Effekten av svelgetrening for eldre i samfunnet (ST)
8. mars 2024 oppdatert av: Zeng Changhao
Effekten av svelgetrening for eldre mennesker i samfunnet: En foreløpig selvkontrollstudie
Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer (≥60 år gamle) som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) forekomsten av dysfagi blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effektene av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Alle deltakere er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) systematisk enkel svelgetrening, med frihelger og trening kun på ukedager.
Treningen vil gjennomføres to økter per dag, som varer i 15-30 minutter hver.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har utviklet en enkel og brukervennlig treningsmetode for svelgerehabilitering kalt "systematisk enkel svelgetrening" basert på vanlig brukte svelgetreningsteknikker ved avdeling for rehabiliteringsmedisin og de utbredte patologiske årsakene til svelgeforstyrrelser hos eldre.
Det har vist lovende foreløpig effekt.
Men før vi kan fremme utbredt bruk, må en rekke studier gjennomføres for å fastslå effektiviteten.
Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer (≥60 år gamle) som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) forekomsten av dysfagi blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effektene av systematisk enkel svelgetrening på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Alle deltakere er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) systematisk enkel svelgetrening, med frihelger og trening kun på ukedager.
Treningen vil gjennomføres to økter per dag, som varer i 15-30 minutter hver.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kina, 475000
- Tielu Community
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
- Med klar bevissthet og i stand til å samarbeide med spørreskjemaer og opplæring.
- De eldre som frivillig deltar og samtykker til å følge til slutten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
- Fysisk hemmet.
- Vanskeligheter med mobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: observasjonsgruppen
Observasjonsgruppen er den eneste gruppen av deltakere. De eldre personene vil bli arrangert for å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) varighet med systematisk enkel svelgetrening, med frihelger og trening kun på ukedager, to økter per dag, hver varer 15-30 minutter.
Hver treningsøkt gjennomføres omtrent en time før måltider.
Bortsett fra dette krever vi at deltakerne kun deltar i daglige aktiviteter og unngår anstrengende og farlig oppførsel
|
Systematisk enkel svelgetrening inkluderer følgende: Oppvarming: inkludert fellesaktiviteter, brystekspansjonsøvelser, etc., totalt 5 minutter. Kognitiv svelgetrening: spill video av matprogrammer i fem minutter. Leppetrening: Sprett over- og underleppene for å lage en "bo"-lyd. 30-60 sekunder. Tungetrening: Gjør de øvre, nedre, venstre og høyre fireretningsbevegelsene av tungemuskelen. 30-60 sekunder. Underkjevetrening: åpne munnen sakte maksimalt, og lukk den sakte. 30-60 sekunder. Trening for myk gane: Lag lydene av g, k og h i 1-2 minutter. Pust i kinn: Lukk leppene godt og pust i kinnene. 30-60 sekunder. Svelgetrening: Vi krever at eldre svelger små mengder vann med jevne mellomrom og kraftig i 2-5 ganger. Å fullføre innholdet ovenfor etter hverandre kalles en runde, og hver treningsøkt inkluderer 2-3 runder. 2 økter om dagen. Fem dager i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevurderingsverktøy-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 er en skala som brukes til å evaluere svelgefunksjonsproblemer, og er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere svelgeevnen til eldre individer.
Eating Assessment Tool-10 står for 'Eating Assessment Tool-10', og ble utviklet av profesjonelle medisinske institusjoner i USA med sikte på raskt å vurdere potensielle vanskeligheter og problemer under prosessen med å svelge. Eating Assessment Tool-10-skalaen består av av 10 spørsmål som dekker ulike aspekter ved svelgefunksjonen.
Hvert spørsmål har en rangering som varierer fra 0 til 4, som indikerer alvorlighetsgraden av svelgevansker, hvor 0 representerer ingen problem og 4 representerer alvorlige problemer.
Jo høyere totalscore, desto alvorligere er svelgefunksjonsproblemet.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vi krever at deltakerne spiser lunsj i henhold til deres daglige inntak og vaner, og teller tidsbruken
|
dag 1 og dag 21
|
|
Vann-svelgetest
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vannsvelgetesten ble rekruttert for å vurdere svelgefunksjonen hos pasienter ved innleggelse. Spesielt ble pasientene instruert til å sitte og drikke 30 ml varmt vann. Et 5-poengs scoringssystem brukes som følger:
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spørreskjema om svelgingsrelatert livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et validert verktøy som brukes til å vurdere effekten av svelgevansker på livskvaliteten.
Det er et spørreskjema med 44 elementer designet for å måle de fysiske, emosjonelle og sosiale domenene til svelgerelatert livskvalitet. De høyere sluttresultatene indikerer jo bedre livskvalitet.
Den totale poengsummen vil bli konvertert til en standardprosent
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-KY-1230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .