A nyelési tréning hatása idős emberek számára a közösségben (ST)
2024. március 8. frissítette: Zeng Changhao
A nyelési tréning hatása idős emberek számára a közösségben: előzetes önkontroll tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatását a nyelési funkcióra és az életminőségre a közösségben élő idős (≥60 éves) egyének nyelési zavaraiban.
Elsősorban két kulcsfontosságú szempontot kíván kezelni: 1) a dysphagia prevalenciáját a közösségben élő idősek körében, és 2) a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatásait a nyelési funkcióra és a nyelési zavarokkal küzdő idősek életminőségére.
Minden résztvevőnek folyamatos, háromhetes (21 napos) szisztematikus egyszerű nyelési tréningen kell részt vennie, hétvégi szabadnapokkal és csak hétköznapokon tartandó képzésen.
A tréning napi két alkalommal, egyenként 15-30 percig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kidolgoztunk egy egyszerű és felhasználóbarát nyelésrehabilitációs tréning módszert, az úgynevezett "Szisztematikus egyszerű nyelési tréninget", amely a rehabilitációs osztályon általánosan alkalmazott nyelési tréning technikákon és az idősek nyelési zavarainak elterjedt kóros okain alapul.
Ígéretes előzetes hatékonyságot mutatott.
Mielőtt azonban széles körben elterjedt volna, egy sor tanulmányt el kell végezni a hatékonyságának megállapítására.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatását a nyelési funkcióra és az életminőségre a közösségben élő idős (≥60 éves) egyének nyelési zavaraiban.
Elsősorban két kulcsfontosságú szempontot kíván kezelni: 1) a dysphagia prevalenciáját a közösségben élő idősek körében, és 2) a szisztematikus egyszerű nyelési tréning hatásait a nyelési funkcióra és a nyelési zavarokkal küzdő idősek életminőségére.
Minden résztvevőnek folyamatos, háromhetes (21 napos) szisztematikus egyszerű nyelési tréningen kell részt vennie, hétvégi szabadnapokkal és csak hétköznapokon tartandó képzésen.
A tréning napi két alkalommal, egyenként 15-30 percig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Kína, 475000
- Tielu Community
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti életkor.
- Nem volt kórházi kezelés az elmúlt hat hónapban.
- Tiszta tudattal, kérdőívekkel, tréningekkel együttműködve.
- Azok az idősek, akik önkéntesen vesznek részt és vállalják, hogy a vizsgálat végéig betartják.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
- Testi fogyatékosság.
- Mobilitási nehézség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a megfigyelő csoport
A megfigyelő csoport a résztvevők egyetlen csoportja. Az idősek folyamatos, háromhetes (21 napos) szisztematikus egyszerű nyelési tréningen vesznek részt, hétvégi szabadnapokkal és csak hétköznapokon, napi két alkalommal, mindegyik 15-30 percig tart.
Minden edzés körülbelül egy órával étkezés előtt kerül megrendezésre.
Ezen túlmenően megköveteljük a résztvevőktől, hogy csak napi tevékenységeket végezzenek, és kerüljék a megerőltető és veszélyes viselkedést
|
A szisztematikus egyszerű nyelési tréning a következőket tartalmazza: Bemelegítés: közös tevékenységekkel, mellkastágító gyakorlatokkal stb., összesen 5 perc. Kognitív nyelési tréning: játsszon videót étkezési programokról öt percig. Ajkak edzése: Ugráld meg a felső és alsó ajkakat, hogy "bo" hangot adj ki. 30-60 másodperc. Nyelv edzés: Végezze el a nyelvizom felső, alsó, bal és jobb oldali négyirányú mozgását. 30-60 másodperc. Mandibuláris edzés: lassan nyissa ki a szájat maximálisan, majd lassan zárja be. 30-60 másodperc. Lágy szájpadlás edzés: Adja ki a g, k és h hangokat 1-2 percig. Arcfelfújó tréning: Szorosan zárja be az ajkakat, és puffantsa meg az arcát. 30-60 másodperc. Nyelési tréning: Az idősek számára megköveteljük, hogy 2-5 alkalommal szakaszosan és erőteljesen nyeljenek le kis mennyiségű vizet. A fenti tartalom egymás utáni teljesítését körnek nevezzük, és minden edzés 2-3 körből áll. Napi 2 alkalom. Heti öt nap.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezést értékelő eszköz-10
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Az Eating Assessment Tool-10 egy skála, amelyet a nyelési funkciók értékelésére használnak, és az egyik leggyakrabban használt eszköz az idősek nyelési képességének felmérésére.
Az Eating Assessment Tool-10 az „Eating Assessment Tool-10” rövidítése, és az Egyesült Államok professzionális egészségügyi intézményei fejlesztették ki azzal a céllal, hogy gyorsan felmérjék a nyelési folyamat során fellépő lehetséges nehézségeket és problémákat. Az Eating Assessment Tool-10 skála a következőkből áll: 10 kérdésből, amelyek a nyelési funkció különböző aspektusait fedik le.
Minden kérdés 0-tól 4-ig terjedő értékelési pontszámmal rendelkezik, amely a nyelési nehézség súlyosságát jelzi, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs probléma, a 4 pedig a súlyos nehézséget.
Minél magasabb az összpontszám, annál súlyosabb a nyelési funkció probléma.
|
1. és 21. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezéssel eltöltött idő
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Megköveteljük a résztvevőktől, hogy napi bevitelük és szokásaik szerint ebédeljenek, és számolják az elfogyasztott időt
|
1. és 21. nap
|
|
Vízi nyelési teszt
Időkeret: 1. és 21. nap
|
A vízi nyelési tesztet a betegek nyelési funkciójának felmérésére vették fel a felvételkor. Pontosabban, a betegeket arra utasították, hogy üljenek le és igyanak meg 30 ml meleg vizet. Az 5 pontos pontozási rendszert a következőképpen alkalmazzák:
|
1. és 21. nap
|
|
Nyeléssel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: 1. és 21. nap
|
A nyeléssel kapcsolatos életminőség-kérdőív (SWAL-QOL) egy validált eszköz a nyelési nehézségek életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére.
Ez egy 44 elemből álló kérdőív, amely a nyeléssel összefüggő életminőség fizikai, érzelmi és szociális területeit méri. A magasabb végső pontszám a jobb életminőséget jelzi.
Az összpontszámot normál százalékra számítjuk át
|
1. és 21. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-KY-1230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .