El efecto del entrenamiento en deglución para las personas mayores de la comunidad (ST)
8 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao
El efecto del entrenamiento en deglución para personas mayores de la comunidad: un estudio preliminar de autocontrol
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto del entrenamiento sistemático de deglución simple sobre la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores (≥60 años) que viven en la comunidad con trastornos de la deglución.
Su objetivo principal es abordar dos aspectos clave: 1) la prevalencia de disfagia entre personas mayores que viven en la comunidad, y 2) los efectos del entrenamiento sistemático de deglución simple sobre la función de la deglución y la calidad de vida en personas mayores que viven en la comunidad con trastornos de la deglución.
Todos los participantes deben someterse a un entrenamiento sistemático continuo de deglución simple de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana.
La formación se llevará a cabo dos sesiones por día, con una duración de 15 a 30 minutos cada una.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hemos diseñado un método de entrenamiento de rehabilitación de la deglución simple y fácil de usar llamado "entrenamiento sistemático de deglución simple" basado en técnicas de entrenamiento de deglución comúnmente utilizadas en el departamento de medicina de rehabilitación y las causas patológicas prevalentes de los trastornos de la deglución en los ancianos.
Ha mostrado una eficacia preliminar prometedora.
Sin embargo, antes de que podamos promover su adopción generalizada, se deben realizar una serie de estudios para establecer su eficacia.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto del entrenamiento sistemático de deglución simple sobre la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores (≥60 años) que viven en la comunidad con trastornos de la deglución.
Su objetivo principal es abordar dos aspectos clave: 1) la prevalencia de disfagia entre personas mayores que viven en la comunidad, y 2) los efectos del entrenamiento sistemático de deglución simple sobre la función de la deglución y la calidad de vida en personas mayores que viven en la comunidad con trastornos de la deglución.
Todos los participantes deben someterse a un entrenamiento sistemático continuo de deglución simple de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana.
La formación se llevará a cabo dos sesiones por día, con una duración de 15 a 30 minutos cada una.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Porcelana, 475000
- Tielu Community
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 60 años.
- Ninguna hospitalización en los últimos seis meses.
- Con conciencia clara y capaz de cooperar con cuestionarios y formación.
- Las personas mayores que voluntariamente participen y acepten adherirse hasta el final del estudio.
Criterio de exclusión:
- Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
- Discapacidad física.
- Dificultad en la movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de observación
El grupo de observación es el único grupo de participantes. Se organizará que las personas mayores se sometan a un entrenamiento sistemático de deglución simple de tres semanas (21 días) de duración continua, con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana, dos sesiones por día. cada uno con una duración de 15 a 30 minutos.
Cada sesión de entrenamiento se llevará a cabo aproximadamente una hora antes de las comidas.
Aparte de esto, requerimos que los participantes solo realicen actividades diarias y eviten comportamientos extenuantes y peligrosos.
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El entrenamiento sistemático de deglución simple incluye lo siguiente: Calentamiento: incluyendo actividades conjuntas, ejercicios de expansión del pecho, etc., en total 5 minutos. Entrenamiento cognitivo para la deglución: reproduzca un vídeo de programas alimentarios durante cinco minutos. Entrenamiento de labios: haga rebotar los labios superior e inferior para hacer un sonido "bo". 30-60 segundos. Entrenamiento de la lengua: realice los movimientos en cuatro direcciones superior, inferior, izquierda y derecha del músculo de la lengua. 30-60 segundos. Entrenamiento mandibular: abra lentamente la boca al máximo y luego ciérrela lentamente. 30-60 segundos. Entrenamiento del paladar blando: emita los sonidos de g, k y h durante 1 a 2 minutos. Entrenamiento para hinchar las mejillas: cierre los labios con fuerza e infle las mejillas. 30-60 segundos. Entrenamiento para tragar: Requerimos que las personas mayores traguen pequeñas cantidades de agua de forma intermitente y con fuerza de 2 a 5 veces. Completar el contenido anterior sucesivamente se denomina ronda y cada sesión de entrenamiento incluye 2 o 3 rondas. 2 sesiones al día. Cinco días a la semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación de la alimentación-10
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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Eating Assessment Tool-10 es una escala que se utiliza para evaluar los problemas de la función de deglución y es una de las herramientas comúnmente utilizadas para evaluar la capacidad de deglución de personas mayores.
Eating Assessment Tool-10 significa 'Eating Assessment Tool-10' y fue desarrollado por instituciones médicas profesionales en los Estados Unidos con el objetivo de evaluar rápidamente posibles dificultades y problemas durante el proceso de deglución. La escala Eating Assessment Tool-10 consiste de 10 preguntas que cubren diferentes aspectos de la función de deglución.
Cada pregunta tiene una puntuación que va de 0 a 4, lo que indica la gravedad de la dificultad para tragar, donde 0 representa ningún problema y 4 representa una dificultad grave.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será el problema de la función de deglución.
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día 1 y día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo consumido en comer.
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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Requerimos que los participantes almuercen de acuerdo con su ingesta y hábitos diarios, y cuenten el tiempo consumido.
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día 1 y día 21
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Prueba de trago de agua
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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Se reclutó la prueba de deglución de agua para evaluar la función de deglución en los pacientes al momento del ingreso. Específicamente, se indicó a los pacientes que se sentaran y bebieran 30 ml de agua tibia. Se utiliza un sistema de puntuación de 5 puntos de la siguiente manera:
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día 1 y día 21
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
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El Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución (SWAL-QOL) es una herramienta validada que se utiliza para evaluar el impacto de las dificultades para tragar en la calidad de vida.
Es un cuestionario de 44 ítems diseñado para medir los dominios físico, emocional y social de la calidad de vida relacionada con la deglución. Las puntuaciones finales más altas indican una mejor calidad de vida.
La puntuación total se convertirá en un porcentaje estándar.
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día 1 y día 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumei Wang, Master, Zhengzhou Tielu Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KY-1230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .