Effekten af synketræning for ældre mennesker i samfundet (ST)
8. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao
Effekten af synketræning for ældre mennesker i samfundet: En foreløbig selvkontrolundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningen af systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (≥60 år) med synkeforstyrrelser.
Den sigter primært på at adressere to nøgleaspekter: 1) forekomsten af dysfagi blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet, og 2) virkningerne af systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet, med synkeforstyrrelser.
Alle deltagere er forpligtet til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) systematisk simpel synketræning, med weekender fri og træning kun udføres på hverdage.
Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 15-30 minutter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi har designet en enkel og brugervenlig synke-rehabiliteringstræningsmetode kaldet "systematisk simpel synketræning" baseret på almindeligt anvendte synketræningsteknikker i afdelingen for rehabiliteringsmedicin og de udbredte patologiske årsager til synkebesvær hos ældre.
Det har vist lovende foreløbig effekt.
Men før vi kan fremme dens udbredte vedtagelse, skal der udføres en række undersøgelser for at fastslå dens effektivitet.
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningen af systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (≥60 år) med synkeforstyrrelser.
Den sigter primært på at adressere to nøgleaspekter: 1) forekomsten af dysfagi blandt ældre personer, der bor i lokalsamfundet, og 2) virkningerne af systematisk simpel synketræning på synkefunktion og livskvalitet hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet, med synkeforstyrrelser.
Alle deltagere er forpligtet til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) systematisk simpel synketræning, med weekender fri og træning kun udføres på hverdage.
Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 15-30 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kina, 475000
- Tielu Community
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen indlæggelse inden for de seneste seks måneder.
- Med klar bevidsthed og i stand til at samarbejde med spørgeskemaer og træning.
- De ældre, der frivilligt deltager og indvilliger i at følge indtil undersøgelsens afslutning.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
- Fysisk handicap.
- Besvær med mobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: observationsgruppen
Observationsgruppen er den eneste gruppe af deltagere. De ældre personer vil blive arrangeret til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) varighed af systematisk simpel synketræning, med weekender fri og træning kun på hverdage, to sessioner om dagen, hver varer 15-30 minutter.
Hver træningssession vil blive gennemført cirka en time før måltider.
Udover dette kræver vi, at deltagerne kun engagerer sig i daglige aktiviteter og undgår anstrengende og farlig adfærd
|
Systematisk simpel synketræning omfatter følgende: Opvarmning: inklusive fælles aktiviteter, brystudvidelsesøvelser osv., i alt 5 minutter. Kognitiv synketræning: afspil video af madprogrammer i fem minutter. Læbetræning: Bounce over- og underlæberne for at lave en "bo"-lyd. 30-60 sekunder. Tungetræning: Udfør de øvre, nedre, venstre og højre fire-retningsbevægelser af tungemusklen. 30-60 sekunder. Underkæbetræning: Åbn langsomt munden maksimalt, og luk den derefter langsomt. 30-60 sekunder. Træning af blød gane: Lav lydene af g, k og h i 1-2 minutter. Kindpustetræning: Luk læberne tæt og pust kinder. 30-60 sekunder. Synketræning: Vi kræver, at ældre sluger små mængder vand med mellemrum og kraftigt i 2-5 gange. At gennemføre ovenstående indhold i rækkefølge kaldes en runde, og hver træningssession omfatter 2-3 runder. 2 sessioner om dagen. Fem dage om ugen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til spisevurdering-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 er en skala, der bruges til at evaluere synkefunktionsproblemer, og er et af de almindeligt anvendte værktøjer til at vurdere ældre menneskers synkeevne.
Eating Assessment Tool-10 står for 'Eating Assessment Tool-10' og er udviklet af professionelle medicinske institutioner i USA med det formål hurtigt at vurdere potentielle vanskeligheder og problemer under synkeprocessen. Eating Assessment Tool-10 skalaen består af af 10 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af synkefunktionen.
Hvert spørgsmål har en vurderingsscore fra 0 til 4, der angiver sværhedsgraden af synkebesvær, hvor 0 repræsenterer intet problem og 4 repræsenterer alvorlig besvær.
Jo højere den samlede score er, desto alvorligere er synkefunktionsproblemet.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vi kræver, at deltagerne spiser frokost i henhold til deres daglige indtag og vaner, og tæller den forbrugte tid
|
dag 1 og dag 21
|
|
Vandsynketest
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vandsynketesten blev rekrutteret til at vurdere synkefunktionen hos patienter ved indlæggelsen. Specifikt blev patienterne instrueret i at sidde og drikke 30 ml varmt vand. Et 5-points scoringssystem bruges som følger:
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spørgeskema om synke-relateret livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere indvirkningen af synkebesvær på livskvaliteten.
Det er et spørgeskema med 44 punkter designet til at måle de fysiske, følelsesmæssige og sociale domæner af synke-relateret livskvalitet. De højere slutresultater indikerer den bedre livskvalitet.
Den samlede score vil blive konverteret til en standardprocent
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KY-1230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .