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重度の精神疾患を併発しているメディケイド被保険者のケア移行を改善する (THRIVE-SMI)

2026年8月10日 更新者：University of Pennsylvania

慢性疾患と重度の精神疾患を併発するメディケイド被保険者のケア移行を改善するための公平性に焦点を当てた介入

この研究は、HUP-Cedar における THRIVE クリニカル パスを評価することを目的としており、重度の精神疾患を持つ人を含むメディケイド被保険者の入院後のサポートに焦点を当てています。 この研究では、経路の実現可能性、適切性、受け入れ可能性に関する臨床医/管理者の視点を評価し、紹介パターンと退院後の転帰を分析します。

目標は次のとおりです。

  1. THRIVE の導入、特に重篤な精神疾患を持つ患者を含めた適応を評価する定性的研究を実施する。
  2. THRIVE参加者の紹介パターン、30日間の再入院率、EDの利用状況を調査し、標準治療を受けている参加者と比較する。

参加者は入院中は在宅ケアサービスを紹介され、退院後48時間以内に在宅ケア看護師の診察を受ける。 退院医師または高度専門医療提供者が、30 日間、またはプライマリケアまたは専門医の訪問までケアを監督します。 ケア調整チームは、健康と精神的健康の両方のニーズに対応するために、退院後 30 日間毎週ケースカンファレンスを開催します。 この研究では、重度の精神疾患を持つ患者を含むメディケイド保険に加入している患者の転帰を、通常の治療を受けている患者と比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

詳細な説明：

この研究は、HUP-Cedar における THRIVE クリニカル パスに焦点を当てた、HUP-Cedar における単一施設のタイプ 1 ハイブリッド有効性導入並行混合法 (定量的 + 定性的) 準実験研究です。 定量的データと定性的データの同時収集と分析を統合し、紹介、成果、プログラムの忠実度を評価するための定量的データに重点​​を置きます。 定性的な側面では、医療提供者が直面する障壁と推進者を掘り下げて、実装プロセスを調査します。 また、急性期医療現場と在宅医療現場の両方におけるメディケイド被保険者の健康不平等に対する介入の影響について、利害関係者の視点も評価する予定だ。 この研究は、準実験的な枠組みの中に質的面接を入れ子にすることによって、主要アウトカム（在宅医療紹介、30日再入院、EDの利用、PCPへの接続）に対する介入の効果を検証し、その実施に対する専門的および組織的な障壁を特定することを目的としている。 有効性データと状況に応じた洞察を組み合わせることで、THRIVE の実装と結果に重要な要素を理解することができます。

定性的研究:

採用プロセスは、各参加者の行動を追跡するために細心の注意を払って管理されます。 募集は 1 月初旬に開始され、参加者は電子メールで連絡され、研究の詳細と面接スケジュールのリンクが提供されます。 フォローアップのリマインダーにより、参加者の参加が保証されます。 インタビューはバーチャルで実施され、同意を得て記録され、機密性とプライバシーの維持に重点が置かれています。 同意のないセッションは、詳細なメモを通じて記録されます。 インタビュー後、記録は分析のために文字に起こされ、参加者の視点をより深く理解するためにコードとテーマに分類できるようになります。

定量的研究:

階段状のウェッジ設計を採用したこの研究は、3 月初旬に開始され、HUP-Cedar での数か月にわたるケースマネージャーのランダム化トレーニングが含まれます。 最初に、ケースマネージャーの一部が THRIVE パスウェイに関するトレーニングを受け、紹介の提供を開始します。 8 週間後、残りのケース マネージャーはトレーニングを受け、紹介を開始します。 この段階的なアプローチにより、THRIVE 介入の展開と、患者のケアと転帰に対するその影響を評価することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

267

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • メディケイド被保険者
  • ペンシルベニア州在住
  • 研究病院での入院を経験
  • パートナーの在宅ケア施設での在宅ケアに同意します。

除外基準:

  • 18歳未満の個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：THRIVE介入

THRIVE介入

1 か月間集中的に退院後の症例管理とケアの調整を行う
行動：介入を成功させる
• THRIVE クリニカル パスは、慢性疾患と入院後の重篤な精神疾患の両方の管理を受けるメディケイド被保険者またはメディケイド資格のある個人をサポートする、標準化された移行ケア クリニカル パスです。
介入なし：普段のお手入れ
急性期後の集中的な症例管理やケア調整を行わずに自宅に退院する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来受診率
時間枠：退院後30日
通常のケアを受けている参加者と比較して、THRIVE参加者の研究期間中のED訪問率を評価します。
退院後30日
在宅医療への紹介率
時間枠：研究完了までに平均18か月
私たちは、介入を受けたケースマネージャー間の在宅ケア紹介の変化を、介入を受けなかったケースマネージャーと比較して評価します。
研究完了までに平均18か月
再入院率
時間枠：退院後30日
通常の治療を受けている参加者と比較した、THRIVE参加者の研究期間中の再入院率を評価します。
退院後30日
プライマリケアまたは専門医の訪問
時間枠：退院後 30 日
退院後 30 日以内のプライマリケア提供者と専門家の訪問率を、通常のケアを受けている人と比較します。
退院後 30 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性、受容性、適切性、作業量
時間枠：研究完了までに平均18か月
研究の終了時に臨床医へのインタビューを実施し、THRIVE クリニカル パスウェイと介入の促進者および障壁についての認識を収集します。
研究完了までに平均18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R18HS029815-01 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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