- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06203509
Mejora de las transiciones de atención para personas aseguradas por Medicaid con enfermedades mentales graves concurrentes (THRIVE-SMI)
Una intervención centrada en la equidad para mejorar las transiciones de atención para personas aseguradas por Medicaid con afecciones médicas crónicas concurrentes y enfermedades mentales graves
Este estudio tiene como objetivo evaluar la vía clínica THRIVE en HUP-Cedar, centrándose en apoyar a las personas aseguradas por Medicaid, incluidas aquellas con enfermedades mentales graves, después de la hospitalización. El estudio evaluará las perspectivas del médico/administrador sobre la viabilidad, idoneidad y aceptabilidad de la vía y analizará los patrones de derivación y los resultados posteriores al alta.
Los objetivos son:
- Realizar un estudio cualitativo que evalúe la implementación de THRIVE, particularmente su adaptación para incluir pacientes con enfermedades mentales graves.
- Examinar los patrones de derivación, las tasas de reingreso a los 30 días y la utilización del servicio de urgencias para los participantes de THRIVE, comparándolos con los que reciben atención estándar.
Los participantes serán remitidos a servicios de atención domiciliaria durante la hospitalización y atendidos por una enfermera de atención domiciliaria dentro de las 48 horas posteriores al alta. Un médico que le dé el alta o un proveedor de práctica avanzada supervisará la atención durante 30 días o hasta una visita de atención primaria o especialista. El Equipo de Coordinación de Atención llevará a cabo conferencias de casos semanales durante 30 días después del alta para abordar las necesidades de salud y salud mental. El estudio comparará los resultados de los pacientes asegurados por Medicaid, incluidos aquellos con enfermedades mentales graves, con los que reciben la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
Este estudio es un estudio cuasiexperimental de métodos mixtos paralelos de implementación-efectividad híbrido Tipo 1 en un solo sitio (cuantitativo + cualitativo) en HUP-Cedar, centrándose en la vía clínica THRIVE. Integra la recopilación y el análisis simultáneos de datos cuantitativos y cualitativos, con un mayor énfasis en los datos cuantitativos para evaluar las referencias, los resultados y la fidelidad del programa. El aspecto cualitativo explorará el proceso de implementación, profundizando en las barreras y facilitadores que encuentran los proveedores de atención médica. También evaluará las perspectivas de las partes interesadas sobre el impacto de la intervención en las desigualdades en salud entre las personas aseguradas por Medicaid en entornos de atención domiciliaria y aguda. Al anidar entrevistas cualitativas dentro de un marco cuasiexperimental, el estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la intervención en los resultados primarios (remisiones a atención domiciliaria, reingreso a los 30 días, utilización del servicio de urgencias, conexión con el PCP) e identificar barreras profesionales y organizativas para su implementación. La combinación de datos de efectividad con conocimientos contextuales informará la comprensión de los factores críticos para la implementación y los resultados de THRIVE.
Estudio cualitativo:
El proceso de contratación se gestiona meticulosamente para realizar un seguimiento del viaje de cada participante. El reclutamiento comienza a principios de enero y se contacta a los participantes por correo electrónico, brindándoles detalles del estudio y enlaces para programar entrevistas. Los recordatorios de seguimiento garantizan la participación de los participantes. Las entrevistas, realizadas virtualmente y grabadas con consentimiento, se centran en mantener la confidencialidad y la privacidad. Las sesiones no consentidas se registran mediante notas detalladas. Después de la entrevista, las grabaciones se transcriben para su análisis, lo que permite la categorización en códigos y temas para una comprensión más profunda de las perspectivas de los participantes.
Estudio Cuantitativo:
Empleando un diseño de cuña escalonada, el estudio comenzaría a principios de marzo e implicaría una capacitación aleatoria de administradores de casos en HUP-Cedar durante varios meses. Inicialmente, un subconjunto de administradores de casos recibe capacitación sobre el camino THRIVE y comienza a ofrecer referencias. Después de 8 semanas, los administradores de casos restantes reciben capacitación y comienzan a hacer derivaciones. Este enfoque escalonado permite la evaluación del lanzamiento de la intervención THRIVE y su impacto en la atención y los resultados del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Número de teléfono: 2158988050
- Correo electrónico: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Babe, MPH
- Número de teléfono: 2158984417
- Correo electrónico: erinbabe@nursing.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
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Contacto:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Número de teléfono: 215-898-8050
- Correo electrónico: jmbrooks@nursing.upenn.edu
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Contacto:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Número de teléfono: 2158984417
- Correo electrónico: kelvinam@upenn.edu
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Investigador principal:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- asegurado por Medicaid
- Residiendo en el estado de Pensilvania
- Experimentó una hospitalización en el hospital del estudio.
- Acepta recibir atención domiciliaria en un entorno de atención domiciliaria asociado.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención PROSPERAR
Intervención PROSPERAR Gestión intensiva de casos y coordinación de cuidados posteriores al alta durante 1 mes |
• THRIVE Clinical Pathway es una vía clínica de atención de transición estandarizada que apoya a personas aseguradas por Medicaid o personas elegibles para Medicaid que reciben tratamiento tanto para enfermedades crónicas como para enfermedades mentales graves después de una hospitalización.
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Sin intervención: Cuidado usual
Alta a domicilio sin gestión intensiva de casos posagudos ni coordinación de cuidados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifas de visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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Evaluaremos la tasa de visitas al servicio de urgencias durante el transcurso del estudio para los participantes de THRIVE en comparación con los que reciben atención habitual.
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30 días después del alta hospitalaria
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Tasas de derivaciones a atención domiciliaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Evaluaremos los cambios en las derivaciones de atención domiciliaria entre los administradores de casos expuestos a la intervención en comparación con los que no lo fueron.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Tasas de readmisiones
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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Evaluaremos la tasa de reingresos durante el transcurso del estudio para los participantes de THRIVE en comparación con aquellos que reciben la atención habitual.
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30 días después del alta hospitalaria
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Visita de atención primaria o especialista
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
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Compararemos las tasas de visitas al proveedor de atención primaria y al especialista dentro de los 30 días posteriores al alta en comparación con aquellos que reciben la atención habitual.
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30 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad, Aceptabilidad, Idoneidad, Carga de Trabajo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Realizaremos entrevistas a los médicos al finalizar el estudio para recopilar percepciones de la vía clínica THRIVE y los facilitadores y barreras para participar en la intervención.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brooks Carthon JM, Tibbitt C, Amenyedor KE, Bettencourt AP, Babe E, Cacchione PZ, Brom H. Pre-Implementation Strategies to Support Adaptation of Thrive: A Care Transitions Model for Economically Disadvantaged Patients with Serious Mental Illness. Nurs Rep. 2024 Dec 2;14(4):3803-3818. doi: 10.3390/nursrep14040278.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Amenyedor KE, Harhay MO, Grantham-Murillo M, Nikpour J, Lasater KB, Golinelli D, Cacchione PZ, Bettencourt AP. Transitional Care Support for Medicaid-Insured Patients With Serious Mental Illness: Protocol for a Type I Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 12;13:e64575. doi: 10.2196/64575.
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R18HS029815-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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