Wpływ treningu połykania na osoby starsze w społeczności (ST)
8 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao
Wpływ treningu połykania na osoby starsze w społeczności: wstępne badanie samokontroli
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu systematycznego treningu prostego połykania na funkcję połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania.
Jego celem jest przede wszystkim omówienie dwóch kluczowych aspektów: 1) częstości występowania dysfagii wśród osób starszych zamieszkujących społeczności oraz 2) wpływu systematycznego treningu prostego połykania na funkcję połykania i jakość życia starszych osób mieszkających w społecznościach z zaburzeniami połykania.
Wszyscy uczestnicy są zobowiązani do przejścia ciągłego, trzytygodniowego (21 dni) systematycznego szkolenia w zakresie prostego połykania, z weekendami wolnymi i szkolenia prowadzone wyłącznie w dni powszednie.
Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowaliśmy prostą i przyjazną dla użytkownika metodę treningu rehabilitacji połykania zwaną „systematycznym prostym treningiem połykania”, opartą na powszechnie stosowanych na oddziale medycyny rehabilitacyjnej technikach treningu połykania oraz dominujących patologicznych przyczynach zaburzeń połykania u osób starszych.
Wstępnie wykazał obiecującą skuteczność.
Zanim jednak będziemy mogli promować jego powszechne przyjęcie, należy przeprowadzić serię badań w celu ustalenia jego skuteczności.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu systematycznego treningu prostego połykania na funkcję połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania.
Jego celem jest przede wszystkim omówienie dwóch kluczowych aspektów: 1) częstości występowania dysfagii wśród osób starszych zamieszkujących społeczności oraz 2) wpływu systematycznego treningu prostego połykania na funkcję połykania i jakość życia starszych osób mieszkających w społecznościach z zaburzeniami połykania.
Wszyscy uczestnicy są zobowiązani do przejścia ciągłego, trzytygodniowego (21 dni) systematycznego szkolenia w zakresie prostego połykania, z weekendami wolnymi i szkolenia prowadzone wyłącznie w dni powszednie.
Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Chiny, 475000
- Tielu Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat.
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Z jasną świadomością i możliwością współpracy z kwestionariuszami i szkoleniami.
- Osoby starsze, które dobrowolnie uczestniczą i wyrażają zgodę na przestrzeganie zasad do końca badania.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.
- Kalectwo fizyczne.
- Trudności w poruszaniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa obserwacyjna
Grupa obserwacyjna jest jedyną grupą uczestników. Osoby starsze zostaną zorganizowane w sposób ciągły, trwający trzy tygodnie (21 dni) systematyczny trening prostego połykania, z weekendami wolnymi i treningi prowadzone wyłącznie w dni powszednie, dwie sesje dziennie, każdy trwający 15-30 minut.
Każda sesja treningowa będzie prowadzona około godzinę przed posiłkiem.
Oprócz tego wymagamy od uczestników, aby angażowali się wyłącznie w codzienne czynności i unikali forsownych i niebezpiecznych zachowań
|
Systematyczny trening prostego połykania obejmuje: Rozgrzewka: obejmująca wspólne ćwiczenia, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową itp., łącznie 5 minut. Trening poznawczego połykania: odtwarzaj wideo z programami żywieniowymi przez pięć minut. Trening ust: Odbij górną i dolną wargę, aby uzyskać dźwięk „bo”. 30-60 sekund. Trening języka: Wykonuj górne, dolne, lewe i prawe czterokierunkowe ruchy mięśnia języka. 30-60 sekund. Trening żuchwy: powoli otwórz maksymalnie usta, a następnie powoli je zamknij. 30-60 sekund. Trening podniebienia miękkiego: Wydawaj dźwięki g, k i h przez 1-2 minuty. Trening zaciągania policzków: mocno zamknij usta i nadymaj policzki. 30-60 sekund. Trening połykania: Od osób starszych wymagamy połykania niewielkich ilości wody, z przerwami i z dużą siłą, 2–5 razy. Ukończenie powyższej treści po kolei nazywa się rundą, a każda sesja treningowa obejmuje 2-3 rundy. 2 sesje dziennie. Pięć dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny odżywiania-10
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Eating Assessment Tool-10 to skala używana do oceny problemów z funkcją połykania i jest jednym z powszechnie stosowanych narzędzi do oceny zdolności połykania u osób starszych.
Eating Assessment Tool-10 oznacza „Eating Assessment Tool-10” i zostało opracowane przez profesjonalne instytucje medyczne w Stanach Zjednoczonych w celu szybkiej oceny potencjalnych trudności i problemów podczas procesu połykania. Skala Eating Assessment Tool-10 składa się z z 10 pytań dotyczących różnych aspektów funkcji połykania.
Każde pytanie ma ocenę w zakresie od 0 do 4, wskazującą stopień trudności w połykaniu, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 oznacza poważne trudności.
Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejszy problem z funkcją połykania.
|
dzień 1 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na jedzenie
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Wymagamy, aby uczestnicy spożywali lunch zgodnie ze swoim dziennym spożyciem i przyzwyczajeniami oraz liczyli spożyty czas
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Test połykania wody
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Do oceny funkcji połykania u pacjentów przy przyjęciu wykorzystano test połykania wody. W szczególności poinstruowano pacjentów, aby usiedli i wypili 30 ml ciepłej wody. Stosowany jest następujący 5-punktowy system punktacji:
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Kwestionariusz jakości życia związanej z połykaniem
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Kwestionariusz Jakości Życia Zależnej od Połykania (SWAL-QOL) jest zatwierdzonym narzędziem stosowanym do oceny wpływu trudności w połykaniu na jakość życia.
Jest to 44-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru fizycznych, emocjonalnych i społecznych dziedzin jakości życia związanej z połykaniem. Wyższe wyniki końcowe wskazują na lepszą jakość życia.
Całkowity wynik zostanie przeliczony na standardowy procent
|
dzień 1 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KY-1230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny