Die Wirkung des Schlucktrainings für ältere Menschen in der Gemeinschaft (ST)
8. März 2024 aktualisiert von: Zeng Changhao
Die Wirkung des Schlucktrainings für ältere Menschen in der Gemeinschaft: Eine vorläufige Selbstkontrollstudie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥ 60 Jahre alt) mit Schluckstörungen zu untersuchen.
Dabei geht es in erster Linie um zwei Schlüsselaspekte: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen.
Alle Teilnehmer müssen ein kontinuierliches dreiwöchiges (21 Tage) systematisches einfaches Schlucktraining absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird.
Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine einfache und benutzerfreundliche Schluckrehabilitationstrainingsmethode namens „Systematisches einfaches Schlucktraining“ entwickelt, die auf häufig verwendeten Schlucktrainingstechniken in der Abteilung für Rehabilitationsmedizin und den vorherrschenden pathologischen Ursachen von Schluckstörungen bei älteren Menschen basiert.
Es hat eine vielversprechende vorläufige Wirksamkeit gezeigt.
Bevor wir jedoch seine breite Akzeptanz fördern können, müssen eine Reihe von Studien durchgeführt werden, um seine Wirksamkeit festzustellen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥ 60 Jahre alt) mit Schluckstörungen zu untersuchen.
Dabei geht es in erster Linie um zwei Schlüsselaspekte: 1) die Prävalenz von Dysphagie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen und 2) die Auswirkungen eines systematischen einfachen Schlucktrainings auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen.
Alle Teilnehmer müssen ein kontinuierliches dreiwöchiges (21 Tage) systematisches einfaches Schlucktraining absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird.
Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Henan
-
Kai Feng, Henan, China, 475000
- Tielu Community
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre alt.
- Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
- Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, bei Fragebögen und Schulungen mitzuarbeiten.
- Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Körperliche Behinderung.
- Schwierigkeiten bei der Mobilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Beobachtungsgruppe
Die Beobachtungsgruppe ist die einzige Gruppe der Teilnehmer. Den älteren Personen wird eine kontinuierliche dreiwöchige (21-tägige) Dauer eines systematischen einfachen Schlucktrainings zugewiesen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen mit zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt wird. Dauer jeweils 15-30 Minuten.
Jede Trainingseinheit wird etwa eine Stunde vor den Mahlzeiten durchgeführt.
Darüber hinaus verlangen wir von den Teilnehmern, dass sie sich nur an alltäglichen Aktivitäten beteiligen und anstrengende und gefährliche Verhaltensweisen vermeiden
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Das systematische einfache Schlucktraining umfasst Folgendes: Aufwärmen: inklusive Gelenkaktivitäten, Übungen zur Brusterweiterung usw., insgesamt 5 Minuten. Kognitives Schlucktraining: Spielen Sie fünf Minuten lang ein Video mit Ernährungsprogrammen ab. Lippentraining: Bewegen Sie die Ober- und Unterlippe hin und her, um ein „Bo“-Geräusch zu erzeugen. 30-60 Sekunden. Zungentraining: Führen Sie die oberen, unteren, linken und rechten Bewegungen des Zungenmuskels in vier Richtungen aus. 30-60 Sekunden. Unterkiefertraining: Öffnen Sie den Mund langsam bis zum Maximum und schließen Sie ihn dann langsam. 30-60 Sekunden. Training des weichen Gaumens: Machen Sie 1-2 Minuten lang die Töne g, k und h. Wangen-Puffing-Training: Lippen fest schließen und Wangen aufpusten. 30-60 Sekunden. Schlucktraining: Wir verlangen von älteren Menschen, dass sie zwei- bis fünfmal mit Unterbrechungen und kräftig kleine Mengen Wasser schlucken. Das aufeinanderfolgende Absolvieren der oben genannten Inhalte wird als Runde bezeichnet und jede Trainingseinheit umfasst 2-3 Runden. 2 Sitzungen pro Tag. Fünf Tage die Woche.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ess-Bewertungstool-10
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Das Eating Assessment Tool-10 ist eine Skala zur Bewertung von Schluckfunktionsproblemen und eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Beurteilung der Schluckfähigkeit älterer Menschen.
Eating Assessment Tool-10 steht für „Eating Assessment Tool-10“ und wurde von professionellen medizinischen Einrichtungen in den Vereinigten Staaten mit dem Ziel entwickelt, potenzielle Schwierigkeiten und Probleme beim Schluckvorgang schnell zu beurteilen. Die Eating Assessment Tool-10-Skala besteht aus: von 10 Fragen, die verschiedene Aspekte der Schluckfunktion abdecken.
Für jede Frage gibt es eine Bewertungspunktzahl zwischen 0 und 4, die den Schweregrad der Schluckbeschwerden angibt, wobei 0 für kein Problem und 4 für schwere Schluckbeschwerden steht.
Je höher der Gesamtscore, desto schwerwiegender ist die Schluckfunktionsstörung.
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Tag 1 und Tag 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitaufwand beim Essen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Wir verlangen von den Teilnehmern, dass sie entsprechend ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und ihren Gewohnheiten zu Mittag essen und die verbrauchte Zeit zählen
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Tag 1 und Tag 21
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Wasserschlucktest
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Der Wasserschlucktest wurde eingesetzt, um die Schluckfunktion bei Patienten bei der Aufnahme zu beurteilen. Konkret wurden die Patienten angewiesen, sich hinzusetzen und 30 ml warmes Wasser zu trinken. Es wird ein 5-Punkte-Bewertungssystem wie folgt verwendet:
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Tag 1 und Tag 21
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Fragebogen zur schluckbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Der Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Schluckbeschwerden auf die Lebensqualität.
Dabei handelt es sich um einen 44-Punkte-Fragebogen zur Messung der physischen, emotionalen und sozialen Bereiche der schluckbezogenen Lebensqualität. Je höher die Endpunktzahl, desto besser die Lebensqualität.
Die Gesamtpunktzahl wird in einen Standardprozentsatz umgerechnet
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Tag 1 und Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-KY-1230
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .