Влияние тренировки глотания на пожилых людей в обществе (ST)
8 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao
Влияние тренировки глотания на пожилых людей в обществе: предварительное исследование самоконтроля
Целью этого клинического исследования является изучение влияния систематического простого обучения глотанию на функцию глотания и качество жизни пожилых людей (старше 60 лет), проживающих в общественных местах, с нарушениями глотания.
В первую очередь он направлен на рассмотрение двух ключевых аспектов: 1) распространенность дисфагии среди пожилых людей, проживающих в сообществе, и 2) влияние систематического простого обучения глотанию на функцию глотания и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, с нарушениями глотания.
Все участники должны пройти непрерывную трехнедельную (21 день) систематическую тренировку простого глотания с выходными и обучением, проводимым только в будние дни.
Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 15-30 минут каждое.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы разработали простой и удобный метод тренировки глотания под названием «систематическая простая тренировка глотания», основанный на широко используемых методах тренировки глотания в отделении реабилитационной медицины и распространенных патологических причинах нарушений глотания у пожилых людей.
Он показал многообещающую предварительную эффективность.
Однако прежде чем мы сможем способствовать его широкому внедрению, необходимо провести ряд исследований, чтобы установить его эффективность.
Целью этого клинического исследования является изучение влияния систематического простого обучения глотанию на функцию глотания и качество жизни пожилых людей (старше 60 лет), проживающих в общественных местах, с нарушениями глотания.
В первую очередь он направлен на рассмотрение двух ключевых аспектов: 1) распространенность дисфагии среди пожилых людей, проживающих в сообществе, и 2) влияние систематического простого обучения глотанию на функцию глотания и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, с нарушениями глотания.
Все участники должны пройти непрерывную трехнедельную (21 день) систематическую тренировку простого глотания с выходными и обучением, проводимым только в будние дни.
Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 15-30 минут каждое.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Китай, 475000
- Tielu Community
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет.
- Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
- С ясным сознанием и способностью сотрудничать с анкетами и обучением.
- Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Инвалидность.
- Трудности в передвижении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа наблюдения
Группа наблюдения является единственной группой участников. Пожилые люди будут проходить непрерывную трехнедельную (21 день) систематическую тренировку простого глотания с выходными и обучением, проводимым только в будние дни, два занятия в день. каждая длительностью 15-30 минут.
Каждая тренировка будет проводиться примерно за час до еды.
Помимо этого, мы требуем от участников заниматься только повседневной деятельностью и избегать напряженного и опасного поведения.
|
Систематическая тренировка простого глотания включает в себя следующее: Разминка: включая совместные занятия, упражнения на расширение грудной клетки и т. д., всего 5 минут. Когнитивная тренировка глотания: включите видеопрограммы питания в течение пяти минут. Тренировка губ: покачайте верхней и нижней губой, чтобы произнести звук «бо». 30-60 секунд. Тренировка языка: делайте верхние, нижние, левые и правые четырехнаправленные движения мышц языка. 30-60 секунд. Тренировка нижней челюсти: медленно откройте рот до максимума, затем медленно закройте его. 30-60 секунд. Тренировка мягкого нёба: Произносите звуки g, k и h в течение 1–2 минут. Тренировка надувания щек: Плотно сомкните губы и надуйте щеки. 30-60 секунд. Обучение глотанию: мы требуем, чтобы пожилые люди периодически и с силой глотали небольшое количество воды 2–5 раз. Последовательное выполнение вышеуказанного контента называется раундом, и каждая тренировка включает в себя 2-3 раунда. 2 сеанса в день. Пять дней в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки питания-10
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Инструмент оценки пищевого поведения-10 — это шкала, используемая для оценки проблем с функцией глотания, и один из часто используемых инструментов для оценки способности глотания у пожилых людей.
Eating Assessment Tool-10 расшифровывается как «Eating Assessment Tool-10» и был разработан профессиональными медицинскими учреждениями в США с целью быстрой оценки потенциальных трудностей и проблем в процессе глотания. Шкала Eating Assessment Tool-10 состоит из из 10 вопросов, охватывающих различные аспекты функции глотания.
Каждый вопрос имеет рейтинг от 0 до 4, обозначающий тяжесть затруднений при глотании, где 0 означает отсутствие проблем, а 4 — серьезные затруднения.
Чем выше общий балл, тем серьезнее нарушение функции глотания.
|
день 1 и день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на еду
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Мы требуем от участников обедать в соответствии с их ежедневным потреблением и привычками и подсчитывать затраченное время.
|
день 1 и день 21
|
|
Тест на глотание воды
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Тест с глотанием воды был использован для оценки функции глотания у пациентов при поступлении. В частности, пациентам было предложено сесть и выпить 30 мл теплой воды. Пятибалльная система оценки используется следующим образом:
|
день 1 и день 21
|
|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием (SWAL-QOL) — это проверенный инструмент, используемый для оценки влияния трудностей с глотанием на качество жизни.
Это опросник из 44 пунктов, предназначенный для измерения физического, эмоционального и социального качества жизни, связанного с глотанием. Чем выше итоговые баллы, тем выше качество жизни.
Общий балл будет конвертирован в стандартный процент.
|
день 1 и день 21
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY-1230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .