- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201091
O efeito do treinamento de deglutição para idosos na comunidade (ST)
O efeito do treinamento de deglutição para idosos na comunidade: um estudo preliminar de autocontrole
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Kai Feng, Henan, China, 475000
- Tielu Community
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos.
- Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
- Com consciência clara e capaz de cooperar com questionários e treinamentos.
- Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.
Critério de exclusão:
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Deficiência física.
- Dificuldade de mobilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de observação
O grupo de observação é o único grupo de participantes. Os idosos serão submetidos a um treinamento sistemático simples de deglutição com duração contínua de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana, duas sessões por dia, cada um com duração de 15 a 30 minutos.
Cada sessão de treinamento será realizada aproximadamente uma hora antes das refeições.
Além disso, exigimos que os participantes se envolvam apenas em atividades diárias e evitem comportamentos extenuantes e perigosos
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O treinamento sistemático de deglutição simples inclui o seguinte: Aquecimento: incluindo atividades conjuntas, exercícios de expansão torácica, etc., no total 5 minutos. Treinamento cognitivo de deglutição: reproduza vídeos de programas alimentares por cinco minutos. Treinamento labial: balance os lábios superiores e inferiores para fazer um som de “bo”. 30-60 segundos. Treinamento da língua: Faça os movimentos quadridirecionais superiores, inferiores, esquerdos e direitos do músculo da língua. 30-60 segundos. Treinamento mandibular: abra lentamente a boca ao máximo e depois feche-a lentamente. 30-60 segundos. Treinamento do palato mole: Faça os sons de g, k e h por 1-2 minutos. Treinamento de inchaço nas bochechas: feche os lábios com força e infle as bochechas. 30-60 segundos. Treinamento de deglutição: Exigimos que os idosos engulam pequenas quantidades de água de forma intermitente e forçada por 2 a 5 vezes. A conclusão sucessiva do conteúdo acima é chamada de rodada, e cada sessão de treinamento inclui 2 a 3 rodadas. 2 sessões por dia. Cinco dias por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de avaliação alimentar-10
Prazo: dia 1 e dia 21
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Eating Assessment Tool-10 é uma escala utilizada para avaliar problemas de função de deglutição e é uma das ferramentas comumente utilizadas para avaliar a capacidade de deglutição de idosos.
Eating Assessment Tool-10 significa 'Eating Assessment Tool-10' e foi desenvolvido por instituições médicas profissionais nos Estados Unidos com o objetivo de avaliar rapidamente possíveis dificuldades e problemas durante o processo de deglutição. de 10 questões que cobrem diferentes aspectos da função de deglutição.
Cada questão possui uma pontuação que varia de 0 a 4, indicando a gravidade da dificuldade de deglutição, sendo 0 representando nenhum problema e 4 representando dificuldade grave.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é o problema da função de deglutição.
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dia 1 e dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo consumido em comer
Prazo: dia 1 e dia 21
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Exigimos que os participantes almocem de acordo com sua ingestão diária e hábitos, e contem o tempo consumido
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dia 1 e dia 21
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Teste de engolir água
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Teste de Deglutição de Água foi recrutado para avaliar a função de deglutição dos pacientes na admissão. Especificamente, os pacientes foram instruídos a sentar e beber 30 ml de água morna. Um sistema de pontuação de 5 pontos é usado da seguinte forma:
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dia 1 e dia 21
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Questionário de qualidade de vida relacionada à deglutição
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Deglutição (SWAL-QOL) é uma ferramenta validada utilizada para avaliar o impacto das dificuldades de deglutição na qualidade de vida.
É um questionário de 44 itens desenvolvido para medir os domínios físico, emocional e social da qualidade de vida relacionada à deglutição. Quanto maior a pontuação final, melhor qualidade de vida.
A pontuação total será convertida em uma porcentagem padrão
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dia 1 e dia 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY-1230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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