかる時間
時間枠：1日目と21日目
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参加者には毎日の摂取量や習慣に合わせた昼食を摂ってもらい、その時間を計測します。
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1日目と21日目
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水飲み込みテスト
時間枠：1日目と21日目
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水嚥下テストは、入院時の患者の嚥下機能を評価するために採用されました。 具体的には、患者は座って30mlの温水を飲むように指示されました。 5 ポイントのスコアリング システムは次のように使用されます。
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1日目と21日目
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嚥下関連の生活の質に関するアンケート
時間枠：1日目と21日目
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嚥下関連の生活の質アンケート (SWAL-QOL) は、嚥下困難が生活の質に及ぼす影響を評価するために使用される検証済みのツールです。
これは、嚥下関連の生活の質の身体的、感情的、社会的領域を測定するために設計された 44 項目のアンケートです。最終スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
合計スコアは標準パーセンテージに変換されます
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1日目と21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sumei Wang, Master、Zhengzhou Tielu Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2024年2月20日
研究の完了 (推定)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月31日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。