Vliv tréninku polykání pro starší lidi v komunitě (ST)
8. března 2024 aktualizováno: Zeng Changhao
Účinek tréninku polykání pro starší lidi v komunitě: Předběžná studie sebekontroly
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě.
Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci dysfagie u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání v komunitě.
Všichni účastníci jsou povinni absolvovat souvislý třítýdenní (21 dní) systematický jednoduchý polykací trénink s volnými víkendy a tréninky vedené pouze ve všední dny.
Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhli jsme jednoduchou a uživatelsky přívětivou metodu rehabilitačního nácviku polykání nazvanou „systematický nácvik prostého polykání“ založenou na běžně používaných technikách nácviku polykání na oddělení rehabilitační medicíny a na převažujících patologických příčinách poruch polykání u seniorů.
Prokázal slibnou předběžnou účinnost.
Než však budeme moci podpořit jeho široké přijetí, je třeba provést řadu studií, abychom prokázali jeho účinnost.
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě.
Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci dysfagie u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky systematického tréninku jednoduchého polykání na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání v komunitě.
Všichni účastníci jsou povinni absolvovat souvislý třítýdenní (21 dní) systematický jednoduchý polykací trénink s volnými víkendy a tréninky vedené pouze ve všední dny.
Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Čína, 475000
- Tielu Community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let.
- Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
- S čistým vědomím a schopným spolupracovat s dotazníky a školením.
- Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s dodržováním až do konce studie.
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
- Tělesné postižení.
- Potíže s pohyblivostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pozorovací skupina
Pozorovací skupina je jedinou skupinou účastníků. Starší jedinci budou uspořádáni tak, aby podstoupili nepřetržitý třítýdenní (21 dní) systematický trénink jednoduchého polykání s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny, dvě sezení denně, každá trvá 15-30 minut.
Každý trénink bude probíhat přibližně hodinu před jídlem.
Kromě toho požadujeme, aby se účastníci zapojovali pouze do každodenních činností a vyhýbali se namáhavému a nebezpečnému chování
|
Systematický trénink jednoduchého polykání zahrnuje následující: Zahřátí: včetně společných aktivit, cvičení na expanzi hrudníku atd., celkem 5 minut. Trénink kognitivního polykání: přehrávejte video pořadů o jídle po dobu pěti minut. Trénink rtů: Odrazte horní a dolní rty, abyste vydali zvuk „bo“. 30-60 sekund. Trénink jazyka: Provádějte horní, dolní, levý a pravý čtyřsměrný pohyb svalu jazyka. 30-60 sekund. Trénink dolní čelisti: pomalu otevírejte ústa na maximum, pak je pomalu zavřete. 30-60 sekund. Trénink měkkého patra: Vydávejte zvuky g, k ah po dobu 1-2 minut. Trénink nafouknutí tváří: Pevně sevřete rty a nafoukněte tváře. 30-60 sekund. Nácvik polykání: Vyžadujeme, aby starší lidé polykali malé množství vody přerušovaně a silně 2-5krát. Dokončení výše uvedeného obsahu za sebou se nazývá kolo a každý trénink zahrnuje 2-3 kola. 2 sezení denně. Pět dní v týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10
Časové okno: den 1 a den 21
|
Eating Assessment Tool-10 je škála používaná k hodnocení problémů s polykacími funkcemi a je jedním z běžně používaných nástrojů pro hodnocení polykací schopnosti starších jedinců.
Eating Assessment Tool-10 je zkratka pro „Eating Assessment Tool-10“ a byl vyvinut profesionálními lékařskými institucemi ve Spojených státech s cílem rychle posoudit potenciální obtíže a problémy během procesu polykání. Stupnice Eating Assessment Tool-10 se skládá 10 otázek, které pokrývají různé aspekty funkce polykání.
Každá otázka má bodové hodnocení v rozmezí od 0 do 4, které označuje závažnost potíží při polykání, přičemž 0 znamená žádný problém a 4 znamená vážné potíže.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je problém funkce polykání.
|
den 1 a den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený jídlem
Časové okno: den 1 a den 21
|
Požadujeme, aby účastníci snědli oběd podle svého denního příjmu a zvyklostí a počítali spotřebovaný čas
|
den 1 a den 21
|
|
Test polykání vody
Časové okno: den 1 a den 21
|
Test polykání vody byl přijat k posouzení funkce polykání u pacientů při příjmu. Konkrétně byli pacienti instruováni, aby se posadili a vypili 30 ml teplé vody. 5-bodový bodovací systém se používá takto:
|
den 1 a den 21
|
|
Dotazník kvality života související s polykáním
Časové okno: den 1 a den 21
|
Dotazník kvality života související s polykáním (SWAL-QOL) je ověřený nástroj používaný k hodnocení dopadu polykacích potíží na kvalitu života.
Jedná se o dotazník o 44 položkách určený k měření fyzické, emocionální a sociální oblasti kvality života související s polykáním. Vyšší konečné skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Celkové skóre bude převedeno na standardní procento
|
den 1 a den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KY-1230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .