Het effect van sliktraining voor ouderen in de gemeenschap (ST)
8 maart 2024 bijgewerkt door: Zeng Changhao
Het effect van sliktraining voor ouderen in de gemeenschap: een voorlopig onderzoek naar zelfbeheersing
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen.
Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van dysfagie onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen.
Alle deelnemers moeten een aaneengesloten systematische eenvoudige sliktraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven.
De training vindt plaats in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een eenvoudige en gebruiksvriendelijke trainingsmethode voor slikrevalidatie ontworpen, genaamd "systematische eenvoudige sliktraining", gebaseerd op veelgebruikte sliktrainingstechnieken op de afdeling revalidatiegeneeskunde en de voorkomende pathologische oorzaken van slikstoornissen bij ouderen.
Het heeft een veelbelovende voorlopige werkzaamheid laten zien.
Voordat we echter de wijdverbreide adoptie ervan kunnen bevorderen, moet er een reeks onderzoeken worden uitgevoerd om de effectiviteit ervan vast te stellen.
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen.
Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van dysfagie onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van systematische eenvoudige sliktraining op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen.
Alle deelnemers moeten een aaneengesloten systematische eenvoudige sliktraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven.
De training vindt plaats in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, China, 475000
- Tielu Community
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar.
- Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
- Met een helder bewustzijn en in staat om mee te werken aan vragenlijsten en trainingen.
- De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Fysieke beperking.
- Moeilijkheden met mobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de observatiegroep
De observatiegroep is de enige groep deelnemers. De ouderen zullen een onafgebroken systematische eenvoudige sliktraining van drie weken (21 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen wordt gegeven, twee sessies per dag. elk duurt 15-30 minuten.
Elke training vindt ongeveer een uur vóór de maaltijd plaats.
Afgezien hiervan eisen we van deelnemers dat ze alleen deelnemen aan dagelijkse activiteiten en inspannend en gevaarlijk gedrag vermijden
|
Systematische eenvoudige sliktraining omvat het volgende: Opwarming: inclusief gewrichtsactiviteiten, borstexpansieoefeningen, enz., totaal 5 minuten. Cognitieve sliktraining: speel video van voedselprogramma's gedurende vijf minuten af. Liptraining: Laat de boven- en onderlip stuiteren om een 'bo'-geluid te maken. 30-60 seconden. Tongtraining: Voer de bovenste, onderste, linker en rechter vierrichtingsbewegingen van de tongspier uit. 30-60 seconden. Mandibulaire training: open de mond langzaam maximaal en sluit hem dan langzaam. 30-60 seconden. Training van het zachte gehemelte: Maak de geluiden van g, k en h gedurende 1-2 minuten. Training voor het puffen van de wangen: Sluit de lippen stevig en blaas de wangen op. 30-60 seconden. Sliktraining: We vereisen dat ouderen 2-5 keer met tussenpozen en krachtig kleine hoeveelheden water doorslikken. Het achtereenvolgens voltooien van de bovenstaande inhoud wordt een ronde genoemd en elke trainingssessie omvat 2-3 rondes. 2 sessies per dag. Vijf dagen per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsinstrument voor eten-10
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 is een schaal die wordt gebruikt om slikfunctieproblemen te evalueren, en is een van de meest gebruikte instrumenten om het slikvermogen van ouderen te beoordelen.
Eating Assessment Tool-10 staat voor 'Eating Assessment Tool-10' en is ontwikkeld door professionele medische instellingen in de Verenigde Staten met als doel potentiële moeilijkheden en problemen tijdens het slikproces snel te beoordelen. De Eating Assessment Tool-10 schaal bestaat uit van 10 vragen die verschillende aspecten van de slikfunctie behandelen.
Elke vraag heeft een beoordelingsscore variërend van 0 tot 4, die de ernst van de slikproblemen aangeeft, waarbij 0 staat voor geen probleem en 4 voor ernstige problemen.
Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger het slikfunctieprobleem.
|
dag 1 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die wordt verbruikt bij het eten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
We eisen van de deelnemers dat ze een lunch eten op basis van hun dagelijkse inname en gewoonten, en de verbruikte tijd tellen
|
dag 1 en dag 21
|
|
Watersliktest
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De Watersliktest werd ingezet om de slikfunctie bij patiënten bij opname te beoordelen. Concreet werd de patiënten geïnstrueerd om te gaan zitten en 30 ml warm water te drinken. Er wordt als volgt gebruik gemaakt van een 5-puntensysteem:
|
dag 1 en dag 21
|
|
Slikgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van slikproblemen op de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is een vragenlijst met 44 items, ontworpen om de fysieke, emotionele en sociale domeinen van de slikgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De hogere eindscores duiden op een betere levenskwaliteit.
De totaalscore wordt omgezet in een standaardpercentage
|
dag 1 en dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KY-1230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .