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Mejora de las transiciones de atención para personas aseguradas por Medicaid con enfermedades mentales graves concurrentes (THRIVE-SMI)

10 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Una intervención centrada en la equidad para mejorar las transiciones de atención para personas aseguradas por Medicaid con afecciones médicas crónicas concurrentes y enfermedades mentales graves

Este estudio tiene como objetivo evaluar la vía clínica THRIVE en HUP-Cedar, centrándose en apoyar a las personas aseguradas por Medicaid, incluidas aquellas con enfermedades mentales graves, después de la hospitalización. El estudio evaluará las perspectivas del médico/administrador sobre la viabilidad, idoneidad y aceptabilidad de la vía y analizará los patrones de derivación y los resultados posteriores al alta.

Los objetivos son:

  1. Realizar un estudio cualitativo que evalúe la implementación de THRIVE, particularmente su adaptación para incluir pacientes con enfermedades mentales graves.
  2. Examinar los patrones de derivación, las tasas de reingreso a los 30 días y la utilización del servicio de urgencias para los participantes de THRIVE, comparándolos con los que reciben atención estándar.

Los participantes serán remitidos a servicios de atención domiciliaria durante la hospitalización y atendidos por una enfermera de atención domiciliaria dentro de las 48 horas posteriores al alta. Un médico que le dé el alta o un proveedor de práctica avanzada supervisará la atención durante 30 días o hasta una visita de atención primaria o especialista. El Equipo de Coordinación de Atención llevará a cabo conferencias de casos semanales durante 30 días después del alta para abordar las necesidades de salud y salud mental. El estudio comparará los resultados de los pacientes asegurados por Medicaid, incluidos aquellos con enfermedades mentales graves, con los que reciben la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción detallada:

Este estudio es un estudio cuasiexperimental de métodos mixtos paralelos de implementación-efectividad híbrido Tipo 1 en un solo sitio (cuantitativo + cualitativo) en HUP-Cedar, centrándose en la vía clínica THRIVE. Integra la recopilación y el análisis simultáneos de datos cuantitativos y cualitativos, con un mayor énfasis en los datos cuantitativos para evaluar las referencias, los resultados y la fidelidad del programa. El aspecto cualitativo explorará el proceso de implementación, profundizando en las barreras y facilitadores que encuentran los proveedores de atención médica. También evaluará las perspectivas de las partes interesadas sobre el impacto de la intervención en las desigualdades en salud entre las personas aseguradas por Medicaid en entornos de atención domiciliaria y aguda. Al anidar entrevistas cualitativas dentro de un marco cuasiexperimental, el estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la intervención en los resultados primarios (remisiones a atención domiciliaria, reingreso a los 30 días, utilización del servicio de urgencias, conexión con el PCP) e identificar barreras profesionales y organizativas para su implementación. La combinación de datos de efectividad con conocimientos contextuales informará la comprensión de los factores críticos para la implementación y los resultados de THRIVE.

Estudio cualitativo:

El proceso de contratación se gestiona meticulosamente para realizar un seguimiento del viaje de cada participante. El reclutamiento comienza a principios de enero y se contacta a los participantes por correo electrónico, brindándoles detalles del estudio y enlaces para programar entrevistas. Los recordatorios de seguimiento garantizan la participación de los participantes. Las entrevistas, realizadas virtualmente y grabadas con consentimiento, se centran en mantener la confidencialidad y la privacidad. Las sesiones no consentidas se registran mediante notas detalladas. Después de la entrevista, las grabaciones se transcriben para su análisis, lo que permite la categorización en códigos y temas para una comprensión más profunda de las perspectivas de los participantes.

Estudio Cuantitativo:

Empleando un diseño de cuña escalonada, el estudio comenzaría a principios de marzo e implicaría una capacitación aleatoria de administradores de casos en HUP-Cedar durante varios meses. Inicialmente, un subconjunto de administradores de casos recibe capacitación sobre el camino THRIVE y comienza a ofrecer referencias. Después de 8 semanas, los administradores de casos restantes reciben capacitación y comienzan a hacer derivaciones. Este enfoque escalonado permite la evaluación del lanzamiento de la intervención THRIVE y su impacto en la atención y los resultados del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

267

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Kelvin Amenyedor, PhD,RN
          • Número de teléfono: 2158984417
          • Correo electrónico: kelvinam@upenn.edu
        • Investigador principal:
          • Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asegurado por Medicaid
  • Residiendo en el estado de Pensilvania
  • Experimentó una hospitalización en el hospital del estudio.
  • Acepta recibir atención domiciliaria en un entorno de atención domiciliaria asociado.

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención PROSPERAR

Intervención PROSPERAR

Gestión intensiva de casos y coordinación de cuidados posteriores al alta durante 1 mes

• THRIVE Clinical Pathway es una vía clínica de atención de transición estandarizada que apoya a personas aseguradas por Medicaid o personas elegibles para Medicaid que reciben tratamiento tanto para enfermedades crónicas como para enfermedades mentales graves después de una hospitalización.
Sin intervención: Cuidado usual
Alta a domicilio sin gestión intensiva de casos posagudos ni coordinación de cuidados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifas de visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Evaluaremos la tasa de visitas al servicio de urgencias durante el transcurso del estudio para los participantes de THRIVE en comparación con los que reciben atención habitual.
30 días después del alta hospitalaria
Tasas de derivaciones a atención domiciliaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
Evaluaremos los cambios en las derivaciones de atención domiciliaria entre los administradores de casos expuestos a la intervención en comparación con los que no lo fueron.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
Tasas de readmisiones
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Evaluaremos la tasa de reingresos durante el transcurso del estudio para los participantes de THRIVE en comparación con aquellos que reciben la atención habitual.
30 días después del alta hospitalaria
Visita de atención primaria o especialista
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Compararemos las tasas de visitas al proveedor de atención primaria y al especialista dentro de los 30 días posteriores al alta en comparación con aquellos que reciben la atención habitual.
30 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad, Aceptabilidad, Idoneidad, Carga de Trabajo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
Realizaremos entrevistas a los médicos al finalizar el estudio para recopilar percepciones de la vía clínica THRIVE y los facilitadores y barreras para participar en la intervención.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R18HS029815-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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