Effekten av sväljträning för äldre i samhället (ST)
8 mars 2024 uppdaterad av: Zeng Changhao
Effekten av sväljträning för äldre människor i samhället: en preliminär självkontrollstudie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med sväljstörningar.
Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av dysfagi bland äldre individer som bor i samhället och 2) effekterna av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället med sväljstörningar.
Alla deltagare måste genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) systematisk enkel sväljträning, med lediga helger och träning endast på vardagar.
Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi har utformat en enkel och användarvänlig sväljarehabiliteringsträningsmetod som kallas "systematisk enkel sväljträning" baserad på vanliga sväljträningstekniker på avdelningen för rehabiliteringsmedicin och de vanliga patologiska orsakerna till sväljbesvär hos äldre.
Det har visat lovande preliminär effekt.
Men innan vi kan främja dess utbredda antagande måste en serie studier genomföras för att fastställa dess effektivitet.
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med sväljstörningar.
Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av dysfagi bland äldre individer som bor i samhället och 2) effekterna av systematisk enkel sväljträning på sväljfunktion och livskvalitet hos äldre individer som bor i samhället med sväljstörningar.
Alla deltagare måste genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) systematisk enkel sväljträning, med lediga helger och träning endast på vardagar.
Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kina, 475000
- Tielu Community
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år.
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
- Med tydlig medvetenhet och kunna samarbeta med frågeformulär och utbildning.
- De äldre som frivilligt deltar och går med på att följa till slutet av studien.
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
- Fysisk nedsättning.
- Svårighet att röra sig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: observationsgruppen
Observationsgruppen är den enda gruppen av deltagarna. De äldre personerna kommer att arrangeras att genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) varaktighet av systematisk enkel sväljträning, med lediga helger och träning endast på vardagar, två pass per dag, vardera 15-30 minuter.
Varje träningspass kommer att genomföras cirka en timme före måltid.
Förutom detta kräver vi att deltagarna endast ägnar sig åt dagliga aktiviteter och undviker ansträngande och farliga beteenden
|
Systematisk enkel sväljträning inkluderar följande: Uppvärmning: inklusive gemensamma aktiviteter, bröstexpansion, etc., totalt 5 minuter. Kognitiv sväljträning: spela video av matprogram i fem minuter. Läppträning: Studsa över- och underläpparna för att göra ett "bo"-ljud. 30-60 sekunder. Tungträning: Gör de övre, nedre, vänstra och högra fyrriktade rörelserna av tungmuskeln. 30-60 sekunder. Underkäksträning: öppna långsamt munnen maximalt och stäng den sedan långsamt. 30-60 sekunder. Träning för mjuk gom: Gör ljuden av g, k och h i 1-2 minuter. Kindpustningsträning: Stäng läpparna tätt och puffa kinderna. 30-60 sekunder. Sväljträning: Vi kräver att äldre sväljer små mängder vatten intermittent och kraftfullt i 2-5 gånger. Att slutföra ovanstående innehåll i följd kallas en runda, och varje träningspass inkluderar 2-3 omgångar. 2 pass om dagen. Fem dagar i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätbedömningsverktyg-10
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 är en skala som används för att utvärdera sväljfunktionsproblem och är ett av de vanligaste verktygen för att bedöma äldre individers förmåga att svälja.
Eating Assessment Tool-10 står för 'Eating Assessment Tool-10' och har utvecklats av professionella medicinska institutioner i USA i syfte att snabbt bedöma potentiella svårigheter och problem under sväljprocessen. Eating Assessment Tool-10-skalan består av av 10 frågor som täcker olika aspekter av sväljfunktionen.
Varje fråga har ett betyg som sträcker sig från 0 till 4, vilket indikerar svårighetsgraden av att svälja, där 0 representerar inga problem och 4 representerar allvarliga svårigheter.
Ju högre totalpoäng, desto allvarligare är sväljfunktionsproblemet.
|
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som går åt till att äta
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Vi kräver att deltagarna äter lunch enligt deras dagliga intag och vanor, och räknar tiden som går åt
|
dag 1 och dag 21
|
|
Vattensväljtest
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Vattensväljtestet rekryterades för att bedöma sväljfunktionen hos patienter vid intagningen. Specifikt instruerades patienterna att sitta och dricka 30 ml varmt vatten. Ett 5-poängs poängsystem används enligt följande:
|
dag 1 och dag 21
|
|
Sväljrelaterad frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) är ett validerat verktyg som används för att bedöma effekten av sväljsvårigheter på livskvaliteten.
Det är ett frågeformulär med 44 punkter utformat för att mäta de fysiska, känslomässiga och sociala domänerna av sväljrelaterad livskvalitet. De högre slutresultaten indikerar bättre livskvalitet.
Den totala poängen kommer att omvandlas till en standardprocent
|
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KY-1230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .